Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil, étude D

9 juillet 2019 mis à jour par: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS), les voies respiratoires supérieures se ferment de manière récurrente pendant le sommeil. Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive. Les chercheurs évalueront les propriétés viscoélastiques des voies respiratoires pharyngées et son rôle dans le PEN.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'apnée obstructive du sommeil, les voies respiratoires supérieures se ferment de manière récurrente pendant le sommeil. Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive.

Les chercheurs testeront comment les propriétés viscoélastiques des voies respiratoires influencent le PEN. À cette fin, les chercheurs visualiseront le pharynx de patients souffrant d'apnée du sommeil à l'aide d'un endoscope fin et induiront des apnées centrales pendant le sommeil. La section transversale pharyngée sera enregistrée lors des changements progressifs de la pression pharyngée pendant les apnées centrales.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets normaux ou patients atteints d'AOS

Critère d'exclusion:

  • Toute condition cardiaque instable (autre qu'une hypertension bien contrôlée) ou problèmes pulmonaires.
  • Tout médicament connu pour influencer la respiration, le sommeil/l'éveil ou la physiologie musculaire
  • Troubles du sommeil concomitants (insomnie, narcolepsie, apnée centrale du sommeil ou parasomnie)
  • Claustrophobie
  • Incapacité à dormir en décubitus dorsal
  • Allergie à la lidocaïne ou au chlorhydrate d'oxymétazoline
  • Pour les femmes : Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propriétés viscoélastiques des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité des voies respiratoires supérieures
Délai: 10 - 40 secondes

Les chercheurs détermineront l'élasticité des voies respiratoires supérieures pendant les apnées centrales induites en divisant le changement de pression des voies respiratoires par le changement de la section transversale des voies respiratoires.

Le délai pour le résultat de cette étude est égal à la durée de l'apnée centrale du sommeil induite (généralement moins de 40 secondes).

10 - 40 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

27 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner