Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская сеть по лечению аутизма для поведенческого здоровья (AIR-B II): развертывание в начальных школах (AIR-B II)

22 сентября 2014 г. обновлено: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Исследовательская сеть по лечению аутизма для поведенческого здоровья (AIR-B II): Сетевое задание A: Провести исследование доказательной практики.

Основной целью этого исследования является определение эффективных и рентабельных стратегий вмешательства, которые могут улучшить академические и психологические результаты для детей с РАС и могут быть реально реализованы школьным персоналом в недостаточно обслуживаемых начальных школах. Произойдут два одновременных вмешательства.

В ходе вмешательства 1 учащиеся с РАС в инклюзивных классах будут рандомизированы в группу вмешательства на детской площадке или в контрольную группу из списка ожидания. В ходе вмешательства на детской площадке сотрудники UCLA/ROC/UPENN будут работать со школьным персоналом (учителями, парапрофессионалами), чтобы повысить вовлеченность сверстников во дворе.

Во вмешательстве 2 учащиеся в специальных дневных классах будут случайным образом распределены для вмешательства «Инструменты планирования занятий» (STAT) или контроля списка ожидания. В ходе вмешательства STAT сотрудники UCLA/ROC/UPENN будут работать с учителями над внедрением поведенческих стратегий в классах.

Условия обоих вмешательств следующие: 1) Немедленное лечение, при котором обучение начинается сразу после завершения базовых мероприятий. 2) Лечение в листе ожидания, где обучение начнется в следующем учебном году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • UCLA Semel Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-2648
        • UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок: ребенок должен соответствовать следующим критериям: 1) учитель начальных классов ребенка дал согласие на участие, 2) ребенок соответствует критериям исследования ADOS для расстройства аутистического спектра, 3) возраст ребенка от 5 до 11 лет, 4) согласие родителей ребенка привлечь ребенка к участию, и 5) ребенка помещают в инклюзивный класс или автономный класс специального образования минимум на 50% учебного дня.
  2. Взрослые: школьные учителя и парапрофессионалы, работающие с детьми с РАС.

Критерий исключения:

  1. Ребенок: участники будут исключены из исследования, если у ребенка есть сопутствующие заболевания, такие как церебральный паралич, ломкая Х-хромосома, синдром Дауна. У ребенка глубокая потеря зрения или слуха.
  2. Взрослый: участники будут исключены из исследования, если взрослый не является учителем, администратором, помощником преподавателя, дворником, поставщиком сопутствующих услуг или парапрофессионалом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на детской площадке
Школы будут случайным образом распределены по одному из двух условий. Условия таковы: 1) Немедленное лечение, при котором обучение начинается сразу после завершения базовых мероприятий 2) Лечение в листе ожидания, при котором обучение начинается в следующем учебном году. Первоначальные роды будут происходить по 30 минут три раза в течение двух-трех недель, затем по 30 минут два раза в течение двух недель, затем по 30 минут один раз в неделю до 16 сеансов в течение 3 месяцев. затем 30-минутное последующее наблюдение произойдет через 3 месяца. Систематическое ослабление вмешательства с использованием обратной связи, коучинга и консультаций. Оценки исходов будут проводиться в начале, конце лечения и последующем наблюдении через 3 месяца. Вступительная диагностика, выпускная и последующая оценка будут длиться 1,5-2 часа, и участники будут оцениваться после школы или дома.
Поведенческий: Вмешательство на детской площадке
Мероприятие предназначено для детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС), включенных в обычные учебные классы с пятого класса в течение не менее 50% школьного дня. Школы будут случайным образом распределены по одному из двух условий. Условия таковы: 1) Немедленное лечение, при котором обучение начинается сразу после завершения исходных мероприятий. 2) Лечение в листе ожидания, где обучение начнется в следующем учебном году. Это исследование будет проходить в школе. Все мероприятия по вмешательству будут проводиться во время перемены или обеда, когда детям с аутизмом может быть труднее всего общаться со сверстниками. Всего будет проведено 14-16 интервенционных занятий с ребенком с аутизмом, школьным персоналом и одноклассниками ребенка. Вмешательство продлится примерно 3 месяца с последующим 3-месячным наблюдением.
Экспериментальный: Статистическое вмешательство
Классы будут случайным образом распределены по одному из двух условий. Условия таковы: 1) Немедленное лечение, при котором обучение начинается сразу после завершения исходных мероприятий. 2) Лечение в листе ожидания, где обучение начнется в следующем учебном году. Вмешательство будет продолжаться в течение 6 недель, включая исходный уровень, лечение и последующее посещение в общей сложности 18 недель в школе. Каждое посещение примерно 30 минут. Систематическое ослабление вмешательства с использованием обратной связи, коучинга и консультаций. Оценки результатов будут проводиться при поступлении и в конце лечения. Вступительная диагностика, выпускная и последующая оценка будут длиться 1,5-2 часа, и участники будут оцениваться после школы или дома.
Поведенческий: Статистическое вмешательство
В этом исследовании будет отслеживаться поведенческий прогресс детей, учителя которых обучаются этим методам обучения. В этом исследовании также будет изучена способность и желание учителей использовать эти методы в том виде, в каком они были разработаны. Исследование продлится примерно 18 недель (6 недель вмешательства и 3 месяца последующего визита). Это исследование будет проходить в школе. Классы будут случайным образом распределены по одному из двух условий. Условия таковы: 1) Немедленное лечение, при котором обучение начинается сразу после завершения исходных мероприятий. 2) Лечение в листе ожидания, где обучение начнется в следующем учебном году. Все интервенционные мероприятия будут проводиться с учителем в течение учебного дня, но не во время учебного времени. Исследовательский персонал будет посещать школу еженедельно, чтобы обучить учителя вашего ребенка научно обоснованным стратегиям обучения детей с аутизмом.
Без вмешательства: Управление списком ожидания на игровой площадке
Управление списком ожидания
Без вмешательства: STAT Управление списком ожидания
Управление списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство на игровой площадке: взаимодействие сверстников на игровой площадке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до выхода (через 12 недель) в POPE
Вмешательство на игровой площадке: мера взаимного наблюдения за вовлеченностью игровой площадки (POPE). Взаимодействие сверстников на игровой площадке будет кодироваться с использованием графика интервального наблюдения каждые 40 секунд (с 20-секундными интервалами кодирования). Интерактивные уровни или состояния будут отмечены наряду с наличием или отсутствием дискретных интерактивных действий в течение каждого интервала кодирования.
Изменение от исходного уровня до выхода (через 12 недель) в POPE
Вмешательство на игровой площадке: взаимодействие сверстников на игровой площадке
Временное ограничение: Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в ПАСЕ
Вмешательство на игровой площадке: мера взаимного наблюдения за вовлеченностью игровой площадки (POPE). Взаимодействие сверстников на игровой площадке будет кодироваться с использованием графика интервального наблюдения каждые 40 секунд (с 20-секундными интервалами кодирования). Интерактивные уровни или состояния будут отмечены наряду с наличием или отсутствием дискретных интерактивных действий в течение каждого интервала кодирования.
Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в ПАСЕ
Вмешательство на детской площадке: значимость социальной сети
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в социальной сети Playground Intervention
Вмешательство на детской площадке: мера социальной сети. На основе метода Кэрнса (1994) участников попросят перечислить имена всех детей в их классе, которые тусуются вместе; этот метод свободного припоминания используется вместо того, чтобы просить респондентов поместить имя каждого сверстника в группу, потому что относительная сила склонности учащихся вспоминать одноклассников является важным показателем известности сверстников в социальной структуре.
Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в социальной сети Playground Intervention
Вмешательство на детской площадке: значимость социальной сети
Временное ограничение: Изменение с выхода на продолжение (через 3 месяца) в социальной сети Playground Intervention
Вмешательство на детской площадке: мера социальной сети. На основе метода Кэрнса (1994) участников попросят перечислить имена всех детей в их классе, которые тусуются вместе; этот метод свободного припоминания используется вместо того, чтобы просить респондентов поместить имя каждого сверстника в группу, потому что относительная сила склонности учащихся вспоминать одноклассников является важным показателем известности сверстников в социальной структуре.
Изменение с выхода на продолжение (через 3 месяца) в социальной сети Playground Intervention
Вмешательство STAT: поведение учителей и участие учащихся в классах
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на выход (через 6 недель) в STAT Intervention: Class Observation Measure
STAT Intervention: Classroom Observational Measure — это адаптивная наблюдательная мера, предназначенная для регистрации поведения учителя и учеников в классе, включая похвалу учителя, контроль поведения и поведение ученика при выполнении заданий.
Изменение исходного уровня на выход (через 6 недель) в STAT Intervention: Class Observation Measure
Вмешательство STAT: поведение учителей и участие учащихся в классах
Временное ограничение: Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в STAT Intervention: Class Observational Measure
STAT Intervention: Classroom Observational Measure — это адаптивная наблюдательная мера, предназначенная для регистрации поведения учителя и учеников в классе, включая похвалу учителя, контроль поведения и поведение ученика при выполнении заданий.
Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в STAT Intervention: Class Observational Measure

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство на игровой площадке: рейтинги учителей по внедрению вмешательства
Временное ограничение: Выход (12 недель от исходного уровня)
Вмешательство учителя на детской площадке. Реализация климатической меры. Климат для меры по реализации представляет собой анкету из 17 пунктов для измерения климата в каждом классе. В ходе опроса учителей и помощников просят оценить их восприятие качества и простоты использования программы, а также общее восприятие атмосферы в коллективе.
Выход (12 недель от исходного уровня)
Вмешательство на детской площадке: восприятие вмешательства учителем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до выхода (через 12 недель) в детской площадке Вмешательство Восприятие учителя вмешательства
Восприятие учителем социальных навыков (TPSS) представляет собой анкету из 26 пунктов, в которой используется 3-балльная шкала Лайкерта для оценки 12 пунктов, касающихся восприятия учителями социальных навыков участников (1 = никогда, 2 = иногда и 3 = очень часто). . Домен социальных навыков описывает сильные стороны ребенка, такие как способность адаптироваться к школьному классу и окружающей среде, качество взаимодействия со сверстниками и популярность или симпатия среди сверстников (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
Изменение от исходного уровня до выхода (через 12 недель) в детской площадке Вмешательство Восприятие учителя вмешательства
Вмешательство STAT: Целевое поведение, назначенное учителем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до выхода (через 6 недель) в STAT-вмешательстве: Целевое поведение, назначенное учителем
Отчет учителя о поведенческих проблемах ученика в классе.
Изменение от исходного уровня до выхода (через 6 недель) в STAT-вмешательстве: Целевое поведение, назначенное учителем
Вмешательство STAT: Целевое поведение, назначенное учителем
Временное ограничение: Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в STAT Intervention Classroom Observation Measure
STAT Intervention: Classroom Observational Measure — это адаптивная наблюдательная мера, предназначенная для фиксации поведения учителей и учащихся в классе.
Изменение с выхода на последующее наблюдение (через 3 месяца) в STAT Intervention Classroom Observation Measure
Вмешательство на игровой площадке Восприятие вмешательства учителем
Временное ограничение: Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца) в Восприятии вмешательства учителем вмешательства на игровой площадке
Восприятие учителем социальных навыков (TPSS) представляет собой анкету из 26 пунктов, в которой используется 3-балльная шкала Лайкерта для оценки 12 пунктов, касающихся восприятия учителями социальных навыков участников (1 = никогда, 2 = иногда и 3 = очень часто). . Домен социальных навыков описывает сильные стороны ребенка, такие как способность адаптироваться к школьному классу и окружающей среде, качество взаимодействия со сверстниками и популярность или симпатия среди сверстников (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца) в Восприятии вмешательства учителем вмешательства на игровой площадке
Вмешательство STAT: Целевое поведение, назначенное учителем
Временное ограничение: Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца) в STAT-вмешательстве: Целевое поведение, назначенное учителем
Отчет учителя о поведенческих проблемах ученика в классе.
Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца) в STAT-вмешательстве: Целевое поведение, назначенное учителем
Вмешательство на игровой площадке: рейтинги тренеров по внедрению помощников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в рейтинге помощника тренера по вмешательству на игровой площадке
Тренер по вмешательству на детской площадке оценил верность помощника. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в рейтинге помощника тренера по вмешательству на игровой площадке
Вмешательство на игровой площадке: рейтинги тренеров по внедрению помощников
Временное ограничение: Изменение с Exit на Follow Up (последующие действия через 3 месяца) в Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
Вмешательство на детской площадке: тренер оценил верность помощника. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение с Exit на Follow Up (последующие действия через 3 месяца) в Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
Вмешательство на игровой площадке: рейтинги наблюдателей за внедрением помощи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до выхода (через 12 недель)
Вмешательство на игровой площадке: наблюдатель оценил верность помощника. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение исходного уровня до выхода (через 12 недель)
Вмешательство на игровой площадке: рейтинги наблюдателей за внедрением помощников
Временное ограничение: Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца)
Вмешательство на игровой площадке: наблюдатель оценил верность помощника. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Переход от выхода к последующему наблюдению (через 3 месяца)
Вмешательство STAT: Реализация учителя, оцененного тренером
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до выхода (6 недель)
Вмешательство STAT: тренер оценил верность учителя. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение от исходного уровня до выхода (6 недель)
Вмешательство STAT: Реализация учителя, оцененного тренером
Временное ограничение: Переход от выхода к последующему наблюдению (3 месяца)
Вмешательство STAT: тренер оценил верность учителя. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Переход от выхода к последующему наблюдению (3 месяца)
Вмешательство STAT: рейтинги учителей по внедрению
Временное ограничение: Выход (12 недель от исходного уровня)
Климат для меры по реализации представляет собой анкету из 17 пунктов для измерения климата в каждом классе. В ходе опроса учителей и помощников просят оценить их восприятие качества и простоты использования программы, а также общее восприятие атмосферы в коллективе.
Выход (12 недель от исходного уровня)
Вмешательство на детской площадке: рейтинги эффективности вмешательства
Временное ограничение: Переход от базового уровня к выходу (через 12 недель) в рейтинге Fidelity помощника по вмешательству на игровой площадке
Помощник по вмешательству на детской площадке Оцените точность. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Переход от базового уровня к выходу (через 12 недель) в рейтинге Fidelity помощника по вмешательству на игровой площадке
Вмешательство STAT: Рейтинг учителей по эффективности вмешательства
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в STAT Intervention in Teacher Fidelity
Вмешательство STAT Верность учителя. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в STAT Intervention in Teacher Fidelity
Вмешательство на детской площадке: рейтинги эффективности вмешательства
Временное ограничение: Изменение с Exit на Follow Up (через 3 месяца) в Playground Intervention Aide Rated Fidelity
Помощник по вмешательству на детской площадке с рейтингом верности. Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение с Exit на Follow Up (через 3 месяца) в Playground Intervention Aide Rated Fidelity
Вмешательство STAT: Рейтинг учителей по эффективности вмешательства
Временное ограничение: Изменение с «Выход» на «Последующее наблюдение» (через 3 месяца) в STAT Intervention in Teacher Fidelity
Вмешательство STAT «Верность учителя». Формы верности будут измерять мастерство реализации интервентов и школьного персонала. Это делается для того, чтобы интервенты преподают и передают стратегии на высоком уровне, а школьный персонал реализует стратегии на высоком уровне.
Изменение с «Выход» на «Последующее наблюдение» (через 3 месяца) в STAT Intervention in Teacher Fidelity

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость школьного персонала вмешательства на детской площадке
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в вопросе о приемлемости вмешательства на детской площадке
Шкала приемлемости детской площадки представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки приемлемости.
Изменение исходного уровня на выход (через 12 недель) в вопросе о приемлемости вмешательства на детской площадке
Вмешательство на детской площадке: школьный персонал соглашается на вмешательство
Временное ограничение: Выход (12 недель от исходного уровня)
Скорость, с которой учителя и школьный персонал принимают стратегии вмешательства на игровой площадке.
Выход (12 недель от исходного уровня)
Вмешательство на детской площадке: Приемлемость вмешательства школьным персоналом
Временное ограничение: Изменение с «Выход» на «Последующие действия» (через 3 месяца) в разделе «Приемлемость вмешательства на игровой площадке»
Шкала приемлемости детской площадки представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки приемлемости вмешательства.
Изменение с «Выход» на «Последующие действия» (через 3 месяца) в разделе «Приемлемость вмешательства на игровой площадке»
STAT Intervention Teacher Buy In of Intervention
Временное ограничение: Выход (6 недель от исходного уровня)
Скорость, с которой учителя и школьный персонал принимают вмешательства STAT.
Выход (6 недель от исходного уровня)
Вмешательство на детской площадке: интервью учителя о социальных возможностях
Временное ограничение: На исходном уровне
Это интервью фиксирует повседневную деятельность (и количество времени, затрачиваемое на эту деятельность) детей с РАС в инклюзивных условиях, а также количество социальных возможностей, которые дети с РАС имеют со своими сверстниками в течение учебного дня (несмотря на уровень вовлеченности в эти занятия). ).
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Соавторы

University of Pennsylvania
University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-001120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться