Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Bambusové soli InSan na zlepšení infekce Helicobacter pylori

21. srpna 2019 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Výzkumníci provedli 4týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost InSan Bamboo Salt na zlepšení infekce Helicobacter pylori. Vyšetřovatelé měřili zlepšení parametrů infekce Helicobacter pylori, včetně 14C-UBT (močovinový dechový test) a symptomů subjektů, a monitorovali jejich krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 19-65 let
  • 14C-UBT test ≥ 100 cpm
  • Výsledky endoskopie ukazující na gastritidu
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno gastrointestinální onemocnění, jako je vřed, rakovina, více než 10 erozí
  • Užitá antibiotika a léky na žaludek, jako jsou steroidy, sloučenina bismutu, antagonista H2-receptorů a inhibitor protonové pumpy během 2 týdnů
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Anamnéza reakce na kterýkoli z testovaných produktů nebo gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo gastrointestinální chirurgie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii
  • Těhotné nebo kojící ženy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (10 g/den)
Experimentální: Bambusová sůl InSan
Doplněk stravy: Bambusová sůl InSan
Bambusová sůl InSan (10 g/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v 14C-UBT (dechový test na močovinu)
Časové okno: 4 týdny
14C-UBT (močovinový dechový test) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (4 týdny).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů subjektů
Časové okno: 4 týdny
symptomy subjektů byly měřeny při studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (4 týdny).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSAN-HP-BS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Bambusová sůl InSan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit