Hodnocení účinků chlazení vzduchem na kapilární malformace
25. listopadu 2012 aktualizováno: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Observační studie o účincích kožního chlazení vzduchem na průměr krevních cév u kapilárních malformací
Účelem této observační studie je zjistit účinky ochlazování kůže vzduchem na průměr cévy v rámci kapilárních malformací (CM).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kapilární malformace (CM) je nejčastější cévní malformací vyskytující se přibližně u 0,3 % všech novorozenců.
Standardním ošetřením obličejových nebo esteticky citlivých CM je bleskový pulzní barevný laser.
Chlazení kůže před laserovým ošetřením CM je standardní praxí na našem oddělení.
Účinky ochlazování kůže na vaskulaturu v CM jsou špatně pochopeny.
Předchozí studie našeho oddělení ukázaly, že zvýšení okolní teploty zvyšuje velikost nádoby CM.
Bylo postulováno, že zvýšením velikosti cév CM může také zvýšit účinnost léčby.
Předpokládáme, že ochlazení kůže během laserového ošetření může způsobit vazkonstrikci povrchových cév v CM.
To může mít vliv na úspěšnost léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kapilární malformací identifikovaní prostřednictvím databáze našeho oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý starší 16 let
- Pacient s diagnózou kapilární malformace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kapilární malformace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat účinky ochlazování kůže vzduchem na průměr krevních cév při malformaci kapilár
Časové okno: 10 minut
|
V místnosti s řízenou teplotou bude průměr/hloubka kapiláry a teplota kůže/jádra účastníka odebrána z jejich CM před ochlazením pokožky.
CM pacientů se ochladí po dobu 1 minuty.
Výše uvedená měření se zopakují ihned po 1 minutě chlazení.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studijní židle: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Ředitel studie: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .