睡眠時無呼吸症候群における咽頭虚脱のメカニズム、研究D
2019年7月9日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）では、睡眠中に上気道が繰り返し閉鎖します。
気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。
いくつかの研究では、閉塞性無呼吸に先立って、呼気中に呼吸をまたいで咽頭気道が進行的に狭くなる（進行性呼気狭窄、PEN）ことが示されています。
研究者らは、咽頭気道の粘弾性特性と PEN におけるその役割を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群では、睡眠中に上気道が繰り返し閉鎖します。 気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。 いくつかの研究では、閉塞性無呼吸に先立って、呼気中に呼吸をまたいで咽頭気道が進行的に狭くなる（進行性呼気狭窄、PEN）ことが示されています。
研究者らは、気道の粘弾性特性が PEN にどのような影響を与えるかをテストする予定です。 この目的を達成するために、研究者らは細い内視鏡を使用して睡眠時無呼吸患者の咽頭を視覚化し、睡眠中に中枢性無呼吸を誘発する予定です。 咽頭断面積は、中枢性無呼吸中の咽頭圧の段階的な変化中に記録されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者またはOSA患者
除外基準:
- 不安定な心臓状態（適切にコントロールされている高血圧を除く）または肺の問題。
- 呼吸、睡眠/覚醒、または筋肉の生理学に影響を与えることが知られている薬物
- 同時睡眠障害（不眠症、ナルコレプシー、中枢性睡眠時無呼吸症候群または睡眠時随伴症）
- 閉所恐怖症
- 仰向けで眠れない
- リドカインまたはオキシメタゾリン塩酸塩に対するアレルギー
- 女性向け：妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：気道の粘弾性特性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上気道の弾力性
時間枠：10～40秒
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研究者らは、気道内圧の変化を気道断面積の変化で割ることにより、誘発された中枢性無呼吸の間の上気道の弾性を決定する予定である。 この研究の結果が得られるまでの時間枠は、誘発された中枢性睡眠時無呼吸の持続時間と同じです（通常は 40 秒未満）。 |
10～40秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David A Wellman, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月8日
一次修了 (実際)
2017年2月7日
研究の完了 (実際)
2017年2月7日
試験登録日
最初に提出
2012年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。