- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01733784
Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil, étude D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'apnée obstructive du sommeil, les voies respiratoires supérieures se ferment de manière récurrente pendant le sommeil. Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive.
Les chercheurs testeront comment les propriétés viscoélastiques des voies respiratoires influencent le PEN. À cette fin, les chercheurs visualiseront le pharynx de patients souffrant d'apnée du sommeil à l'aide d'un endoscope fin et induiront des apnées centrales pendant le sommeil. La section transversale pharyngée sera enregistrée lors des changements progressifs de la pression pharyngée pendant les apnées centrales.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux ou patients atteints d'AOS
Critère d'exclusion:
- Toute condition cardiaque instable (autre qu'une hypertension bien contrôlée) ou problèmes pulmonaires.
- Tout médicament connu pour influencer la respiration, le sommeil/l'éveil ou la physiologie musculaire
- Troubles du sommeil concomitants (insomnie, narcolepsie, apnée centrale du sommeil ou parasomnie)
- Claustrophobie
- Incapacité à dormir en décubitus dorsal
- Allergie à la lidocaïne ou au chlorhydrate d'oxymétazoline
- Pour les femmes : Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propriétés viscoélastiques des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élasticité des voies respiratoires supérieures
Délai: 10 - 40 secondes
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Les chercheurs détermineront l'élasticité des voies respiratoires supérieures pendant les apnées centrales induites en divisant le changement de pression des voies respiratoires par le changement de la section transversale des voies respiratoires. Le délai pour le résultat de cette étude est égal à la durée de l'apnée centrale du sommeil induite (généralement moins de 40 secondes). |
10 - 40 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000957D
- 1R01HL102321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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