- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01733784
A garatösszeomlás mechanizmusai alvási apnoéban, D. vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Obstruktív alvási apnoe esetén a felső légutak visszatérően bezáródnak alvás közben. A légutak elzáródásához vezető mechanizmusok nem teljesen ismertek. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a garat légutak fokozatosan szűkülnek a kilégzés során a kilégzés során (Progressive Expiratory Narrowing, PEN), megelőzve az obstruktív apnoét.
A kutatók megvizsgálják, hogy a légutak viszkoelasztikus tulajdonságai hogyan befolyásolják a PEN-t. Ebből a célból a kutatók egy vékony endoszkóp segítségével vizualizálják az alvási apnoéban szenvedő betegek garatát, és alvás közben központi apnoét indukálnak. A garat keresztmetszeti területét a centrális apnoe során a garatnyomás fokozatos változásai során rögzítik.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál alanyok vagy OSA-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen instabil szívbetegség (kivéve a jól kontrollált magas vérnyomást) vagy tüdőproblémák.
- Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a légzést, az alvást/izgalmat vagy az izomfiziológiát
- Egyidejű alvászavarok (álmatlanság, narkolepszia, központi alvási apnoe vagy parasomnia)
- Klausztrofóbia
- Képtelenség hanyatt fekve aludni
- Allergia lidokainra vagy oximetazolin-hidrokloridra
- Nőknek: Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A légutak viszkoelasztikus tulajdonságai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső légutak rugalmassága
Időkeret: 10-40 másodperc
|
A kutatók úgy határozzák meg a felső légutak rugalmasságát az indukált centrális apnoe során, hogy a légúti nyomás változását elosztják a légutak keresztmetszeti területének változásával. A vizsgálat eredményének időkerete megegyezik az indukált központi alvási apnoe időtartamával (általában kevesebb, mint 40 másodperc). |
10-40 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P000957D
- 1R01HL102321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Indukált centrális apnoe
-
Fitlens Ltd.RSNESSToborzás
-
Jaimie M. HendersonHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Cleveland Clinic; Weill Medical College... és más munkatársakBefejezve
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research CommitteeBefejezveCsontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityVisszavont
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveNeuropátiás fájdalomKanada
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásTerhesség, magas kockázat | Terhesség előtti cukorbetegség | Terhesség cukorbetegeknél | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok