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Réseau de recherche interventionnelle en autisme pour la santé comportementale (AIR-B II) : Déploiement dans les écoles élémentaires (AIR-B II)

22 septembre 2014 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Réseau de recherche interventionnelle en autisme pour la santé comportementale (AIR-B II) : Activité de réseau A : Mener des recherches sur les pratiques fondées sur des données probantes.

L'objectif principal de cette étude est d'identifier des stratégies d'intervention efficaces et rentables qui peuvent améliorer les résultats scolaires et psychologiques des enfants atteints de TSA, et qui peuvent être mises en œuvre de manière réaliste et fidèle par le personnel scolaire dans les écoles élémentaires mal desservies. Deux interventions simultanées auront lieu.

Dans l'intervention 1, les élèves atteints de TSA dans les classes d'inclusion seront randomisés dans l'intervention Playground ou dans un groupe témoin sur liste d'attente. Dans l'intervention sur le terrain de jeu, le personnel de l'UCLA/ROC/UPENN travaillera avec le personnel de l'école (enseignants, paraprofessionnels) pour accroître l'engagement des pairs dans la cour.

Dans l'intervention 2, les élèves des classes de jour spéciales seront randomisés vers l'intervention «Outils de planification des activités de transition» (STAT) ou le contrôle de la liste d'attente. Dans l'intervention STAT, le personnel de l'UCLA/ROC/UPENN travaillera avec les enseignants pour mettre en œuvre des stratégies comportementales dans les salles de classe.

Dans les deux interventions, les conditions sont : 1) Traitement immédiat, où la formation commencera immédiatement après la fin des mesures de base. 2) Traitement sur liste d'attente, où la formation commencera l'année scolaire suivante.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Semel Institute
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-2648
        • UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfant : l'enfant doit répondre aux critères suivants : 1) l'enseignant principal de l'enfant a consenti à participer, 2) l'enfant répond aux critères de recherche ADOS pour les troubles du spectre autistique, 3) l'enfant a entre 5 et 11 ans, 4) les parents de l'enfant ont consenti à faire participer l'enfant, et 5) l'enfant est placé dans une classe d'inclusion ou une classe d'éducation spécialisée autonome pendant au moins 50 % de la journée scolaire.
  2. Adulte : Enseignants scolaires et paraprofessionnels travaillant avec des enfants avec TSA.

Critère d'exclusion:

  1. Enfant : les participants seront exclus de l'étude si l'enfant présente des troubles comorbides tels que la paralysie cérébrale, l'X fragile, le syndrome de Down. L'enfant a une perte de vision ou d'audition profonde.
  2. Adulte : les participants seront exclus de l'étude si l'adulte n'est pas un enseignant, un administrateur, un assistant d'enseignement, un préposé à la cour, un fournisseur de services connexes ou un paraprofessionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les aires de jeux
Les écoles seront randomisées dans l'une des deux conditions. Les conditions sont : 1) Traitement immédiat, où la formation commencera immédiatement après la fin des mesures de base 2) Traitement sur liste d'attente, où la formation commencera l'année scolaire suivante. L'accouchement initial aura lieu pendant 30 minutes trois fois pendant une période de deux à trois semaines, puis 30 minutes deux fois pendant une période de deux semaines, puis 30 minutes une fois par semaine jusqu'à 16 séances, dans un délai de 3 mois, puis un suivi de 30 minutes aura lieu 3 mois plus tard. Une disparition systématique de l'intervention à l'aide de la rétroaction sur les performances, du coaching et de la consultation. Les mesures des résultats seront administrées à l'entrée, à la fin du traitement et au suivi de 3 mois. Les évaluations de diagnostic d'entrée, de sortie et de suivi dureront 1,5 à 2 heures et les participants seront évalués après l'école ou à leur domicile.
L'intervention est conçue pour les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) inclus dans une classe d'enseignement ordinaire de la maternelle à la cinquième année pendant au moins 50 % de la journée scolaire. Les écoles seront randomisées dans l'une des deux conditions. Les conditions sont : 1) Traitement immédiat, où la formation commencera immédiatement après la fin des mesures de base. 2) Traitement sur liste d'attente, où la formation débutera l'année scolaire suivante. Cette étude aura lieu à l'école. Toutes les activités d'intervention se dérouleront pendant la récréation ou le déjeuner, là où les enfants autistes peuvent avoir le plus de difficulté à interagir avec leurs pairs. Au total, 14 à 16 séances d'intervention auront lieu avec l'enfant autiste, le personnel de l'école et les camarades de classe de l'enfant. L'intervention durera environ 3 mois avec un suivi de 3 mois.
Expérimental: Intervention STAT
Les salles de classe seront randomisées dans l'une des deux conditions. Les conditions sont : 1) Traitement immédiat, où la formation commencera immédiatement après la fin des mesures de base. 2) Traitement sur liste d'attente, où la formation débutera l'année scolaire suivante. L'intervention se déroulera sur une période de 6 semaines, avec une ligne de base, un traitement et une visite de suivi totalisant 18 semaines sur le site de l'école. Chaque visite dure environ 30 minutes. Une disparition systématique de l'intervention à l'aide de la rétroaction sur les performances, du coaching et de la consultation. Les mesures de résultats seront administrées à l'entrée, à la fin du traitement. Les évaluations de diagnostic d'entrée, de sortie et de suivi dureront 1,5 à 2 heures et les participants seront évalués après l'école ou à leur domicile.
Cette étude permettra de suivre les progrès comportementaux des enfants dont les enseignants reçoivent une formation à ces méthodes d'enseignement. Cette étude examinera également la capacité et la volonté des enseignants d'utiliser ces méthodes telles qu'elles ont été conçues. L'étude durera environ 18 semaines (6 semaines d'intervention et une visite de suivi de 3 mois). Cette étude aura lieu à l'école. Les salles de classe seront randomisées dans l'une des deux conditions. Les conditions sont : 1) Traitement immédiat, où la formation commencera immédiatement après la fin des mesures de base. 2) Traitement sur liste d'attente, où la formation débutera l'année scolaire suivante. Toutes les activités d'intervention seront menées avec un enseignant pendant la journée scolaire mais pas pendant le temps d'enseignement. Le personnel de l'étude visitera l'école une fois par semaine pour former l'enseignant de votre enfant sur les stratégies fondées sur des preuves pour enseigner aux enfants autistes.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente de l'aire de jeux
Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente STAT
Contrôle des listes d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention sur les aires de jeux : engagement des pairs dans les aires de jeux
Délai: Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans le POPE
Intervention sur les aires de jeux : Mesure d'observation par les pairs de l'engagement sur les aires de jeux (POPE). Les interactions entre pairs sur le terrain de jeu seront codées à l'aide d'un programme d'intervalle d'observation de toutes les 40 secondes (avec des intervalles de codage de 20 secondes). Les niveaux ou états interactifs seront notés avec la présence ou l'absence de comportements interactifs discrets pendant chaque intervalle de codage.
Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans le POPE
Intervention sur les aires de jeux : engagement des pairs dans les aires de jeux
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans le POPE
Intervention sur les aires de jeux : Mesure d'observation par les pairs de l'engagement sur les aires de jeux (POPE). Les interactions entre pairs sur le terrain de jeu seront codées à l'aide d'un programme d'intervalle d'observation de toutes les 40 secondes (avec des intervalles de codage de 20 secondes). Les niveaux ou états interactifs seront notés avec la présence ou l'absence de comportements interactifs discrets pendant chaque intervalle de codage.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans le POPE
Intervention sur les aires de jeux : saillance des réseaux sociaux
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans le réseau social d'intervention sur les terrains de jeu
Intervention sur les aires de jeux : Mesure de réseau social. Sur la base de la méthode de Cairns (1994), les participants seront invités à lister tous les noms d'enfants de leur classe qui traînent ensemble ; cette méthode de rappel libre est utilisée plutôt que de demander aux répondants de placer le nom de chaque pair dans un groupe, car la force relative de la tendance des élèves à se souvenir de leurs camarades de classe est un indicateur important de la proéminence des pairs dans la structure sociale.
Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans le réseau social d'intervention sur les terrains de jeu
Intervention sur les aires de jeux : saillance des réseaux sociaux
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans Playground Intervention Social Network
Intervention sur les aires de jeux : mesure du réseau social. Sur la base de la méthode de Cairns (1994), les participants seront invités à lister tous les noms d'enfants de leur classe qui traînent ensemble ; cette méthode de rappel libre est utilisée plutôt que de demander aux répondants de placer le nom de chaque pair dans un groupe, car la force relative de la tendance des élèves à se souvenir de leurs camarades de classe est un indicateur important de la proéminence des pairs dans la structure sociale.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans Playground Intervention Social Network
Intervention STAT : comportements des enseignants et engagement des élèves dans les salles de classe
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (6 semaines plus tard) dans l'intervention STAT : mesure d'observation en classe
Intervention STAT : la mesure d'observation en classe est une mesure d'observation adaptative conçue pour capturer les comportements des enseignants et les comportements des élèves dans la classe, y compris les éloges de l'enseignant, le contrôle comportemental et les comportements de tâche marche/arrêt de l'élève.
Changement de la ligne de base à la sortie (6 semaines plus tard) dans l'intervention STAT : mesure d'observation en classe
Intervention STAT : comportements des enseignants et engagement des élèves dans les salles de classe
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention STAT : mesure d'observation en classe
Intervention STAT : la mesure d'observation en classe est une mesure d'observation adaptative conçue pour capturer les comportements des enseignants et les comportements des élèves dans la classe, y compris les éloges de l'enseignant, le contrôle comportemental et les comportements de tâche marche/arrêt de l'élève.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention STAT : mesure d'observation en classe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention sur les terrains de jeux : évaluations des enseignants sur la mise en œuvre de l'intervention
Délai: Sortie (12 semaines à partir de la référence)
Mesure du climat de mise en œuvre de l'enseignant d'intervention sur les terrains de jeux. Climate for Implementation Measure est un questionnaire en 17 points pour mesurer le climat de chaque classe. L'enquête demande aux enseignants et aux assistants d'évaluer leur perception de la qualité et de la facilité d'utilisation du programme, ainsi que les perceptions globales du climat du personnel.
Sortie (12 semaines à partir de la référence)
Intervention sur les terrains de jeux : Perceptions de l'intervention de l'enseignant
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'intervention sur les terrains de jeux Perception de l'intervention par l'enseignant
La perception des enseignants sur les compétences sociales (TPSS) est un questionnaire de 26 items qui utilise une échelle de Likert à 3 points pour évaluer 12 items concernant la perception des enseignants sur les compétences sociales des participants (1 = jamais, 2 = parfois et 3 = très souvent) . Le domaine des compétences sociales décrit les forces de l'enfant, telles que l'adaptabilité à la classe et à l'environnement de l'école, la qualité des interactions avec les pairs et la popularité ou l'appréciation parmi les pairs (Sorongon, Kim et Zill, 2000).
Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'intervention sur les terrains de jeux Perception de l'intervention par l'enseignant
Intervention STAT : comportements cibles désignés par l'enseignant
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (6 semaines plus tard) dans l'intervention STAT : Comportements cibles désignés par l'enseignant
Rapport de l'enseignant sur les problèmes de comportement de l'élève en classe.
Changement de la ligne de base à la sortie (6 semaines plus tard) dans l'intervention STAT : Comportements cibles désignés par l'enseignant
Intervention STAT : comportements cibles désignés par l'enseignant
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans la mesure d'observation en classe d'intervention STAT
Intervention STAT : la mesure d'observation en classe est une mesure d'observation adaptative conçue pour capturer les comportements des enseignants et des élèves en classe.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans la mesure d'observation en classe d'intervention STAT
Perceptions des enseignants sur l'intervention
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention sur les terrains de jeux Perception de l'intervention par l'enseignant
La perception des enseignants sur les compétences sociales (TPSS) est un questionnaire de 26 items qui utilise une échelle de Likert à 3 points pour évaluer 12 items concernant la perception des enseignants sur les compétences sociales des participants (1 = jamais, 2 = parfois et 3 = très souvent) . Le domaine des compétences sociales décrit les forces de l'enfant, telles que l'adaptabilité à la classe et à l'environnement de l'école, la qualité des interactions avec les pairs et la popularité ou l'appréciation parmi les pairs (Sorongon, Kim et Zill, 2000).
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention sur les terrains de jeux Perception de l'intervention par l'enseignant
Intervention STAT : comportements cibles désignés par l'enseignant
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention STAT : Comportements cibles désignés par l'enseignant
Rapport de l'enseignant sur les problèmes de comportement de l'élève en classe.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'intervention STAT : Comportements cibles désignés par l'enseignant
Intervention sur le terrain de jeu : évaluations des entraîneurs pour la mise en œuvre de l'aide
Délai: Passer de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
Intervention sur le terrain de jeu - Fidélité de l'aide notée par l'entraîneur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passer de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
Intervention sur le terrain de jeu : évaluations des entraîneurs pour la mise en œuvre de l'aide
Délai: Passer de la sortie au suivi (suivi de 3 mois) dans la fidélité de l'aide notée de l'entraîneur d'intervention sur le terrain de jeu
Intervention sur le terrain de jeu : fidélité de l'aide cotée par l'entraîneur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passer de la sortie au suivi (suivi de 3 mois) dans la fidélité de l'aide notée de l'entraîneur d'intervention sur le terrain de jeu
Intervention sur le terrain de jeu : évaluations des observateurs de la mise en œuvre de l'aide
Délai: Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard)
Intervention sur le terrain de jeu : fidélité de l'aide notée par l'observateur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard)
Intervention sur les terrains de jeux : évaluations des observateurs de la mise en œuvre des aides
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard)
Intervention sur le terrain de jeu : fidélité de l'assistant évalué par l'observateur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard)
Intervention STAT : mise en œuvre d'un enseignant évalué par l'entraîneur
Délai: Passage de la ligne de base à la sortie (6 semaines)
Intervention STAT : Fidélité de l'enseignant évalué par l'entraîneur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la ligne de base à la sortie (6 semaines)
Intervention STAT : mise en œuvre d'un enseignant évalué par l'entraîneur
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois)
Intervention STAT : Fidélité de l'enseignant évalué par l'entraîneur. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la sortie au suivi (3 mois)
Intervention STAT : Évaluations de la mise en œuvre par les enseignants
Délai: Sortie (12 semaines à partir de la référence)
Climate for Implementation Measure est un questionnaire en 17 points pour mesurer le climat de chaque classe. L'enquête demande aux enseignants et aux assistants d'évaluer leur perception de la qualité et de la facilité d'utilisation du programme, ainsi que les perceptions globales du climat du personnel.
Sortie (12 semaines à partir de la référence)
Intervention sur les aires de jeux : évaluations des aides sur l'efficacité de l'intervention
Délai: Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans Playground Intervention Aide Rated Fidelity
Taux de fidélité de l'aide à l'intervention sur les aires de jeux. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans Playground Intervention Aide Rated Fidelity
Intervention STAT : évaluations des enseignants sur l'efficacité de l'intervention
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'intervention STAT dans la fidélité des enseignants
Fidélité de l'enseignant d'intervention STAT. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'intervention STAT dans la fidélité des enseignants
Intervention sur les aires de jeux : évaluations des aides sur l'efficacité de l'intervention
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'aide à l'intervention sur le terrain de jeu Fidélité évaluée
Fidélité nominale de l'aide à l'intervention sur le terrain de jeu. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'aide à l'intervention sur le terrain de jeu Fidélité évaluée
Intervention STAT : évaluations des enseignants sur l'efficacité de l'intervention
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans STAT Intervention in Teacher Fidelity
Fidélité de l'enseignant d'intervention STAT. Les formulaires de fidélité mesureront la maîtrise de la mise en œuvre des intervenants et du personnel scolaire. Il s'agit de s'assurer que les interventionnistes enseignent et transmettent des stratégies à un niveau élevé et que le personnel scolaire applique des stratégies à un niveau élevé.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans STAT Intervention in Teacher Fidelity

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du personnel de l'école d'intervention sur les terrains de jeux
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'acceptabilité de l'intervention sur le terrain de jeu
L'échelle d'acceptabilité du terrain de jeu est un questionnaire en 7 points qui utilise une échelle de Likert en 5 points pour évaluer l'acceptabilité
Changement de la ligne de base à la sortie (12 semaines plus tard) dans l'acceptabilité de l'intervention sur le terrain de jeu
Intervention sur les terrains de jeux : adhésion du personnel scolaire à l'intervention
Délai: Sortie (12 semaines à partir de la ligne de base)
Le taux d'acceptation par les enseignants et le personnel scolaire des stratégies d'intervention dans les cours de récréation.
Sortie (12 semaines à partir de la ligne de base)
Intervention sur les terrains de jeux : Acceptabilité de l'intervention par le personnel scolaire
Délai: Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'acceptabilité de l'intervention sur le terrain de jeu
L'échelle d'acceptabilité des terrains de jeux est un questionnaire en 7 points qui utilise une échelle de Likert en 5 points pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Passage de la sortie au suivi (3 mois plus tard) dans l'acceptabilité de l'intervention sur le terrain de jeu
STAT Intervention Enseignant Adhésion à l'intervention
Délai: Sortie (6 semaines à partir de la ligne de base)
Le taux d'acceptation des interventions STAT par les enseignants et le personnel scolaire.
Sortie (6 semaines à partir de la ligne de base)
Intervention sur les terrains de jeux : entrevue sur les opportunités sociales de l'enseignant
Délai: À la ligne de base
Cet entretien capture les activités quotidiennes (et le temps consacré à ces activités) des enfants atteints de TSA dans des environnements inclusifs ainsi que le nombre d'opportunités sociales que les enfants atteints de TSA ont avec leurs pairs tout au long de la journée scolaire (malgré le niveau d'engagement dans ces activités ).
À la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Première publication (Estimation)

9 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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