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ヘリコバクター・ピロリ感染症の改善に対するインサン竹塩の有効性と安全性

2019年8月21日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究者らは、Helicobacter pylori 感染の改善に対する InSan 竹塩の有効性と安全性を評価するために、4 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト試験を実施しました。 研究者らは、14C-UBT（尿素呼気検査）を含むヘリコバクター・ピロリ感染パラメータの改善と被験者の症状を測定し、血圧をモニターしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19～65歳の男女
  • 14C-UBT テスト ≥ 100 cpm
  • 胃炎を示す内視鏡検査結果
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 潰瘍、癌、びらんなどの消化器疾患の診断が10回以上
  • 抗生物質、ステロイド、ビスマス化合物、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬などの胃薬を2週間以内に服用
  • テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
  • -試験製品のいずれかに対する反応の履歴、またはクローン病や消化器外科などの消化器疾患の病歴
  • アルコールまたは薬物乱用の歴史
  • -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
  • -研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した臨床検査、医学的または心理的状態
  • 妊娠中または授乳中の女性など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ (10g/日)
実験的：印山竹塩
ダイエットサプリメント：印山竹塩
インサン バンブー ソルト (10g/日)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14C-UBT（尿素呼気試験）の推移
時間枠：4週間
14C-UBT(尿素呼気試験)は、研究訪問1(0週)および訪問3(4週)で測定されました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の症状の変化
時間枠：4週間
被験者の症状は、研究訪問 1 (0 週間) および訪問 3 (4 週間) で測定されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chonbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月21日

一次修了 (実際)

2013年7月25日

研究の完了 (実際)

2013年7月25日

試験登録日

最初に提出

2012年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月21日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INSAN-HP-BS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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