Rete di ricerca sull'intervento sull'autismo per la salute comportamentale (AIR-B II): distribuzione nelle scuole elementari (AIR-B II)
22 settembre 2014 aggiornato da: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Rete di ricerca sull'intervento sull'autismo per la salute comportamentale (AIR-B II): attività di rete A: condurre ricerche sulle pratiche basate sull'evidenza.
L'obiettivo principale di questo studio è identificare strategie di intervento efficaci ed economicamente vantaggiose che possano migliorare i risultati scolastici e psicologici per i bambini con ASD e che possano essere implementate in modo fattibile con fedeltà dal personale scolastico nelle scuole elementari scarsamente servite. Si verificheranno due interventi simultanei.
Nell'intervento 1, gli studenti con ASD nelle classi di inclusione saranno randomizzati all'intervento nel parco giochi o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Nel Playground Intervention, il personale UCLA/ROC/UPENN lavorerà con il personale della scuola (insegnanti, paraprofessionisti) per aumentare il coinvolgimento dei pari nel cortile.
Nell'intervento 2, gli studenti delle classi giornaliere speciali saranno randomizzati all'intervento STAT (Strumenti di pianificazione delle transizioni delle attività) o al controllo della lista di attesa. Nell'intervento STAT, il personale UCLA/ROC/UPENN lavorerà con gli insegnanti per implementare strategie comportamentali nelle classi.
In entrambi gli interventi, le condizioni sono: 1) Trattamento immediato, in cui la formazione inizierà immediatamente dopo il completamento delle misure di base. 2) Trattamento in lista d'attesa, dove la formazione inizierà l'anno scolastico successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Semel Institute
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-2648
- UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino: il bambino deve soddisfare i seguenti criteri: 1) L'insegnante di classe primaria del bambino ha acconsentito a partecipare, 2) Il bambino soddisfa i criteri di ricerca ADOS per il disturbo dello spettro autistico, 3) Il bambino ha un'età compresa tra 5 e 11 anni, 4) I genitori del bambino hanno acconsentito a far partecipare il bambino e 5) Il bambino viene inserito in un'aula di inclusione o in un'aula di educazione speciale autonoma per un minimo del 50% della giornata scolastica.
- Adulti: insegnanti scolastici e paraprofessionisti che lavorano con bambini con ASD.
Criteri di esclusione:
- Bambino: i partecipanti saranno esclusi dallo studio se il bambino presenta disturbi in comorbilità come paralisi cerebrale, X fragile, sindrome di Down. Il bambino ha una vista profonda o perde l'udito.
- Adulto: i partecipanti saranno esclusi dallo studio se l'adulto non è un insegnante, un amministratore, un assistente didattico, un addetto al cortile, un fornitore di servizi correlati o un paraprofessionista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sul parco giochi
Le scuole saranno randomizzate a una delle due condizioni.
Le condizioni sono: 1) Trattamento immediato, in cui la formazione inizierà immediatamente dopo il completamento delle misure di base 2) Trattamento in lista d'attesa, in cui la formazione inizierà l'anno scolastico successivo.
La consegna iniziale avverrà per 30 minuti tre volte per un periodo da due a tre settimane, quindi 30 minuti due volte per un periodo di due settimane, quindi 30 minuti una volta alla settimana per un massimo di 16 sessioni, entro un periodo di 3 mesi, quindi un follow-up di 30 minuti avverrà 3 mesi dopo.
Una dissolvenza sistematica dell'intervento utilizzando feedback sulle prestazioni, coaching e consulenza.
Le misure di esito saranno somministrate all'ingresso, alla fine del trattamento e al follow-up di 3 mesi.
Le valutazioni di ingresso, uscita e follow-up dureranno 1,5-2 ore e i partecipanti saranno valutati dopo la scuola o nelle loro case.
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L'intervento è progettato per i bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) inclusi in un'istruzione regolare dalla classe k alla quinta elementare per almeno il 50% della giornata scolastica.
Le scuole saranno randomizzate a una delle due condizioni.
Le condizioni sono: 1) Trattamento immediato, in cui la formazione inizierà immediatamente dopo il completamento delle misure di base.
2) Trattamento in lista d'attesa, dove la formazione inizierà l'anno scolastico successivo.
Questo studio si svolgerà a scuola.
Tutte le attività di intervento saranno condotte durante la ricreazione o il pranzo in cui i bambini con autismo possono avere maggiori difficoltà a interagire con i coetanei.
Si terranno un totale di 14-16 sessioni di intervento con il bambino con autismo, il personale scolastico ei compagni di classe del bambino.
L'intervento durerà circa 3 mesi con un follow-up di 3 mesi.
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Sperimentale: Intervento STAT
Le aule saranno randomizzate in base a una delle due condizioni.
Le condizioni sono: 1) Trattamento immediato, in cui la formazione inizierà immediatamente dopo il completamento delle misure di base.
2) Trattamento in lista d'attesa, dove la formazione inizierà l'anno scolastico successivo.
L'intervento durerà per un periodo di 6 settimane, con baseline, trattamento e una visita di follow-up per un totale di 18 settimane presso il sito della scuola.
Ogni visita dura circa 30 minuti.
Una dissolvenza sistematica dell'intervento utilizzando feedback sulle prestazioni, coaching e consulenza.
Le misure di esito saranno somministrate all'ingresso, alla fine del trattamento.
Le valutazioni di ingresso, uscita e follow-up dureranno 1,5-2 ore e i partecipanti saranno valutati dopo la scuola o nelle loro case.
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Questo studio seguirà i progressi comportamentali dei bambini i cui insegnanti ricevono una formazione in questi metodi didattici.
Questo studio esaminerà anche la capacità e la volontà degli insegnanti di utilizzare questi metodi così come sono stati progettati.
Lo studio durerà circa 18 settimane (6 settimane di intervento e una visita di follow-up di 3 mesi).
Questo studio si svolgerà a scuola.
Le aule saranno randomizzate in base a una delle due condizioni.
Le condizioni sono: 1) Trattamento immediato, in cui la formazione inizierà immediatamente dopo il completamento delle misure di base.
2) Trattamento in lista d'attesa, dove la formazione inizierà l'anno scolastico successivo.
Tutte le attività di intervento saranno condotte con un insegnante durante la giornata scolastica ma non durante l'orario di insegnamento.
Il personale dello studio visiterà la scuola su base settimanale per formare l'insegnante di tuo figlio sulle strategie basate sull'evidenza per insegnare ai bambini con autismo.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa del parco giochi
Controllo della lista d'attesa
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa STAT
Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervento nel parco giochi: coinvolgimento dei pari nel parco giochi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) nel POPE
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Intervento nel parco giochi: misura dell'osservazione tra pari del coinvolgimento nel parco giochi (POPE).
Le interazioni tra pari nel parco giochi saranno codificate utilizzando un programma di osservazione a intervalli ogni 40 secondi (con intervalli di codifica di 20 secondi).
I livelli o gli stati interattivi saranno annotati insieme alla presenza o all'assenza di comportamenti interattivi discreti durante ciascun intervallo di codifica.
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Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) nel POPE
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Intervento nel parco giochi: coinvolgimento dei pari nel parco giochi
Lasso di tempo: Passaggio da exit a follow up (3 mesi dopo) nel POPE
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Intervento nel parco giochi: misura dell'osservazione tra pari del coinvolgimento nel parco giochi (POPE).
Le interazioni tra pari nel parco giochi saranno codificate utilizzando un programma di osservazione a intervalli ogni 40 secondi (con intervalli di codifica di 20 secondi).
I livelli o gli stati interattivi saranno annotati insieme alla presenza o all'assenza di comportamenti interattivi discreti durante ciascun intervallo di codifica.
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Passaggio da exit a follow up (3 mesi dopo) nel POPE
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Intervento nel parco giochi: social network Salience
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base all'uscita (12 settimane dopo) nel social network Playground Intervention
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Intervento sui parchi giochi: misura sui social network.
Sulla base del metodo di Cairns (1994), ai partecipanti verrà chiesto di elencare tutti i nomi dei bambini della loro classe che frequentano insieme; questo metodo di richiamo libero viene utilizzato piuttosto che chiedere agli intervistati di inserire il nome di ciascun pari in un gruppo, perché la forza relativa della tendenza degli studenti a ricordare i compagni di classe è un indicatore importante dell'importanza dei pari nella struttura sociale.
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Passaggio dalla linea di base all'uscita (12 settimane dopo) nel social network Playground Intervention
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Intervento nel parco giochi: social network Salience
Lasso di tempo: Passaggio dall'exit al follow-up (3 mesi dopo) nel social network Playground Intervention
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Intervento sui parchi giochi: misura sulla rete sociale.
Sulla base del metodo di Cairns (1994), ai partecipanti verrà chiesto di elencare tutti i nomi dei bambini della loro classe che frequentano insieme; questo metodo di richiamo libero viene utilizzato piuttosto che chiedere agli intervistati di inserire il nome di ciascun pari in un gruppo, perché la forza relativa della tendenza degli studenti a ricordare i compagni di classe è un indicatore importante dell'importanza dei pari nella struttura sociale.
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Passaggio dall'exit al follow-up (3 mesi dopo) nel social network Playground Intervention
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Intervento STAT: comportamenti degli insegnanti e coinvolgimento degli studenti nelle aule
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita (6 settimane dopo) in STAT Intervention: Classroom Observational Measure
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Intervento STAT: The Classroom Observational Measure è una misura di osservazione adattiva progettata per catturare i comportamenti degli insegnanti e dei comportamenti degli studenti in classe che include le lodi dell'insegnante, il controllo comportamentale e i comportamenti on/off dello studente.
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Passaggio dal basale all'uscita (6 settimane dopo) in STAT Intervention: Classroom Observational Measure
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Intervento STAT: comportamenti degli insegnanti e coinvolgimento degli studenti nelle aule
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention: Classroom Observational Measure
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Intervento STAT: The Classroom Observational Measure è una misura di osservazione adattiva progettata per catturare i comportamenti degli insegnanti e dei comportamenti degli studenti in classe che include le lodi dell'insegnante, il controllo comportamentale e i comportamenti on/off dello studente.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention: Classroom Observational Measure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento nei parchi giochi: valutazioni degli insegnanti sull'attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Uscita (12 settimane dal basale)
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Playground Intervento Insegnante Attuazione Misura Clima.
Climate for Implementation Measure è un questionario di 17 voci per misurare il clima di ogni classe.
Il sondaggio chiede agli insegnanti e agli assistenti di valutare la loro percezione della qualità del programma e della facilità d'uso e le percezioni globali del clima del personale.
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Uscita (12 settimane dal basale)
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Intervento nel parco giochi: le percezioni dell'intervento dell'insegnante
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) in Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
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La percezione dell'abilità sociale dell'insegnante (TPSS) è un questionario di 26 voci che utilizza una scala Likert a 3 punti per valutare 12 voci relative alla percezione degli insegnanti delle abilità sociali dei partecipanti (1 = mai, 2 = a volte e 3 = molto spesso) .
Il dominio delle abilità sociali descrive i punti di forza del bambino, come l'adattabilità all'aula e all'ambiente scolastico, la qualità delle interazioni con i coetanei e la popolarità o simpatia tra i coetanei (Sorongon, Kim e Zill, 2000).
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Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) in Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
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Intervento STAT: comportamenti target nominati dall'insegnante
Lasso di tempo: Modifica dal basale all'uscita (6 settimane dopo) in STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
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Relazione dell'insegnante sui problemi comportamentali degli studenti in classe.
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Modifica dal basale all'uscita (6 settimane dopo) in STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
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Intervento STAT: comportamenti target nominati dall'insegnante
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention Classroom Observational Measure
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STAT Intervention: Classroom Observational Measure è una misura di osservazione adattiva progettata per catturare i comportamenti degli insegnanti e dei comportamenti degli studenti in classe.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention Classroom Observational Measure
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Intervento nel parco giochi Percezioni dell'intervento dell'insegnante
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
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La percezione dell'abilità sociale dell'insegnante (TPSS) è un questionario di 26 voci che utilizza una scala Likert a 3 punti per valutare 12 voci relative alla percezione degli insegnanti delle abilità sociali dei partecipanti (1 = mai, 2 = a volte e 3 = molto spesso) .
Il dominio delle abilità sociali descrive i punti di forza del bambino, come l'adattabilità all'aula e all'ambiente scolastico, la qualità delle interazioni con i coetanei e la popolarità o simpatia tra i coetanei (Sorongon, Kim e Zill, 2000).
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in Playground Intervention Teacher Perception of Intervention
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Intervento STAT: comportamenti target nominati dall'insegnante
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
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Relazione dell'insegnante sui problemi comportamentali degli studenti in classe.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) in STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
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Intervento nel parco giochi: valutazioni degli allenatori sull'implementazione dell'aiutante
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline a Exit (12 settimane dopo) in Playground Intervention Coach Valutato come aiutante Fidelity
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Playground Intervention-Coach ha valutato la fedeltà dell'aiutante.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio da Baseline a Exit (12 settimane dopo) in Playground Intervention Coach Valutato come aiutante Fidelity
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Intervento nel parco giochi: valutazioni degli allenatori sull'implementazione dell'aiutante
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi di follow-up) in Playground Intervention Coach Classificato come aiutante Fidelity
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Intervento sul campo da gioco: fedeltà dell'aiutante valutato dall'allenatore.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi di follow-up) in Playground Intervention Coach Classificato come aiutante Fidelity
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Intervento nel parco giochi: valutazioni dell'osservatore sull'implementazione dell'aiutante
Lasso di tempo: Modifica dal basale all'uscita (12 settimane dopo)
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Intervento nel parco giochi: fedeltà dell'aiutante valutato dall'osservatore.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Modifica dal basale all'uscita (12 settimane dopo)
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Intervento nel parco giochi: valutazioni dell'osservatore sull'implementazione degli aiuti
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo)
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Intervento nel parco giochi: fedeltà dell'aiutante valutato dall'osservatore.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo)
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Intervento STAT: implementazione dell'insegnante valutato dall'allenatore
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'uscita (6 settimane)
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Intervento STAT: fedeltà degli insegnanti valutata dall'allenatore.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Variazione dal basale all'uscita (6 settimane)
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Intervento STAT: implementazione dell'insegnante valutato dall'allenatore
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi)
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Intervento STAT: fedeltà degli insegnanti valutata dall'allenatore.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi)
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Intervento STAT: valutazione dell'attuazione da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Uscita (12 settimane dal basale)
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Climate for Implementation Measure è un questionario di 17 voci per misurare il clima di ogni classe.
Il sondaggio chiede agli insegnanti e agli assistenti di valutare la loro percezione della qualità del programma e della facilità d'uso e le percezioni globali del clima del personale.
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Uscita (12 settimane dal basale)
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Intervento nel parco giochi: valutazioni degli assistenti sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline a Exit (12 settimane dopo) in Playground Intervention Aide Rated Fidelity
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Assistente all'intervento nel parco giochi Fedeltà dei tassi.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio da Baseline a Exit (12 settimane dopo) in Playground Intervention Aide Rated Fidelity
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Intervento STAT: valutazioni degli insegnanti sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) in STAT Intervention in Teacher Fidelity
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Fedeltà degli insegnanti di intervento STAT.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) in STAT Intervention in Teacher Fidelity
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Intervento nel parco giochi: valutazioni degli assistenti sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: Passaggio da Exit a Follow Up (3 mesi dopo) in Playground Intervention Aide Rated Fidelity
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Fedeltà nominale dell'assistente di intervento nel parco giochi.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio da Exit a Follow Up (3 mesi dopo) in Playground Intervention Aide Rated Fidelity
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Intervento STAT: valutazioni degli insegnanti sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: Passaggio da Exit a Follow up (3 mesi dopo) in STAT Intervention in Teacher Fidelity
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Fedeltà dell'insegnante di intervento STAT.
Le forme di fedeltà misureranno la padronanza dell'attuazione degli interventisti e del personale scolastico.
Questo per garantire che gli interventisti insegnino e trasmettano strategie di alto livello e che il personale scolastico insegni strategie di alto livello.
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Passaggio da Exit a Follow up (3 mesi dopo) in STAT Intervention in Teacher Fidelity
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione del personale della scuola di intervento del parco giochi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) nell'accettabilità dell'intervento nel parco giochi
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Playground Acceptability Scale è un questionario a 7 voci che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare l'accettabilità
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Passaggio dal basale all'uscita (12 settimane dopo) nell'accettabilità dell'intervento nel parco giochi
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Intervento nei parchi giochi: il personale scolastico acquista l'intervento
Lasso di tempo: Uscita (12 settimane dal basale)
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Il tasso con cui gli insegnanti e il personale scolastico accettano le strategie di intervento nei parchi giochi.
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Uscita (12 settimane dal basale)
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Intervento nei parchi giochi: accettabilità dell'intervento da parte del personale scolastico
Lasso di tempo: Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) nell'accettabilità dell'intervento nel parco giochi
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Playground Acceptability Scale è un questionario di 7 item che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare l'accettabilità dell'intervento.
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Passaggio dall'uscita al follow-up (3 mesi dopo) nell'accettabilità dell'intervento nel parco giochi
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STAT Intervention Teacher Buy In of Intervention
Lasso di tempo: Uscita (6 settimane dal basale)
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Il tasso in cui insegnanti e personale scolastico accettano gli interventi STAT.
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Uscita (6 settimane dal basale)
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Intervento nel parco giochi: intervista sulle opportunità sociali dell'insegnante
Lasso di tempo: Alla base
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Questa intervista cattura le attività quotidiane (e la quantità di tempo trascorso in tali attività) dei bambini con ASD in contesti inclusivi, nonché il numero di opportunità sociali che i bambini con ASD hanno con i loro coetanei durante la giornata scolastica (nonostante il livello di coinvolgimento in tali attività ).
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-001120
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