Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zapadania się gardła w bezdechu sennym, badanie D

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
W obturacyjnym bezdechu sennym (OBS) górne drogi oddechowe nawracające zamykają się podczas snu. Mechanizmy prowadzące do zamknięcia dróg oddechowych nie są do końca poznane. Niektóre badania wykazały, że występuje postępujące zwężenie dróg oddechowych gardła podczas oddechów podczas wydechu (postępowe zwężenie wydechowe, PEN) poprzedzające obturacyjny bezdech. Badacze ocenią właściwości lepkosprężyste gardła i jego rolę w PEN.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obturacyjnym bezdechu sennym górne drogi oddechowe cyklicznie zamykają się podczas snu. Mechanizmy prowadzące do zamknięcia dróg oddechowych nie są do końca poznane. Niektóre badania wykazały, że występuje postępujące zwężenie dróg oddechowych gardła podczas oddechów podczas wydechu (postępowe zwężenie wydechowe, PEN) poprzedzające obturacyjny bezdech.

Badacze sprawdzą, w jaki sposób właściwości lepkosprężyste dróg oddechowych wpływają na PEN. W tym celu badacze będą wizualizować gardło pacjentów z bezdechem sennym za pomocą cienkiego endoskopu i będą indukować bezdechy centralne podczas snu. Pole przekroju poprzecznego gardła będzie rejestrowane podczas narastających zmian ciśnienia w gardle podczas bezdechów centralnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni pacjenci lub pacjenci z OSA

Kryteria wyłączenia:

  • Każda niestabilna choroba serca (inna niż dobrze kontrolowane nadciśnienie) lub problemy z płucami.
  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na oddychanie, sen/pobudzenie lub fizjologię mięśni
  • Współistniejące zaburzenia snu (bezsenność, narkolepsja, centralny bezdech senny lub parasomnia)
  • Klaustrofobia
  • Niemożność spania na wznak
  • Alergia na lidokainę lub chlorowodorek oksymetazoliny
  • Dla kobiet: Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Właściwości lepkosprężyste dróg oddechowych
Inny: Indukowane bezdechy centralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 - 40 sekund

Badacze określą elastyczność górnych dróg oddechowych podczas indukowanych bezdechów centralnych, dzieląc zmianę ciśnienia w drogach oddechowych przez zmianę pola przekroju poprzecznego dróg oddechowych.

Ramy czasowe dla wyniku tego badania są równe czasowi trwania indukowanego ośrodkowego bezdechu sennego (zwykle mniej niż 40 sekund).
10 - 40 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P000957D
  • 1R01HL102321-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukowane bezdechy centralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj