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Mechanismen des Rachenkollapses bei Schlafapnoe, Studie D

9. Juli 2019 aktualisiert von: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Bei der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) kommt es im Schlaf immer wieder zu einem Verschluss der oberen Atemwege. Die Mechanismen, die zum Verschluss der Atemwege führen, sind nicht vollständig geklärt. Einige Studien haben gezeigt, dass es vor einer obstruktiven Apnoe zu einer fortschreitenden Verengung der pharyngealen Atemwege während der Ausatmung kommt (Progressive Expiratory Narrowing, PEN). Die Forscher werden die viskoelastischen Eigenschaften der Rachen-Atemwege und ihre Rolle bei PEN beurteilen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der obstruktiven Schlafapnoe kommt es im Schlaf immer wieder zu einem Verschluss der oberen Atemwege. Die Mechanismen, die zum Verschluss der Atemwege führen, sind nicht vollständig geklärt. Einige Studien haben gezeigt, dass es vor einer obstruktiven Apnoe zu einer fortschreitenden Verengung der pharyngealen Atemwege während der Ausatmung kommt (Progressive Expiratory Narrowing, PEN).

Die Forscher werden testen, wie die viskoelastischen Eigenschaften der Atemwege den PEN beeinflussen. Zu diesem Zweck werden die Forscher den Rachen von Schlafapnoe-Patienten mit einem dünnen Endoskop visualisieren und im Schlaf zentrale Apnoen auslösen. Die Rachenquerschnittsfläche wird während schrittweiser Änderungen des Rachendrucks während zentraler Apnoen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Probanden oder Patienten mit OSA

Ausschlusskriterien:

  • Jede instabile Herzerkrankung (außer gut kontrolliertem Bluthochdruck) oder Lungenprobleme.
  • Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Atmung, den Schlaf/die Erregung oder die Muskelphysiologie beeinflussen
  • Gleichzeitige Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Narkolepsie, zentrale Schlafapnoe oder Parasomnie)
  • Klaustrophobie
  • Unfähigkeit, auf dem Rücken zu schlafen
  • Allergie gegen Lidocain oder Oxymetazolinhydrochlorid
  • Für Frauen: Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Viskoelastische Eigenschaften der Atemwege
Sonstiges: Induzierte zentrale Apnoen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität der oberen Atemwege
Zeitfenster: 10 - 40 Sekunden

Die Forscher werden die Elastizität der oberen Atemwege während induzierter zentraler Apnoen bestimmen, indem sie die Änderung des Atemwegsdrucks durch die Änderung der Atemwegsquerschnittsfläche dividieren.

Der Zeitrahmen für das Ergebnis dieser Studie entspricht der Dauer der induzierten zentralen Schlafapnoe (normalerweise weniger als 40 Sekunden).
10 - 40 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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