Red de Investigación de Intervención de Autismo para la Salud del Comportamiento (AIR-B II): Implementación en las Escuelas Primarias (AIR-B II)
22 de septiembre de 2014 actualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Red de Investigación de Intervención de Autismo para la Salud del Comportamiento (AIR-B II): Actividad A de la Red: Realizar Investigación sobre Prácticas Basadas en Evidencia.
El objetivo principal de este estudio es identificar estrategias de intervención eficaces y rentables que puedan mejorar los resultados académicos y psicológicos de los niños con TEA, y que el personal escolar pueda implementar con fidelidad en las escuelas primarias desatendidas. Se producirán dos intervenciones simultáneas.
En la intervención 1, los estudiantes con TEA en aulas de inclusión serán asignados aleatoriamente a la Intervención en el patio de recreo oa un grupo de control en lista de espera. En la intervención en el patio de recreo, el personal de UCLA/ROC/UPENN trabajará con el personal de la escuela (maestros, paraprofesionales) para aumentar la participación de los compañeros en el patio.
En la intervención 2, los estudiantes en clases especiales diurnas serán asignados aleatoriamente a la Intervención de Transiciones de Actividades de Herramientas de Programación (STAT) o control de lista de espera. En la Intervención STAT, el personal de UCLA/ROC/UPENN trabajará con los maestros para implementar estrategias de comportamiento en las aulas.
En ambas intervenciones, las condiciones son: 1) Tratamiento inmediato, donde el entrenamiento comenzará inmediatamente después de que se completen las medidas de línea de base. 2) Tratamiento en lista de espera, donde la capacitación comenzará el siguiente año escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Semel Institute
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-2648
- UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño: El niño debe cumplir con los siguientes criterios: 1) El maestro de la clase primaria del niño ha dado su consentimiento para participar, 2) El niño cumple con los criterios de investigación de ADOS para el trastorno del espectro autista, 3) El niño tiene entre 5 y 11 años, 4) Los padres del niño dieron su consentimiento para hacer que el niño participe, y 5) El niño es colocado en un salón de clases de inclusión o en un salón de clases de educación especial independiente por un mínimo del 50% del día escolar.
- Adulto: maestros de escuela y paraprofesionales que trabajan con niños con TEA.
Criterio de exclusión:
- Niño: Los participantes serán excluidos del estudio si el niño tiene trastornos comórbidos como parálisis cerebral, X frágil, síndrome de Down. El niño tiene pérdida de visión o audición profunda.
- Adulto: Los participantes serán excluidos del estudio si el adulto no es maestro, administrador, asistente de enseñanza, asistente de jardín, proveedor de servicios relacionados o paraprofesional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el patio de recreo
Las escuelas serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones.
Las condiciones son: 1) Tratamiento inmediato, donde la capacitación comenzará inmediatamente después de que se completen las medidas de referencia 2) Tratamiento en lista de espera, donde la capacitación comenzará el siguiente año escolar.
La entrega inicial ocurrirá por 30 minutos tres veces por un período de dos a tres semanas, luego 30 minutos dos veces por un período de dos semanas, luego 30 minutos una vez por semana por hasta 16 sesiones, dentro de un período de 3 meses, luego se realizará un seguimiento de 30 minutos 3 meses después.
Un desvanecimiento sistemático de la intervención mediante la retroalimentación del desempeño, el entrenamiento y la consulta.
Las medidas de resultado se administrarán al ingreso, al final del tratamiento y al seguimiento de 3 meses.
Las evaluaciones de diagnóstico de entrada, salida y seguimiento durarán de 1,5 a 2 horas y los participantes serán evaluados después de la escuela o en sus hogares.
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La intervención está diseñada para niños diagnosticados con un trastorno del espectro autista (TEA) incluidos en un aula de educación regular de kínder a quinto grado durante al menos el 50 % de la jornada escolar.
Las escuelas serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones.
Las condiciones son: 1) Tratamiento inmediato, donde el entrenamiento comenzará inmediatamente después de que se completen las medidas de referencia.
2) Tratamiento de lista de espera, donde la capacitación comenzará el siguiente año escolar.
Este estudio se llevará a cabo en la escuela.
Todas las actividades de intervención se llevarán a cabo durante el recreo o el almuerzo, donde los niños con autismo pueden tener más dificultades para interactuar con sus compañeros.
Se llevará a cabo un total de 14 a 16 sesiones de intervención con el niño con autismo, el personal de la escuela y los compañeros de clase del niño.
La intervención tendrá una duración aproximada de 3 meses con un seguimiento de 3 meses.
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Experimental: Intervención STAT
Los salones de clase serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones.
Las condiciones son: 1) Tratamiento inmediato, donde el entrenamiento comenzará inmediatamente después de que se completen las medidas de referencia.
2) Tratamiento de lista de espera, donde la capacitación comenzará el siguiente año escolar.
La intervención durará un período de 6 semanas, con una visita inicial, de tratamiento y de seguimiento por un total de 18 semanas en la escuela.
Cada visita es de aproximadamente 30 minutos.
Un desvanecimiento sistemático de la intervención mediante la retroalimentación del desempeño, el entrenamiento y la consulta.
Las medidas de resultado se administrarán al inicio y al final del tratamiento.
Las evaluaciones de diagnóstico de entrada, salida y seguimiento durarán de 1,5 a 2 horas y los participantes serán evaluados después de la escuela o en sus hogares.
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Este estudio seguirá el progreso del comportamiento de los niños cuyos maestros reciben capacitación en estos métodos de instrucción.
Este estudio también examinará la habilidad y disposición de los maestros para usar estos métodos tal como fueron diseñados.
El estudio durará aproximadamente 18 semanas (6 semanas de intervención y una visita de seguimiento de 3 meses).
Este estudio se llevará a cabo en la escuela.
Los salones de clase serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones.
Las condiciones son: 1) Tratamiento inmediato, donde el entrenamiento comenzará inmediatamente después de que se completen las medidas de referencia.
2) Tratamiento de lista de espera, donde la capacitación comenzará el siguiente año escolar.
Todas las actividades de intervención se llevarán a cabo con un maestro durante el día escolar, pero no durante el tiempo de instrucción.
El personal del estudio visitará la escuela semanalmente para capacitar al maestro de su hijo sobre estrategias basadas en evidencia para enseñar a niños con autismo.
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Sin intervención: Control de lista de espera del patio de recreo
Control de lista de espera
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Sin intervención: Control de lista de espera STAT
Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención en el patio de recreo: Participación de los compañeros en el patio de recreo
Periodo de tiempo: Cambio de línea base a salida (12 semanas después) en el POPE
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Intervención en el patio de recreo: Medida de observación entre pares de la participación en el patio de recreo (POPE).
Las interacciones entre compañeros en el patio de recreo se codificarán utilizando un programa de observación de intervalos de cada 40 segundos (con intervalos de codificación de 20 segundos).
Los niveles o estados interactivos se anotarán junto con la presencia o ausencia de comportamientos interactivos discretos durante cada intervalo de codificación.
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Cambio de línea base a salida (12 semanas después) en el POPE
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Intervención en el patio de recreo: Participación de los compañeros en el patio de recreo
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en el POPE
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Intervención en el patio de recreo: Medida de observación entre pares de la participación en el patio de recreo (POPE).
Las interacciones entre compañeros en el patio de recreo se codificarán utilizando un programa de observación de intervalos de cada 40 segundos (con intervalos de codificación de 20 segundos).
Los niveles o estados interactivos se anotarán junto con la presencia o ausencia de comportamientos interactivos discretos durante cada intervalo de codificación.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en el POPE
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Intervención en el patio de recreo: prominencia de la red social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en Playground Intervention Social Network
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Intervención Patio de Juegos: Medida Redes Sociales.
Con base en el método de Cairns (1994), se les pedirá a los participantes que enumeren todos los nombres de los niños de su clase que pasan el rato juntos; este método de recuerdo libre se usa en lugar de pedir a los encuestados que coloquen el nombre de cada compañero en un grupo, porque la fuerza relativa de la tendencia de los estudiantes a recordar a sus compañeros de clase es un indicador importante de la prominencia de los compañeros en la estructura social.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en Playground Intervention Social Network
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Intervención en el patio de recreo: prominencia de la red social
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en Playground Intervention Social Network
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Intervención en el Patio de Juegos: Medida Red Social.
Con base en el método de Cairns (1994), se les pedirá a los participantes que enumeren todos los nombres de los niños de su clase que pasan el rato juntos; este método de recuerdo libre se usa en lugar de pedir a los encuestados que coloquen el nombre de cada compañero en un grupo, porque la fuerza relativa de la tendencia de los estudiantes a recordar a sus compañeros de clase es un indicador importante de la prominencia de los compañeros en la estructura social.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en Playground Intervention Social Network
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Intervención STAT: Comportamientos de los maestros y participación de los estudiantes en las aulas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas después) en la intervención STAT: Medida observacional en el aula
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Intervención STAT: La medida de observación en el aula es una medida de observación adaptativa diseñada para capturar los comportamientos de los maestros y los comportamientos de los estudiantes en el salón de clases que incluye elogios de los maestros, control de comportamiento y comportamientos de tarea de los estudiantes.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas después) en la intervención STAT: Medida observacional en el aula
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Intervención STAT: Comportamientos de los maestros y participación de los estudiantes en las aulas
Periodo de tiempo: Cambio de Salida a Seguimiento (3 meses después) en Intervención STAT: Medida de Observación en el Aula
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Intervención STAT: La medida de observación en el aula es una medida de observación adaptativa diseñada para capturar los comportamientos de los maestros y los comportamientos de los estudiantes en el salón de clases que incluye elogios de los maestros, control de comportamiento y comportamientos de tarea de los estudiantes.
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Cambio de Salida a Seguimiento (3 meses después) en Intervención STAT: Medida de Observación en el Aula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención en el patio de recreo: Calificaciones de los maestros sobre la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Salida (12 semanas desde el inicio)
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Medida de Clima de Implementación de Maestros de Intervención en el Patio de Recreo.
Clima para la Medida de Implementación es un cuestionario de 17 ítems para medir el clima de cada aula.
La encuesta pide a los maestros y asistentes que califiquen su percepción de la calidad del programa y la facilidad de uso, y las percepciones globales del clima del personal.
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Salida (12 semanas desde el inicio)
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Intervención en el patio de recreo: percepciones de los maestros sobre la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la intervención en el patio de recreo Percepción del maestro sobre la intervención
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La percepción docente de las habilidades sociales (TPSS) es un cuestionario de 26 ítems que utiliza una escala de Likert de 3 puntos para calificar 12 ítems con respecto a las percepciones de los docentes sobre las habilidades sociales de los participantes (1 = nunca, 2 = a veces y 3 = muy a menudo) .
El dominio de las habilidades sociales describe las fortalezas del niño, como la adaptabilidad al salón de clases y al entorno escolar, la calidad de las interacciones con los compañeros y la popularidad o simpatía entre los compañeros (Sorongon, Kim y Zill, 2000).
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la intervención en el patio de recreo Percepción del maestro sobre la intervención
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Intervención STAT: Comportamientos objetivo nominados por el maestro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas después) en la Intervención STAT: Comportamientos objetivo designados por el maestro
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Informe del maestro sobre los problemas de comportamiento del estudiante en el salón de clases.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas después) en la Intervención STAT: Comportamientos objetivo designados por el maestro
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Intervención STAT: Comportamientos objetivo nominados por el maestro
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en STAT Intervención Clase Observacional Medida
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Intervención STAT: Medida de observación en el aula es una medida de observación adaptativa diseñada para capturar los comportamientos de los maestros y los comportamientos de los estudiantes en el aula.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en STAT Intervención Clase Observacional Medida
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Intervención en el patio de recreo Percepciones de los maestros sobre la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la salida al seguimiento (3 meses después) en la intervención en el patio de recreo Percepción del maestro sobre la intervención
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La percepción docente de las habilidades sociales (TPSS) es un cuestionario de 26 ítems que utiliza una escala de Likert de 3 puntos para calificar 12 ítems con respecto a las percepciones de los docentes sobre las habilidades sociales de los participantes (1 = nunca, 2 = a veces y 3 = muy a menudo) .
El dominio de las habilidades sociales describe las fortalezas del niño, como la adaptabilidad al salón de clases y al entorno escolar, la calidad de las interacciones con los compañeros y la popularidad o simpatía entre los compañeros (Sorongon, Kim y Zill, 2000).
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Cambio de la salida al seguimiento (3 meses después) en la intervención en el patio de recreo Percepción del maestro sobre la intervención
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Intervención STAT: Comportamientos objetivo nominados por el maestro
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en Intervención STAT: Comportamientos objetivo designados por el maestro
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Informe del maestro sobre los problemas de comportamiento del estudiante en el salón de clases.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en Intervención STAT: Comportamientos objetivo designados por el maestro
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Intervención en el patio de recreo: calificaciones de los entrenadores sobre la implementación de ayudantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida hasta la salida (12 semanas después) en la fidelidad del ayudante calificado por el entrenador de intervención en el patio de recreo
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Intervención en el patio de recreo: fidelidad de ayudante calificada por entrenadores.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio desde el punto de partida hasta la salida (12 semanas después) en la fidelidad del ayudante calificado por el entrenador de intervención en el patio de recreo
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Intervención en el patio de recreo: calificaciones de los entrenadores sobre la implementación de ayudantes
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (seguimiento de 3 meses) en la intervención del patio de recreo Fidelidad del asistente calificado por el entrenador
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Intervención en el patio de recreo: Fidelidad del ayudante calificado por el entrenador.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio de salida a seguimiento (seguimiento de 3 meses) en la intervención del patio de recreo Fidelidad del asistente calificado por el entrenador
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Intervención en el patio de recreo: Calificaciones de los observadores de la implementación de la ayuda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después)
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Intervención en el patio de recreo: Fidelidad del ayudante calificado por el observador.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después)
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Intervención en el patio de recreo: calificaciones de los observadores sobre la implementación de ayudantes
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después)
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Intervención en el patio de recreo: fidelidad del ayudante calificado por el observador.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después)
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Intervención STAT: Implementación de maestros calificados por entrenadores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas)
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Intervención STAT: fidelidad del maestro calificado por el entrenador.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (6 semanas)
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Intervención STAT: Implementación de maestros calificados por entrenadores
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses)
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Intervención STAT: fidelidad del maestro calificado por el entrenador.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses)
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Intervención STAT: Calificaciones de los maestros de la implementación
Periodo de tiempo: Salida (12 semanas desde el inicio)
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Clima para la Medida de Implementación es un cuestionario de 17 ítems para medir el clima de cada aula.
La encuesta pide a los maestros y asistentes que califiquen su percepción de la calidad del programa y la facilidad de uso, y las percepciones globales del clima del personal.
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Salida (12 semanas desde el inicio)
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Intervención en el patio de recreo: calificaciones de los asistentes sobre la eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la fidelidad calificada del asistente de intervención en el patio de recreo
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Tasa de fidelidad del asistente de intervención en el patio de recreo.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la fidelidad calificada del asistente de intervención en el patio de recreo
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Intervención STAT: Calificaciones de los maestros sobre la efectividad de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la intervención STAT en la fidelidad del maestro
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STAT Intervención Maestro Fidelidad.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la intervención STAT en la fidelidad del maestro
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Intervención en el patio de recreo: calificaciones de los asistentes sobre la eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en la fidelidad calificada del asistente de intervención en el patio
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Auxiliar de Intervención en el Patio de Recreo Calificación de Fidelidad.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio de salida a seguimiento (3 meses después) en la fidelidad calificada del asistente de intervención en el patio
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Intervención STAT: Calificaciones de los maestros sobre la efectividad de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Egreso a Seguimiento (3 meses después) en STAT Intervención en Fidelidad Docente
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Intervención STAT Fidelidad del maestro.
Los formularios de fidelidad medirán el dominio de la implementación de los intervencionistas y el personal escolar.
Esto es para asegurar que los intervencionistas estén enseñando y transmitiendo estrategias a un alto nivel y que el personal de la escuela esté impartiendo estrategias a un alto nivel.
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Cambio de Egreso a Seguimiento (3 meses después) en STAT Intervención en Fidelidad Docente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención en el patio de recreo Aceptabilidad del personal de la escuela
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la aceptabilidad de la intervención en el patio de recreo
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Playground Acceptability Scale es un cuestionario de 7 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar la aceptabilidad
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Cambio desde el inicio hasta la salida (12 semanas después) en la aceptabilidad de la intervención en el patio de recreo
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Intervención en el patio de recreo: el personal de la escuela acepta la intervención
Periodo de tiempo: Salida (12 semanas desde el inicio)
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La tasa en la que los maestros y el personal escolar aceptan las estrategias de intervención en el patio de recreo.
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Salida (12 semanas desde el inicio)
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Intervención en el patio de recreo: aceptabilidad de la intervención por parte del personal escolar
Periodo de tiempo: Cambio de Salida a Seguimiento (3 meses después) en Aceptabilidad de Intervención en Patios de Juegos
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Playground Acceptability Scale es un cuestionario de 7 ítems que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar la aceptabilidad de la intervención.
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Cambio de Salida a Seguimiento (3 meses después) en Aceptabilidad de Intervención en Patios de Juegos
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Intervención STAT Aceptación de la intervención por parte del maestro
Periodo de tiempo: Salida (6 semanas desde el inicio)
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La tasa en la que los maestros y el personal escolar aceptan las intervenciones STAT.
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Salida (6 semanas desde el inicio)
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Intervención en el patio de recreo: entrevista de oportunidades sociales del maestro
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Esta entrevista captura las actividades diarias (y la cantidad de tiempo que dedican a esas actividades) de los niños con TEA en entornos inclusivos, así como la cantidad de oportunidades sociales que los niños con TEA tienen con sus compañeros a lo largo del día escolar (a pesar del nivel de participación en esas actividades). ).
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-001120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .