Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abstinenssin vahvistushoito (ART) maaseudun veteraanitupakoijille

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yhdistetyn etäterveyden ja varautumisten hallinnan (CM) tehokkuutta, jota tutkijat kutsuvat abstinenssin vahvistusterapiaksi (ART). Ehdotettu vertaileva tehokkuuskoe, jossa on kaksi ryhmää, jossa 310 veteraanitupakoijaa satunnaistetaan jompaankumpaan:

ABSTINENCE RINFORCEMENT THERAPY (ART) on ennakoiva etäterveyshoito, joka yhdistää ohjeisiin perustuvan kognitiivis-käyttäytymiskehityksen puhelinneuvonnan (TC), etälääketieteen klinikan nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja intensiivisen käyttäytymisterapian mobiilin varautumishallinnan avulla.

TELE-HEALTH TUPANKINNON LOPETTAMISEEN ennakoiva etäterveyshoito, joka ohjaa terapeutin, lääkityksen, ajan ja huomion vaikutuksia. Etäterveydenhuollon interventio tarjoaa samat ohjeisiin perustuvat kognitiivis-käyttäytymisperusteiset tupakoinnin lopettamisen puhelinneuvonta (TC) ja etälääketieteen klinikka NRT:n saamiseksi kuin ART-interventiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varotoimien hallinnan (CM) lisäämisen olemassa oleviin todistettuihin etäterveydellisiin tupakoinnin lopettamistoimenpiteisiin odotetaan olevan kustannustehokas tapa lisätä intensiivisen tupakoinnin lopettamishoidon ulottuvuutta. CM on intensiivinen käyttäytymisterapia, joka tarjoaa positiivisia vahvistuksia (esim. rahaa, kuponkeja) henkilöille, jotka käyttävät väärin aineita, mikäli objektiivisia todisteita huumeidenkäytöstä pidättäytymisestä. CM:n käyttöönottoa on rajoitettu, koska raittius on tarkistettava useita kertoja päivässä klinikalla toimivalla hiilimonoksidin (CO) monitorilla. Tämän seurauksena CM-lähestymistavat on suurelta osin siirretty laitoshoito- ja päivähoitoohjelmiin. Uuden älypuhelinteknologian soveltaminen voi kuitenkin voittaa tämän esteen. Tutkijat ovat kehittäneet älypuhelinsovelluksen, jonka avulla osallistuja voi videoida itsensä useita kertoja päivässä käyttämällä pientä CO-monitoria ja siirtää tiedot suojatulle palvelimelle. Tämä innovaatio on tehnyt CM:n käytöstä avohoidossa tupakoinnin lopettamiseen kannettavaksi ja toteuttamiskelpoiseksi, eli mobiilin CM:n (mCM). Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yhdistetyn etäterveyden ja CM-intervention tehokkuutta, jota tutkijat kutsuvat abstinenssin vahvistusterapiaksi (ART). Ehdotettu vertaileva tehokkuuskoe, jossa on kaksi ryhmää, jossa 310 veteraanitupakoijaa satunnaistetaan jompaankumpaan:

ABSTINENCE RINFORCEMENT THERAPY (ART) on ennakoiva etäterveyshoito, joka yhdistää ohjeisiin perustuvan kognitiivis-käyttäytymiskehityksen puhelinneuvonnan (TC), etälääketieteen klinikan nikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja intensiivisen käyttäytymisterapian mobiilin varautumishallinnan avulla.

TELE-HEALTH TUPANKINNON LOPETTAMISEEN ennakoiva etäterveyshoito, joka ohjaa terapeutin, lääkityksen, ajan ja huomion vaikutuksia. Etäterveydenhuollon interventio tarjoaa samat ohjeisiin perustuvat kognitiivis-käyttäytymisperusteiset tupakoinnin lopettamisen puhelinneuvonta (TC) ja etälääketieteen klinikka NRT:n saamiseksi kuin ART-interventiossa.

Molemmat ehdotetut toimenpiteet on suunniteltu kansallisten tupakoinnin lopettamista koskevien ohjeiden mukaisesti. Etäterveydenhuollon tupakoinnin lopettamistoimenpiteet ovat tyypillisesti vähemmän intensiivisiä kuin klinikkapohjainen erikoishoito, mutta ne lisäävät palvelujen ulottuvuutta ohittamalla osallistumisen esteitä, kuten maantieteellisen etäisyyden VA-hoidosta. MCM:n lisääminen näyttöön perustuvaan etäterveystupakointiinterventioon lisää merkittävästi intervention intensiteettiä ja sen ennustetaan lisäävän tehokkuutta. Jos lopettamisohjelmilla halutaan olla merkittävä vaikutus (vaikutus = tavoittavuus X tehokkuus) terveyskäyttäytymisen muutoksiin väestötasolla, tutkijoiden on löydettävä uusia ja innovatiivisia strategioita hoidon intensiteetin, saatavuuden ja osallistumisen lisäämiseksi.

Ensisijainen tavoite on arvioida ART:n vaikutusta savukkeiden pidättäytymiseen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden satunnaistuksen jälkeisissä seurannoissa.

Hypoteesi 1: Raittiusluvut ovat huomattavasti korkeammat veteraanien keskuudessa, jotka on satunnaistettu ART-pohjaiseen interventioon, kuin niillä, jotka on satunnaistettu pelkästään teleterveyshoitoon (ensisijainen päätepiste; itse raportoitu ja biologisesti todennettu pitkittynyt raittius kuuden kuukauden seurantajakson aikana). ylös).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Durham VA:han jatkuvaan hoitoon.
  • Nykyiset tupakoitsijat suunnittelevat lopettavansa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosin diagnoosi dokumentoitu sairauskertomukseen.
  • Ei ole pääsyä puhelimeen.
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe (Veteraanien on kyettävä vastaamaan puheluihin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Abstinenssin vahvistusterapia (ART)
Interventioon satunnaistetut veteraanit saavat kognitiivis-käyttäytymispuhelinneuvontaa (TC), etälääketieteen klinikan nikotiinikorvaushoitoon (NRT) pääsyä varten ja mobiilin varautumishallinnan (mCM)
Muut nimet:
  • Interventio
Muut: Ohjaus
Puhelinneuvonta
Kontrolliryhmään satunnaistetut veteraanit saavat kognitiivis-käyttäytymispuhelinneuvontaa (TC) ja etälääketieteen klinikan päästäkseen nikotiinikorvaushoitoon (NRT)
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on raittiutta tai ei-raittiutta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kk hoidon jälkeen
Raittimattomuudeksi määritellään tupakointi 7 peräkkäisenä päivänä tai vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Ei pidättymistä arvioitiin 90 päivän ajan ennen 6 kuukauden seurantaa.
6 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick S Calhoun, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 12-365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa