行動健康のための自閉症介入研究ネットワーク（AIR-B II）：小学校への展開 (AIR-B II)
2014年9月22日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、Health Resources and Services Administration (HRSA)
行動的健康のための自閉症介入研究ネットワーク (AIR-B II): ネットワーク活動 A: 証拠に基づいた実践に関する研究を実施する。
この研究の主な目的は、ASDの子供たちの学力的および心理的成果を向上させることができ、教育が不十分な小学校の教職員によって実行可能である、効果的で費用対効果の高い介入戦略を特定することです。 2 つの介入が同時に発生します。
介入 1 では、インクルージョン教室にいる ASD の生徒は、遊び場介入または待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。 プレイグラウンド・インターベンションでは、UCLA/ROC/UPENN のスタッフが学校関係者 (教師、パラプロフェッショナル) と協力して、校庭での仲間の参加を増やします。
介入 2 では、特別日クラスの生徒は、「スケジュール ツール アクティビティ移行」介入 (STAT) または待機リスト コントロールにランダムに割り当てられます。 STAT 介入では、UCLA/ROC/UPENN のスタッフが教師と協力して、教室での行動戦略を実施します。
どちらの介入でも、条件は次のとおりです。 1) 即時治療。ベースライン測定が完了したらすぐにトレーニングが開始されます。 2) 待機リストの扱い。訓練は次の学年から始まります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Semel Institute
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-2648
- UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供: 子供は次の基準を満たしている必要があります: 1) 子供の小学校の教師が参加に同意している、2) 子供が自閉症スペクトラム障害に関する ADOS 研究基準を満たしている、3) 子供の年齢が 5 ～ 11 歳である、4) 子供の両親が同意している子どもに参加してもらい、5) 子どもは授業日の少なくとも 50% をインクルージョン教室または独立型特別教育教室に配置します。
- 大人: ASD を持つ子供たちと関わる学校教師およびパラプロフェッショナル。
除外基準:
- 小児：小児が脳性麻痺、脆弱X、ダウン症候群などの併存疾患を患っている場合、参加者は研究から除外されます。 子供には重度の視覚障害または聴覚障害があります。
- 成人: 成人が教師、管理者、指導助手、校庭係員、関連サービスプロバイダー、またはパラプロフェッショナルでない場合、参加者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遊び場への介入
学校は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件は次のとおりです。1) 即時治療。ベースライン措置が完了したらすぐにトレーニングが開始されます。2) 待機リスト治療。トレーニングは次の学年から始まります。
最初の配信は 30 分を 2 ～ 3 週間で 3 回、その後は 30 分を 2 週間で 2 回、その後は 30 分を週に 1 回、3 か月以内に最大 16 回のセッションで行われます。 3か月後に30分間のフォローアップが行われます。
パフォーマンスのフィードバック、コーチング、コンサルティングを使用した介入の体系的なフェードアウト。
転帰測定は、治療開始時、治療終了時、および 3 か月の追跡調査時に実施されます。
入口診断、出口診断、フォローアップ評価は 1.5 ～ 2 時間続き、参加者は放課後または自宅で評価されます。
|
介入は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断され、通常教育から 5 年生までの教室で授業日の少なくとも 50% を過ごしている児童を対象に設計されています。
学校は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件は次のとおりです。 1) 即時治療。ベースライン測定が完了したらすぐにトレーニングが開始されます。
2) 待機リストの扱い。訓練は次の学年から始まります。
この学習は学校で行われます。
すべての介入活動は、自閉症の子供たちが仲間と交流するのが最も難しい可能性がある休み時間または昼食時に行われます。
自閉症の子供、学校関係者、子供のクラスメートを対象に、合計 14 ～ 16 回の介入セッションが開催されます。
介入は約 3 か月続き、その後 3 か月の追跡調査が行われます。
|
|
実験的：STAT介入
教室は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件は次のとおりです。 1) 即時治療。ベースライン測定が完了したらすぐにトレーニングが開始されます。
2) 待機リストの扱い。訓練は次の学年から始まります。
介入は 6 週間にわたって行われ、ベースライン、治療、および学校施設でのフォローアップ訪問で合計 18 週間かかります。
1回の訪問時間は約30分です。
パフォーマンスのフィードバック、コーチング、コンサルティングを使用した介入の体系的なフェードアウト。
転帰測定は治療の開始時と終了時に行われます。
入口診断、出口診断、フォローアップ評価は 1.5 ～ 2 時間続き、参加者は放課後または自宅で評価されます。
|
この研究では、教師がこれらの指導方法のトレーニングを受けている子どもたちの行動の進歩を追跡します。
この研究では、これらの方法を設計どおりに使用する教師の能力と意欲も調査します。
研究は約 18 週間続きます (6 週間の介入と 3 か月のフォローアップ訪問)。
この学習は学校で行われます。
教室は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件は次のとおりです。 1) 即時治療。ベースライン測定が完了したらすぐにトレーニングが開始されます。
2) 待機リストの扱い。訓練は次の学年から始まります。
すべての介入活動は、授業時間中ではなく、授業中に教師とともに実施されます。
研究スタッフが毎週学校を訪問し、自閉症の子供たちを指導するための証拠に基づいた戦略について子供の教師を訓練します。
|
|
介入なし：遊び場の順番待ちリストの制御
順番待ちリストの制御
|
|
|
介入なし：STAT 待機リスト制御
順番待ちリストの制御
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遊び場の介入: 遊び場のピアエンゲージメント
時間枠：POPE におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
遊び場介入: 遊び場関与のピア観察 (POPE) 措置。
プレイグラウンドでのピアの対話は、40 秒ごとの間隔観察スケジュールを使用してコード化されます (コーディング間隔は 20 秒)。
インタラクティブなレベルまたは状態は、各コーディング間隔中の個別のインタラクティブな動作の有無とともに記録されます。
|
POPE におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
遊び場の介入: 遊び場のピアエンゲージメント
時間枠：POPE で終了からフォローアップ (3 か月後) に変更
|
遊び場介入: 遊び場関与のピア観察 (POPE) 措置。
プレイグラウンドでのピアの対話は、40 秒ごとの間隔観察スケジュールを使用してコード化されます (コーディング間隔は 20 秒)。
インタラクティブなレベルまたは状態は、各コーディング間隔中の個別のインタラクティブな動作の有無とともに記録されます。
|
POPE で終了からフォローアップ (3 か月後) に変更
|
|
遊び場への介入: ソーシャル ネットワークの顕著性
時間枠：Playground Intervention Social Network でのベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
遊び場への介入: ソーシャルネットワーク対策。
ケアンズ (1994 年) の方法に基づいて、参加者はクラス内で一緒に遊んでいる子供の名前をすべてリストアップするよう求められます。この自由想起法は、グループ内の各仲間の名前を回答者に尋ねる代わりに使用されます。これは、生徒がクラスメートを思い出す傾向の相対的な強さが、社会構造における仲間の卓越性を示す重要な指標であるためです。
|
Playground Intervention Social Network でのベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
遊び場への介入: ソーシャル ネットワークの顕著性
時間枠：Playground Intervention Social Network での終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
遊び場への介入: ソーシャルネットワーク対策。
ケアンズ (1994 年) の方法に基づいて、参加者はクラス内で一緒に遊んでいる子供の名前をすべてリストアップするよう求められます。この自由想起法は、グループ内の各仲間の名前を回答者に尋ねる代わりに使用されます。これは、生徒がクラスメートを思い出す傾向の相対的な強さが、社会構造における仲間の卓越性を示す重要な指標であるためです。
|
Playground Intervention Social Network での終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
|
STAT 介入: 教師の行動と教室での生徒の関与
時間枠：STAT 介入におけるベースラインから終了 (6 週間後) への変更: 教室での観察測定
|
STAT 介入: 教室観察尺度は、教師の賞賛、行動制御、生徒の課題のオン/オフの行動など、教室での教師の行動と生徒の行動を捕捉するように設計された適応的な観察尺度です。
|
STAT 介入におけるベースラインから終了 (6 週間後) への変更: 教室での観察測定
|
|
STAT 介入: 教師の行動と教室での生徒の関与
時間枠：STAT 介入における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更: 教室での観察措置
|
STAT 介入: 教室観察尺度は、教師の賞賛、行動制御、生徒の課題のオン/オフの行動など、教室での教師の行動と生徒の行動を捕捉するように設計された適応的な観察尺度です。
|
STAT 介入における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更: 教室での観察措置
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遊び場介入: 介入実施に対する教師の評価
時間枠：終了 (ベースラインから 12 週間)
|
遊び場介入教師の気候対策の実施。
「実施風土測定」は、各教室の風土を測定するための17項目のアンケートです。
この調査では、教師と補助者に対し、プログラムの品質と使いやすさに対する認識、およびスタッフの雰囲気に対する全体的な認識を評価するよう求めています。
|
終了 (ベースラインから 12 週間)
|
|
遊び場への介入: 介入に対する教師の認識
時間枠：遊び場介入におけるベースラインから終了（12 週間後）までの変化 介入に対する教師の認識
|
教師によるソーシャル スキルの認識 (TPSS) は、参加者のソーシャル スキルに対する教師の認識に関する 12 項目を評価する 3 点リッカート スケールを使用する 26 項目のアンケートです (1 = まったくない、2 = 時々、3 = 非常に頻繁)。 。
ソーシャル スキル領域は、学校の教室や環境への適応性、仲間との交流の質、仲間内での人気や好感度など、子どもの強みを表します (Sorongon、Kim、および Zill、2000)。
|
遊び場介入におけるベースラインから終了（12 週間後）までの変化 介入に対する教師の認識
|
|
STAT 介入: 教師が指定したターゲット行動
時間枠：STAT 介入のベースラインから終了 (6 週間後) への変更: 教師が指定した目標行動
|
教室内での生徒の問題行動についての教師の報告。
|
STAT 介入のベースラインから終了 (6 週間後) への変更: 教師が指定した目標行動
|
|
STAT 介入: 教師が指定したターゲット行動
時間枠：STAT 介入教室観察措置における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
STAT 介入: 教室観察測定は、教室での教師の行動と生徒の行動を捕捉するために設計された適応的な観察測定です。
|
STAT 介入教室観察措置における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
|
遊び場介入 介入に対する教師の認識
時間枠：遊び場介入における出口からフォローアップ（3 か月後）への変化 介入に対する教師の認識
|
教師によるソーシャル スキルの認識 (TPSS) は、参加者のソーシャル スキルに対する教師の認識に関する 12 項目を評価する 3 点リッカート スケールを使用する 26 項目のアンケートです (1 = まったくない、2 = 時々、3 = 非常に頻繁)。 。
ソーシャル スキル領域は、学校の教室や環境への適応性、仲間との交流の質、仲間内での人気や好感度など、子どもの強みを表します (Sorongon、Kim、および Zill、2000)。
|
遊び場介入における出口からフォローアップ（3 か月後）への変化 介入に対する教師の認識
|
|
STAT 介入: 教師が指定したターゲット行動
時間枠：STAT 介入での終了からフォローアップ (3 か月後) への変更: 教師が指定したターゲット行動
|
教室内での生徒の問題行動についての教師の報告。
|
STAT 介入での終了からフォローアップ (3 か月後) への変更: 教師が指定したターゲット行動
|
|
遊び場介入: 補助者の実施に対するコーチの評価
時間枠：Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity のベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
遊び場介入 - コーチが評価する補助者の忠実さ。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity のベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
遊び場介入: 補助者の実施に対するコーチの評価
時間枠：Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity で Exit から Follow Up (3 か月のフォローアップ) に変更します。
|
遊び場の介入: コーチが評価する補助者の忠実さ。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity で Exit から Follow Up (3 か月のフォローアップ) に変更します。
|
|
遊び場への介入: 補助者の実施に対するオブザーバーの評価
時間枠：ベースラインから終了までの変化 (12 週間後)
|
遊び場への介入: オブザーバーが評価した補佐官の忠実度。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
ベースラインから終了までの変化 (12 週間後)
|
|
遊び場介入: 補助者の実施に対するオブザーバー評価
時間枠：出口からフォローアップへの変化（3ヶ月後）
|
遊び場介入: オブザーバー評価の補助者の忠実度。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
出口からフォローアップへの変化（3ヶ月後）
|
|
STAT 介入: コーチ評価を受けた教師の実施
時間枠：ベースラインから終了までの変化 (6 週間)
|
STAT 介入: コーチは教師の忠実度を評価しました。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
ベースラインから終了までの変化 (6 週間)
|
|
STAT 介入: コーチ評価を受けた教師の実施
時間枠：終了からフォローアップへの変更（3ヶ月）
|
STAT 介入: コーチは教師の忠実度を評価しました。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
終了からフォローアップへの変更（3ヶ月）
|
|
STAT 介入: 実施に対する教師の評価
時間枠：終了 (ベースラインから 12 週間)
|
「実施風土測定」は、各教室の風土を測定するための17項目のアンケートです。
この調査では、教師と補助者に対し、プログラムの品質と使いやすさに対する認識、およびスタッフの雰囲気に対する全体的な認識を評価するよう求めています。
|
終了 (ベースラインから 12 週間)
|
|
遊び場介入: 介入の有効性に関する補助者の評価
時間枠：Playground Intervention Aide の評価された忠実度におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
遊び場介入補助率の忠実度。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
Playground Intervention Aide の評価された忠実度におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
STAT 介入: 介入の有効性に関する教師の評価
時間枠：教師の忠実度における STAT 介入のベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
STAT 介入教師の忠実度。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
教師の忠実度における STAT 介入のベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
遊び場介入: 介入の有効性に関する補助者の評価
時間枠：Playground Intervention Aide の評価された忠実度で「終了」から「フォローアップ (3 か月後)」に変更
|
遊び場介入補助者は忠実度を評価しました。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
Playground Intervention Aide の評価された忠実度で「終了」から「フォローアップ (3 か月後)」に変更
|
|
STAT 介入: 介入の有効性に関する教師の評価
時間枠：教師の忠実度に対する STAT 介入における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
STAT 介入 教師の忠実さ。
忠実度フォームは、介入者と学校職員の実施の習熟度を測定します。
これは、介入者が高い水準で戦略を教え、伝達し、学校職員が高いレベルで戦略を提供できるようにするためです。
|
教師の忠実度に対する STAT 介入における終了からフォローアップ (3 か月後) への変更
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遊び場への介入学校職員の受け入れ可能性
時間枠：遊び場介入の受け入れ可能性におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
遊び場の許容性スケールは、5 ポイントのリッカート スケールを使用して許容性を評価する 7 項目のアンケートです。
|
遊び場介入の受け入れ可能性におけるベースラインから終了 (12 週間後) への変更
|
|
遊び場への介入: 学校職員が介入に同意
時間枠：終了 (ベースラインから 12 週間)
|
教師と学校職員が遊び場介入戦略を受け入れている割合。
|
終了 (ベースラインから 12 週間)
|
|
遊び場への介入: 学校職員の介入の受容性
時間枠：遊び場介入の受け入れ可能性を「終了」から「フォローアップ（3 か月後）」に変更
|
遊び場受容性スケールは、介入の受容性を評価するために 5 ポイントのリッカート スケールを使用する 7 項目のアンケートです。
|
遊び場介入の受け入れ可能性を「終了」から「フォローアップ（3 か月後）」に変更
|
|
STAT 介入 教師による介入の同意
時間枠：終了 (ベースラインから 6 週間)
|
教師と学校職員が STAT 介入を受け入れている率。
|
終了 (ベースラインから 6 週間)
|
|
遊び場への介入: 教師の社会的機会に関するインタビュー
時間枠：ベースライン時
|
このインタビューでは、インクルーシブな環境での ASD の子供たちの毎日の活動 (およびその活動に費やす時間) と、ASD の子供たちが授業中に (活動への参加のレベルにかかわらず) 仲間たちと持つ社交的な機会の数が記録されています。 ）。
|
ベースライン時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Connie Kasari, Ph.D、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：David Mandell, Sc.D、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Tristram Smith, Ph.D、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月22日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。