Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné, studie D

9. juli 2019 oppdatert av: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Ved obstruktiv søvnapné (OSA) lukkes de øvre luftveiene gjentatte ganger under søvn. Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Noen studier har vist at det er progressiv innsnevring av svelgets luftvei over pusten under ekspirasjon (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) før en obstruktiv apné. Etterforskerne vil vurdere de viskoelastiske egenskapene til svelgets luftvei og dens rolle i PEN.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved obstruktiv søvnapné lukkes de øvre luftveiene gjentatte ganger under søvn. Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Noen studier har vist at det er progressiv innsnevring av svelgets luftvei over pusten under ekspirasjon (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) før en obstruktiv apné.

Etterforskerne skal teste hvordan de viskoelastiske egenskapene til luftveiene påvirker PEN. For dette formål vil etterforskerne visualisere svelget til pasienter med søvnapné ved hjelp av et tynt endoskop og vil indusere sentrale apnéer under søvn. Svelgets tverrsnittsareal vil bli registrert under inkrementelle endringer i svelgtrykket under sentrale apnéer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner eller pasienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (annet enn godt kontrollert hypertensjon) eller lungeproblemer.
  • Enhver medisin som er kjent for å påvirke pust, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshet, narkolepsi, sentral søvnapné eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å sove liggende
  • Allergi mot lidokain eller oksymetazolinhydroklorid
  • For kvinner: Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Viskoelastiske egenskaper til luftveiene
Annen: Indusert sentrale apnéer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet i øvre luftveier
Tidsramme: 10-40 sekunder

Undersøkerne vil bestemme elastisiteten til de øvre luftveiene under induserte sentrale apnéer ved å dele endringen i luftveistrykket med endringen i luftveiens tverrsnittsareal.

Tidsrammen for utfallet av denne studien er lik varigheten av den induserte sentrale søvnapnéen (vanligvis mindre enn 40 sekunder).
10-40 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere