Autism Intervention Research Network for Behavioural Health (AIR-B II): Utplassering i grunnskoler (AIR-B II)
22. september 2014 oppdatert av: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Autism Intervention Research Network for Behavioral Health (AIR-B II): Nettverksaktivitet A: Gjennomføre forskning på evidensbasert praksis.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere effektive og kostnadseffektive intervensjonsstrategier som kan forbedre akademiske og psykologiske resultater for barn med ASD, og som muligens kan implementeres med trofasthet av skolepersonell i underbetjente barneskoler. To samtidige inngrep vil skje.
I intervensjon 1 vil elever med ASD i inkluderingsklasserom bli randomisert til Playground Intervention eller en kontrollgruppe på venteliste. I Playground Intervention vil UCLA/ROC/UPENN-ansatte jobbe med skolekontaktpersonell (lærere, paraprofesjonelle) for å øke jevnaldrende engasjement på gården.
I intervensjon 2 vil elever i spesielle dagsklasser bli randomisert til «Schedule Tools Activities Transitions» Intervention (STAT) eller ventelistekontroll. I STAT-intervensjonen vil ansatte ved UCLA/ROC/UPENN samarbeide med lærere for å implementere atferdsstrategier i klasserommene.
Ved begge intervensjoner er forholdene: 1) Umiddelbar behandling, hvor treningen starter umiddelbart etter at baseline tiltak er gjennomført. 2) Ventelistebehandling, hvor opplæringen starter påfølgende skoleår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Semel Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-2648
- UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn: Barnet må oppfylle følgende kriterier: 1) Barnets primærklasselærer har samtykket til å delta, 2) Barnet oppfyller ADOS forskningskriterier for autismespekterforstyrrelse, 3) Barnet er mellom 5-11 år, 4) Barnets foreldre har samtykket til la barnet delta, og 5) Barnet plasseres i inkluderingsklasserom eller selvstendig spesialundervisningsklasserom i minimum 50 % av skoledagen.
- Voksen: Skolelærere og paraprofesjonelle som jobber med barn med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- Barn: Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis barnet har komorbide lidelser som cerebral parese, Fragile X, Downs syndrom. Barnet har dyp syn eller hørselstap.
- Voksen: Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis den voksne ikke er lærer, administrator, undervisningsassistent, hagevakt, relatert tjenesteleverandør eller paraprofesjonell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lekeplassintervensjon
Skoler vil bli randomisert til ett av to forhold.
Betingelsene er: 1) Umiddelbar behandling, hvor opplæringen starter umiddelbart etter at grunntiltak er gjennomført 2) Ventelistebehandling, hvor opplæringen starter påfølgende skoleår.
Den første leveringen vil skje i 30 minutter tre ganger i en periode på to til tre uker, deretter 30 minutter to ganger i en periode på to uker, deretter 30 minutter en gang i uken i opptil 16 økter, i løpet av en periode på 3 måneder, deretter vil en 30 minutters oppfølging skje 3 måneder senere.
En systematisk falming av intervensjon ved hjelp av tilbakemeldinger om ytelse, coaching og konsultasjon.
Resultatmål vil bli administrert ved start, behandlingsslutt og 3 måneders oppfølging.
Inngangsdiagnostikk, utreise- og oppfølgingsvurderinger vil vare 1,5-2 timer og deltakerne vil bli vurdert etter skoletid eller i hjemmet.
|
Intervensjon er designet for barn diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse (ASD) inkludert i et vanlig klasserom fra k til femte klasse i minst 50 % av skoledagen.
Skoler vil bli randomisert til ett av to forhold.
Betingelsene er: 1) Umiddelbar behandling, hvor opplæringen vil starte umiddelbart etter at baseline tiltak er gjennomført.
2) Ventelistebehandling, hvor opplæringen starter påfølgende skoleår.
Dette studiet vil foregå på skolen.
Alle intervensjonsaktiviteter vil bli gjennomført i friminutt eller lunsj der barn med autisme kan ha vanskeligst med å samhandle med jevnaldrende.
Det vil bli avholdt totalt 14-16 intervensjonsøkter med barnet med autisme, skolepersonell og barnets klassekamerater.
Intervensjonen vil vare ca. 3 måneder med en 3-måneders oppfølging.
|
|
Eksperimentell: STAT-intervensjon
Klasserom vil bli randomisert til ett av to forhold.
Betingelsene er: 1) Umiddelbar behandling, hvor opplæringen vil starte umiddelbart etter at baseline tiltak er gjennomført.
2) Ventelistebehandling, hvor opplæringen starter påfølgende skoleår.
Intervensjonen vil foregå over en periode på 6 uker, med baseline, behandling og et oppfølgingsbesøk på totalt 18 uker på skolestedet.
Hvert besøk er ca. 30 minutter.
En systematisk falming av intervensjon ved hjelp av tilbakemeldinger om ytelse, coaching og konsultasjon.
Resultatmål vil bli administrert ved inngang, behandlingsslutt.
Inngangsdiagnostikk, utreise- og oppfølgingsvurderinger vil vare 1,5-2 timer og deltakerne vil bli vurdert etter skoletid eller i hjemmet.
|
Denne studien vil spore atferdsfremgangen til barn hvis lærere får opplæring i disse instruksjonsmetodene.
Denne studien vil også undersøke lærernes evne og vilje til å bruke disse metodene slik de ble utformet.
Studien vil vare i omtrent 18 uker (6 uker med intervensjon og et 3 måneders oppfølgingsbesøk).
Dette studiet vil foregå på skolen.
Klasserom vil bli randomisert til ett av to forhold.
Betingelsene er: 1) Umiddelbar behandling, hvor opplæringen vil starte umiddelbart etter at baseline tiltak er gjennomført.
2) Ventelistebehandling, hvor opplæringen starter påfølgende skoleår.
Alle intervensjonsaktiviteter vil bli gjennomført med en lærer i løpet av skoledagen, men ikke i undervisningstiden.
Studiepersonell vil besøke skolen ukentlig for å lære opp barnets lærer i evidensbaserte strategier for undervisning av barn med autisme.
|
|
Ingen inngripen: Lekeplass ventelistekontroll
Ventelistekontroll
|
|
|
Ingen inngripen: STAT ventelistekontroll
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lekeplassintervensjon: Peer-engasjement på lekeplassen
Tidsramme: Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i POPE
|
Lekeplassintervensjon: Peer Observation of Playground Engagement (POPE) mål.
Kollegainteraksjoner på lekeplassen vil bli kodet ved hjelp av en intervallobservasjonsplan på hvert 40. sekund (med 20 sekunders kodeintervall).
Interaktive nivåer eller tilstander vil bli notert sammen med tilstedeværelsen eller fraværet av diskret interaktiv atferd under hvert kodeintervall.
|
Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i POPE
|
|
Lekeplassintervensjon: Peer-engasjement på lekeplassen
Tidsramme: Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i PAVEN
|
Lekeplassintervensjon: Peer Observation of Playground Engagement (POPE) mål.
Kollegainteraksjoner på lekeplassen vil bli kodet ved hjelp av en intervallobservasjonsplan på hvert 40. sekund (med 20 sekunders kodeintervall).
Interaktive nivåer eller tilstander vil bli notert sammen med tilstedeværelsen eller fraværet av diskret interaktiv atferd under hvert kodeintervall.
|
Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i PAVEN
|
|
Lekeplassintervensjon: Social Network Salience
Tidsramme: Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Social Network
|
Lekeplassintervensjon: Sosialt nettverkstiltak.
Basert på metoden til Cairns (1994), vil deltakerne bli bedt om å liste opp alle navnene på barna i klassen som henger sammen; denne metoden for fri-gjenkalling brukes i stedet for å be respondentene om å plassere hver jevnaldrendes navn i en gruppe, fordi den relative styrken til elevenes tendens til å huske klassekamerater er en viktig indikator på jevnaldrendes fremtredende plass i den sosiale strukturen.
|
Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Social Network
|
|
Lekeplassintervensjon: Social Network Salience
Tidsramme: Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i Playground Intervention Social Network
|
Lekeplassintervensjon: Sosialt nettverkstiltak.
Basert på metoden til Cairns (1994), vil deltakerne bli bedt om å liste opp alle navnene på barna i klassen som henger sammen; denne metoden for fri-gjenkalling brukes i stedet for å be respondentene om å plassere hver jevnaldrendes navn i en gruppe, fordi den relative styrken til elevenes tendens til å huske klassekamerater er en viktig indikator på jevnaldrendes fremtredende plass i den sosiale strukturen.
|
Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i Playground Intervention Social Network
|
|
STAT-intervensjon: Lærerens atferd og elevenes engasjement i klasserommene
Tidsramme: Endre fra Baseline til Exit (6 uker senere) i STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
STAT-intervensjon: Classroom Observational Measure er et adaptivt observasjonstiltak designet for å fange opp læreratferd og elevatferd i klasserommet, som inkluderer lærerens ros, atferdskontroll og elevens av/på oppgaveatferd.
|
Endre fra Baseline til Exit (6 uker senere) i STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
|
STAT-intervensjon: Lærerens atferd og elevenes engasjement i klasserommene
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
STAT-intervensjon: Classroom Observational Measure er et adaptivt observasjonstiltak designet for å fange opp læreratferd og elevatferd i klasserommet, som inkluderer lærerens ros, atferdskontroll og elevens av/på oppgaveatferd.
|
Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lekeplassintervensjon: Lærernes vurdering av intervensjonsimplementering
Tidsramme: Avslutt (12 uker fra baseline)
|
Lekeplass Intervensjon Lærer Implementering Klimatiltak.
Climate for Implementation Measure er et spørreskjema med 17 elementer for å måle klimaet i hvert klasserom.
Undersøkelsen ber lærere og medhjelpere vurdere deres oppfatning av programkvalitet og brukervennlighet, og globale oppfatninger av personalklima.
|
Avslutt (12 uker fra baseline)
|
|
Lekeplassintervensjon: Lærerens oppfatning av intervensjon
Tidsramme: Endre fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
|
Lærerens oppfatning av sosial ferdighet (TPSS) er et spørreskjema med 26 elementer som bruker en 3-punkts Likert-skala for å rangere 12 elementer angående læreres oppfatning av deltakernes sosiale ferdigheter (1 = aldri, 2 = noen ganger og 3 = veldig ofte) .
Domenet for sosiale ferdigheter beskriver barnets styrker, som tilpasningsevne til skoleklassen og miljøet, kvaliteten på samspillet med jevnaldrende og popularitet eller likeability blant jevnaldrende (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
|
Endre fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
|
|
STAT-intervensjon: Lærernominert målatferd
Tidsramme: Endring fra baseline til exit (6 uker senere) i STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
Lærerrapport om elevens atferdsproblemer i klasserommet.
|
Endring fra baseline til exit (6 uker senere) i STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
|
STAT-intervensjon: Lærernominert målatferd
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i STAT Intervention Classroom Observational Measure
|
STAT Intervention: Classroom Observational Measure er et adaptivt observasjonstiltak designet for å fange opp læreratferd og elevatferd i klasserommet.
|
Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i STAT Intervention Classroom Observational Measure
|
|
Lekeplassintervensjon Lærerens oppfatning av intervensjon
Tidsramme: Endring fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
|
Lærerens oppfatning av sosial ferdighet (TPSS) er et spørreskjema med 26 elementer som bruker en 3-punkts Likert-skala for å rangere 12 elementer angående læreres oppfatning av deltakernes sosiale ferdigheter (1 = aldri, 2 = noen ganger og 3 = veldig ofte) .
Domenet for sosiale ferdigheter beskriver barnets styrker, som tilpasningsevne til skoleklassen og miljøet, kvaliteten på samspillet med jevnaldrende og popularitet eller likeability blant jevnaldrende (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
|
Endring fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
|
|
STAT-intervensjon: Lærernominert målatferd
Tidsramme: Endring fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
Lærerrapport om elevens atferdsproblemer i klasserommet.
|
Endring fra exit til oppfølging (3 måneder senere) i STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
|
Lekeplassintervensjon: Trenervurderinger av hjelpeimplementering
Tidsramme: Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
Lekeplass-intervensjon-Coach-vurdert Aide Fidelity.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra baseline til exit (12 uker senere) i Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
|
Lekeplassintervensjon: Trenervurderinger av hjelpeimplementering
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneders oppfølging) i Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
Lekeplassintervensjon: Trener vurdert Aide Fidelity.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneders oppfølging) i Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
|
Lekeplassintervensjon: Observatørvurderinger av hjelpeimplementering
Tidsramme: Bytt fra baseline til exit (12 uker senere)
|
Lekeplassintervensjon: Observatør vurdert Aide Fidelity.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra baseline til exit (12 uker senere)
|
|
Lekeplassintervensjon: Observatørers vurderinger av medhjelpereimplementering
Tidsramme: Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere)
|
Lekeplassintervensjon: Observatørvurdert Aide-troskap.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra exit til oppfølging (3 måneder senere)
|
|
STAT-intervensjon: Implementering av trenervurdert lærer
Tidsramme: Endring fra baseline til exit (6 uker)
|
STAT-intervensjon: Trenervurdert lærertroskap.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Endring fra baseline til exit (6 uker)
|
|
STAT-intervensjon: Implementering av trenervurdert lærer
Tidsramme: Endring fra exit til oppfølging (3 måneder)
|
STAT-intervensjon: Trenervurdert lærertroskap.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Endring fra exit til oppfølging (3 måneder)
|
|
STAT Intervention: Teacher Ratings of Implementation
Tidsramme: Avslutt (12 uker fra baseline)
|
Climate for Implementation Measure er et spørreskjema med 17 elementer for å måle klimaet i hvert klasserom.
Undersøkelsen ber lærere og medhjelpere vurdere deres oppfatning av programkvalitet og brukervennlighet, og globale oppfatninger av personalklima.
|
Avslutt (12 uker fra baseline)
|
|
Lekeplassintervensjon: Hjelper vurderinger av effektiviteten av intervensjon
Tidsramme: Bytt fra Baseline til Exit (12 uker senere) i Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
Lekeplass Intervensjon Aide Rate Fidelity.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra Baseline til Exit (12 uker senere) i Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
|
STAT Intervention: Teachers Ratings of Effectiveness of Intervention
Tidsramme: Bytt fra Baseline til Exit (12 uker senere) i STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
STAT Intervention Teacher Fidelity.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra Baseline til Exit (12 uker senere) i STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
|
Lekeplassintervensjon: Hjelper vurderinger av effektiviteten av intervensjon
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
Lekeplassintervensjonshjelper vurdert fidelitet.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
|
STAT Intervention: Teachers Ratings of Effectiveness of Intervention
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow up (3 måneder senere) i STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
STAT Intervensjon Lærerens Troskap.
Troskapsskjemaer vil måle implementeringsmestring hos intervensjonister og skolepersonell.
Dette er for å sikre at intervensjonister underviser og formidler strategier på en høy standard og skolepersonell er leveringsstrategier på et høyt nivå.
|
Bytt fra Exit til Follow up (3 måneder senere) i STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for lekeplassintervensjon Skolepersonell
Tidsramme: Endre fra baseline til exit (12 uker senere) i Akseptabilitet av lekeplassintervensjon
|
Playground Acceptability Scale er et 7-elements spørreskjema som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere akseptbarhet
|
Endre fra baseline til exit (12 uker senere) i Akseptabilitet av lekeplassintervensjon
|
|
Lekeplassintervensjon: Skolepersonell kjøper inn intervensjon
Tidsramme: Avslutt (12 uker fra baseline)
|
Hvor mye lærere og skolepersonell aksepterer strategiene for intervensjon på lekeplassen.
|
Avslutt (12 uker fra baseline)
|
|
Lekeplassintervensjon: Skolepersonell Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i Akseptabilitet av lekeplassintervensjon
|
Playground Acceptability Scale er et 7-elements spørreskjema som bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere om intervensjon er akseptabel.
|
Bytt fra Exit til Follow Up (3 måneder senere) i Akseptabilitet av lekeplassintervensjon
|
|
STAT Intervensjon Lærer Kjøp inn av Intervensjon
Tidsramme: Avslutt (6 uker fra baseline)
|
Hvor mye lærere og skolepersonell aksepterer STAT-intervensjonene.
|
Avslutt (6 uker fra baseline)
|
|
Lekeplassintervensjon: Intervju med lærerens sosiale muligheter
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette intervjuet fanger opp de daglige aktivitetene (og hvor mye tid som brukes i disse aktivitetene) til barn med ASD i inkluderende miljøer, samt antall sosiale muligheter barn med ASD har med jevnaldrende gjennom skoledagen (til tross for nivået av engasjement i disse aktivitetene) ).
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-001120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .