毛細血管奇形に対する空冷の影響の評価
2012年11月25日 更新者：Dr Irving Ling、National Health Service, United Kingdom
毛細血管奇形における皮膚空冷の血管径への影響に関する観察研究
この観察研究の目的は、毛細血管奇形 (CM) 内の血管直径に対する皮膚空冷の影響を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
毛細血管奇形（CM）は、新生児全体の約 0.3% に発生する最も一般的な血管奇形です。
顔または審美的に敏感な CM の標準的な治療法は、フラッシュランプ パルス ダイ レーザーです。
CM のレーザー治療前の皮膚冷却は、当科では標準的な方法です。
皮膚冷却が CM 内の血管系に及ぼす影響は、ほとんど理解されていません。
当部門による以前の研究では、周囲温度が上昇すると CM 容器のサイズが増加することが示されています。
CM 血管のサイズを大きくすることによって、治療の有効性も高まる可能性があると仮定されています。
我々は、レーザー治療中の皮膚の冷却が CM 内の表在血管の血管収縮を引き起こす可能性があると仮説を立てています。
これは治療の成功に影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当科のデータベースを通じて特定された毛細血管奇形患者
説明
包含基準:
- 16歳以上の大人
- 毛細血管奇形と診断された患者
除外基準:
- 16歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
毛細血管奇形
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毛細血管奇形における血管径に対する皮膚空冷の影響を研究する
時間枠：10分
|
温度管理された部屋で、参加者の毛細血管の直径/深さおよび皮膚/中心部の温度は、皮膚を冷却する前にCMから測定されます。
患者の CM は 1 分間冷却されます。
上記の測定は、1 分間冷却した直後に繰り返されます。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irving Ling, MBBS、NHS Greater Glasgow and Clyde
- スタディチェア：Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed)、NHS Greater Glasgow and Clyde
- スタディディレクター：Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast)、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月25日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。