Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы коллапса глотки при апноэ во сне, исследование D

9 июля 2019 г. обновлено: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
При синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) верхние дыхательные пути периодически закрываются во время сна. Механизмы, приводящие к закрытию дыхательных путей, до конца не изучены. Некоторые исследования показали, что существует прогрессирующее сужение глоточных дыхательных путей при вдохах во время выдоха (прогрессивное сужение выдоха, PEN), предшествующее обструктивному апноэ. Исследователи оценят вязкоупругие свойства глоточных дыхательных путей и их роль в PEN.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При обструктивном апноэ сна верхние дыхательные пути периодически закрываются во время сна. Механизмы, приводящие к закрытию дыхательных путей, до конца не изучены. Некоторые исследования показали, что существует прогрессирующее сужение глоточных дыхательных путей при вдохах во время выдоха (прогрессивное сужение выдоха, PEN), предшествующее обструктивному апноэ.

Исследователи проверят, как вязкоупругие свойства дыхательных путей влияют на PEN. С этой целью исследователи визуализируют глотку пациентов с апноэ во сне с помощью тонкого эндоскопа и будут вызывать центральные апноэ во время сна. Площадь поперечного сечения глотки будет регистрироваться во время постепенных изменений давления в глотке во время центрального апноэ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные субъекты или пациенты с ОАС

Критерий исключения:

  • Любое нестабильное сердечное заболевание (кроме хорошо контролируемой гипертензии) или проблемы с легкими.
  • Любые лекарства, которые, как известно, влияют на дыхание, сон/пробуждение или физиологию мышц.
  • Сопутствующие расстройства сна (бессонница, нарколепсия, центральное апноэ сна или парасомния)
  • Клаустрофобия
  • Невозможность спать на спине
  • Аллергия на лидокаин или оксиметазолина гидрохлорид
  • Для женщин: Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вязкоупругие свойства дыхательных путей
Другой: Индуцированное центральное апноэ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 10 - 40 секунд

Исследователи определят эластичность верхних дыхательных путей во время индуцированного центрального апноэ путем деления изменения давления в дыхательных путях на изменение площади поперечного сечения дыхательных путей.

Временные рамки для результатов этого исследования равны продолжительности индуцированного центрального апноэ сна (обычно менее 40 секунд).
10 - 40 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться