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Beurteilung der Auswirkungen der Luftkühlung auf Kapillarfehlbildungen

25. November 2012 aktualisiert von: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom

Eine Beobachtungsstudie zu den Auswirkungen der kutanen Luftkühlung auf den Blutgefäßdurchmesser bei Kapillarfehlbildungen

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen der kutanen Luftkühlung auf den Gefäßdurchmesser bei Kapillarmalformationen (CM) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kapillarfehlbildung (CM) ist die häufigste Gefäßfehlbildung und tritt bei etwa 0,3 % aller Neugeborenen auf. Die Standardbehandlung für Gesichts- oder ästhetisch empfindliche CMs ist der gepulste Farbstofflaser mit Blitzlampe. Die Hautkühlung vor der Laserbehandlung von CMs ist in unserer Abteilung Standard. Die Auswirkungen der Hautkühlung auf das Gefäßsystem innerhalb von CMs sind kaum bekannt. Frühere Studien unserer Abteilung haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Umgebungstemperatur die CM-Gefäßgröße erhöht. Es wurde postuliert, dass durch die Vergrößerung der CM-Gefässe auch die Wirksamkeit der Behandlung gesteigert werden kann. Wir gehen davon aus, dass die Abkühlung der Haut während der Laserbehandlung zu einer Gefäßverengung der oberflächlichen Gefäße innerhalb des CM führen kann. Dies kann Auswirkungen auf den Behandlungserfolg haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Irving Ling, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kapillarfehlbildungen, die über unsere Abteilungsdatenbank identifiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener über 16 Jahre
  • Bei dem Patienten wurde eine Kapillarfehlbildung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kapillarfehlbildung
Gerät: Luftkühlung zum CM-Standort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollten die Auswirkungen der kutanen Luftkühlung auf den Blutgefäßdurchmesser bei Kapillarfehlbildungen untersucht werden
Zeitfenster: 10 Minuten
In einem temperaturkontrollierten Raum werden der Kapillardurchmesser/die Kapillartiefe und die Haut-/Kerntemperaturen des Teilnehmers vor dem Abkühlen der Haut von seinem CM gemessen. Das CM des Patienten wird 1 Minute lang gekühlt. Die oben genannten Messungen werden unmittelbar nach 1 Minute Abkühlung wiederholt.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Service, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Studienstuhl: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Studienleiter: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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