Evaluación de los efectos del enfriamiento por aire en las malformaciones capilares
25 de noviembre de 2012 actualizado por: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Un estudio observacional sobre los efectos del enfriamiento cutáneo con aire sobre el diámetro de los vasos sanguíneos en las malformaciones capilares
El propósito de este estudio observacional es determinar los efectos del enfriamiento del aire cutáneo en el diámetro de los vasos dentro de las malformaciones capilares (CM).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La malformación capilar (MC) es la malformación vascular más común que ocurre en aproximadamente el 0,3% de todos los recién nacidos.
El tratamiento estándar para los CM faciales o estéticamente sensibles es el láser de colorante pulsado con lámpara de flash.
El enfriamiento de la piel antes del tratamiento con láser de las CM es una práctica habitual en nuestro departamento.
Los efectos del enfriamiento de la piel en la vasculatura dentro de los CM son poco conocidos.
Estudios previos realizados por nuestro departamento han demostrado que el aumento de la temperatura ambiente aumenta el tamaño de los recipientes de CM.
Se ha postulado que al aumentar el tamaño de los vasos del CM, también puede aumentar la eficacia del tratamiento.
Presumimos que el enfriamiento de la piel durante el tratamiento con láser puede causar vasoconstricción de los vasos superficiales dentro del CM.
Esto puede tener un impacto en el éxito del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irving Ling, MBBS
- Correo electrónico: irvingling@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
Investigador principal:
- Irving Ling, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Malformación Capilar identificados a través de la base de datos de nuestro departamento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 16 años
- Paciente diagnosticada con Malformación Capilar
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Malformación capilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar los efectos del enfriamiento del aire cutáneo sobre el diámetro de los vasos sanguíneos en las malformaciones capilares
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
En una habitación con temperatura controlada, el diámetro/profundidad capilar y la temperatura de la piel/del centro del participante se tomarán de su CM antes de enfriar la piel.
El CM de los pacientes se enfriará durante 1 minuto.
Las medidas anteriores se repetirán inmediatamente después de 1 minuto de enfriamiento.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Silla de estudio: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Director de estudio: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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