- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01733784
수면 무호흡증에서 인두 허탈의 기전, 연구 D
2019년 7월 9일 업데이트: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서는 상기도가 수면 중에 반복적으로 닫힙니다.
기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
일부 연구에서는 폐쇄성 무호흡에 앞서 호기 동안 호흡을 가로지르는 인두 기도의 점진적인 협착(점진적 호기 협착, PEN)이 있는 것으로 나타났습니다.
조사관은 인두 기도의 점탄성 특성과 PEN에서의 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증에서는 상기도가 수면 중에 반복적으로 닫힙니다. 기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 연구에서는 폐쇄성 무호흡에 앞서 호기 동안 호흡을 가로지르는 인두 기도의 점진적인 협착(점진적 호기 협착, PEN)이 있는 것으로 나타났습니다.
조사관은 기도의 점탄성 특성이 PEN에 어떻게 영향을 미치는지 테스트할 것입니다. 이를 위해 연구진은 얇은 내시경을 이용해 수면무호흡증 환자의 인두를 가시화하고 수면 중 중추성 무호흡을 유도할 예정이다. 중추성 무호흡 동안 인두 압력의 증분 변화 동안 인두 단면적이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 피험자 또는 OSA 환자
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(잘 조절된 고혈압 제외) 또는 폐 문제.
- 호흡, 수면/각성 또는 근육 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 동시 수면 장애(불면증, 기면증, 중추성 수면 무호흡 또는 사건수면)
- 밀실 공포증
- 반듯하게 자지 못함
- 리도카인 또는 옥시메타졸린 염산염에 대한 알레르기
- 여성의 경우: 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기도의 점탄성 특성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상기도 탄성
기간: 10 - 40초
|
조사관은 기도 압력의 변화를 기도 단면적의 변화로 나누어 유도된 중추성 무호흡 동안 상기도의 탄력성을 결정할 것입니다. 이 연구의 결과에 대한 시간 프레임은 유도된 중추성 수면 무호흡증의 기간과 동일합니다(보통 40초 미만). |
10 - 40초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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