Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø, undersøgelse D

9. juli 2019 opdateret af: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Ved obstruktiv søvnapnø (OSA) lukker de øvre luftveje sig tilbagevendende under søvn. De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Nogle undersøgelser har vist, at der er progressiv forsnævring af svælgluftvejen på tværs af vejrtrækninger under udånding (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) forud for en obstruktiv apnø. Efterforskerne vil vurdere de viskoelastiske egenskaber af pharyngeal luftveje og dens rolle i PEN.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved obstruktiv søvnapnø lukkes de øvre luftveje igen under søvn. De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Nogle undersøgelser har vist, at der er progressiv forsnævring af svælgluftvejen på tværs af vejrtrækninger under udånding (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) forud for en obstruktiv apnø.

Efterforskerne vil teste, hvordan luftvejens viskoelastiske egenskaber påvirker PEN. Til dette formål vil efterforskerne visualisere svælget hos patienter med søvnapnø ved hjælp af et tyndt endoskop og vil fremkalde centrale apnøer under søvn. Svælgetværsnitsareal vil blive registreret under trinvise ændringer i svælgtrykket under centrale apnøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner eller patienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (bortset fra velkontrolleret hypertension) eller lungeproblemer.
  • Enhver medicin, der vides at påvirke vejrtrækning, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshed, narkolepsi, central søvnapnø eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at sove på ryggen
  • Allergi over for lidocain eller oxymetazolinhydrochlorid
  • For kvinder: Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Viskoelastiske egenskaber af luftvejene
Andet: Induceret centrale apnøer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftvejs elasticitet
Tidsramme: 10-40 sekunder

Efterforskerne vil bestemme elasticiteten af ​​de øvre luftveje under inducerede centrale apnøer ved at dividere ændringen i luftvejstrykket med ændringen i luftvejens tværsnitsareal.

Tidsrammen for resultatet af denne undersøgelse er lig med varigheden af ​​den inducerede centrale søvnapnø (sædvanligvis mindre end 40 sekunder).
10-40 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner