Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för faryngeal kollaps vid sömnapné, studie D

9 juli 2019 uppdaterad av: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Vid obstruktiv sömnapné (OSA) stängs de övre luftvägarna återkommande under sömnen. Mekanismerna som leder till stängning av luftvägarna är inte helt klarlagda. Vissa studier har visat att det finns en progressiv förträngning av svalgluftvägen över andetag under utandning (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) före en obstruktiv apné. Utredarna kommer att bedöma de viskoelastiska egenskaperna hos svalgets luftvägar och dess roll i PEN.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid obstruktiv sömnapné stängs de övre luftvägarna återkommande under sömnen. Mekanismerna som leder till stängning av luftvägarna är inte helt klarlagda. Vissa studier har visat att det finns en progressiv förträngning av svalgluftvägen över andetag under utandning (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) före en obstruktiv apné.

Utredarna kommer att testa hur de viskoelastiska egenskaperna hos luftvägarna påverkar PEN. För detta ändamål kommer utredarna att visualisera svalget hos sömnapnépatienter med hjälp av ett tunt endoskop och kommer att inducera centrala apnéer under sömnen. Svelgets tvärsnittsarea kommer att registreras under inkrementella förändringar i svalgtrycket under centrala apnéer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala försökspersoner eller patienter med OSA

Exklusions kriterier:

  • Alla instabila hjärttillstånd (annat än välkontrollerad hypertoni) eller lungproblem.
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka andning, sömn/upphetsning eller muskelfysiologi
  • Samtidiga sömnstörningar (sömnlöshet, narkolepsi, central sömnapné eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Oförmåga att sova liggande
  • Allergi mot lidokain eller oxymetazolinhydroklorid
  • För kvinnor: Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viskoelastiska egenskaper hos luftvägarna
Övrig: Inducerade centrala apnéer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre luftvägars elasticitet
Tidsram: 10-40 sekunder

Utredarna kommer att bestämma elasticiteten hos de övre luftvägarna under inducerade centrala apnéer genom att dividera förändringen i luftvägstrycket med förändringen i luftvägarnas tvärsnittsarea.

Tidsramen för resultatet av denna studie är lika med varaktigheten av den inducerade centrala sömnapnéen (vanligtvis mindre än 40 sekunder).
10-40 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera