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Mecanismos del colapso faríngeo en la apnea del sueño, estudio D

9 de julio de 2019 actualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
En la apnea obstructiva del sueño (AOS), la vía aérea superior se cierra recurrentemente durante el sueño. Los mecanismos que conducen al cierre de las vías respiratorias no se conocen por completo. Algunos estudios han demostrado que hay un estrechamiento progresivo de las vías respiratorias faríngeas entre respiraciones durante la espiración (estrechamiento espiratorio progresivo, PEN) que precede a una apnea obstructiva. Los investigadores evaluarán las propiedades viscoelásticas de las vías respiratorias faríngeas y su función en la PEN.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la apnea obstructiva del sueño, la vía aérea superior se cierra recurrentemente durante el sueño. Los mecanismos que conducen al cierre de las vías respiratorias no se conocen por completo. Algunos estudios han demostrado que hay un estrechamiento progresivo de las vías respiratorias faríngeas entre respiraciones durante la espiración (estrechamiento espiratorio progresivo, PEN) que precede a una apnea obstructiva.

Los investigadores probarán cómo las propiedades viscoelásticas de las vías respiratorias influyen en PEN. Con este fin, los investigadores visualizarán la faringe de los pacientes con apnea del sueño usando un endoscopio delgado e inducirán apneas centrales durante el sueño. El área de la sección transversal faríngea se registrará durante los cambios incrementales en la presión faríngea durante las apneas centrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos normales o pacientes con AOS

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición cardíaca inestable (que no sea hipertensión bien controlada) o problemas pulmonares.
  • Cualquier medicamento que se sepa que influye en la respiración, el sueño/la excitación o la fisiología muscular
  • Trastornos del sueño concurrentes (insomnio, narcolepsia, apnea central del sueño o parasomnia)
  • Claustrofobia
  • Incapacidad para dormir en decúbito supino
  • Alergia a la lidocaína o al clorhidrato de oximetazolina
  • Para mujeres: Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Propiedades viscoelásticas de la vía aérea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: 10 - 40 segundos

Los investigadores determinarán la elasticidad de las vías respiratorias superiores durante las apneas centrales inducidas dividiendo el cambio en la presión de las vías respiratorias por el cambio en el área transversal de las vías respiratorias.

El marco de tiempo para el resultado de este estudio es igual a la duración de la apnea central del sueño inducida (generalmente menos de 40 segundos).

10 - 40 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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