Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van farynxinstorting bij slaapapneu, studie D

9 juli 2019 bijgewerkt door: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Bij obstructieve slaapapneu (OSA) sluit de bovenste luchtweg herhaaldelijk tijdens de slaap. De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting worden niet volledig begrepen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er een progressieve vernauwing van de faryngeale luchtweg is tijdens de uitademing (Progressive Expiratoire Narrowing, PEN) voorafgaand aan een obstructieve apneu. De onderzoekers zullen de visco-elastische eigenschappen van de faryngeale luchtweg en zijn rol in PEN beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij obstructieve slaapapneu sluit de bovenste luchtweg herhaaldelijk tijdens de slaap. De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting worden niet volledig begrepen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er een progressieve vernauwing van de faryngeale luchtweg is tijdens de uitademing (Progressive Expiratoire Narrowing, PEN) voorafgaand aan een obstructieve apneu.

De onderzoekers gaan testen hoe de visco-elastische eigenschappen van de luchtweg PEN beïnvloeden. Daartoe gaan de onderzoekers met een dunne endoscoop de keelholte van slaapapneupatiënten in beeld brengen en tijdens de slaap centrale apneus opwekken. Het gebied van de dwarsdoorsnede van de farynx wordt geregistreerd tijdens incrementele veranderingen in de faryngeale druk tijdens centrale apneus.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen of patiënten met OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Elke onstabiele hartaandoening (anders dan goed gecontroleerde hypertensie) of longproblemen.
  • Elk medicijn waarvan bekend is dat het de ademhaling, slaap/opwinding of spierfysiologie beïnvloedt
  • Gelijktijdige slaapstoornissen (slapeloosheid, narcolepsie, centrale slaapapneu of parasomnie)
  • Claustrofobie
  • Onvermogen om op de rug te slapen
  • Allergie voor lidocaïne of oxymetazoline hydrochloride
  • Voor vrouwen: Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visco-elastische eigenschappen van de luchtwegen
Ander: Geïnduceerde centrale apneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elasticiteit van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 10 - 40 seconden

De onderzoekers zullen de elasticiteit van de bovenste luchtwegen tijdens geïnduceerde centrale apneus bepalen door de verandering in luchtwegdruk te delen door de verandering in dwarsdoorsnede van de luchtwegen.

Het tijdsbestek voor de uitkomst van dit onderzoek is gelijk aan de duur van de geïnduceerde centrale slaapapneu (meestal minder dan 40 seconden).
10 - 40 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïnduceerde centrale apneus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren