Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe, studie D

9. července 2019 aktualizováno: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Při obstrukční spánkové apnoe (OSA) se horní cesty dýchací během spánku opakovaně uzavírají. Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Některé studie ukázaly, že dochází k progresivnímu zužování hltanových dýchacích cest napříč dechy během výdechu (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) před obstrukční apnoe. Vyšetřovatelé posoudí viskoelastické vlastnosti hltanových dýchacích cest a jejich roli v PEN.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při obstrukční spánkové apnoe se horní cesty dýchací během spánku opakovaně uzavírají. Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Některé studie ukázaly, že dochází k progresivnímu zužování hltanových dýchacích cest napříč dechy během výdechu (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) před obstrukční apnoe.

Vyšetřovatelé budou testovat, jak viskoelastické vlastnosti dýchacích cest ovlivňují PEN. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé vizualizovat hltan pacientů se spánkovou apnoe pomocí tenkého endoskopu a budou indukovat centrální apnoe během spánku. Plocha průřezu hltanu bude zaznamenávána během postupných změn hltanového tlaku během centrální apnoe.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty nebo pacienti s OSA

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nestabilní srdeční stav (jiný než dobře kontrolovaná hypertenze) nebo plicní problémy.
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují dýchání, spánek/vzrušení nebo fyziologii svalů
  • Současné poruchy spánku (insomnie, narkolepsie, centrální spánková apnoe nebo parasomnie)
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost spát vleže
  • Alergie na lidokain nebo oxymetazolin hydrochlorid
  • Pro ženy: Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Viskoelastické vlastnosti dýchacích cest
Jiný: Indukované centrální apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita horních cest dýchacích
Časové okno: 10-40 sekund

Vyšetřovatelé určí elasticitu horních cest dýchacích během indukované centrální apnoe vydělením změny tlaku v dýchacích cestách změnou plochy průřezu dýchacích cest.

Časový rámec pro výsledek této studie se rovná trvání indukované centrální spánkové apnoe (obvykle méně než 40 sekund).
10-40 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukované centrální apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit