- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735734
Vurdering af virkningerne af luftkøling på kapillære misdannelser
25. november 2012 opdateret af: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
En observationsundersøgelse af virkningerne af kutan luftkøling på blodkardiameteren i kapillære misdannelser
Formålet med denne observationsundersøgelse er at fastslå virkningerne af kutan luftafkøling på kardiameteren inden for kapillære misdannelser (CM).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kapillær misdannelse (CM) er den mest almindelige vaskulære misdannelse, der forekommer hos cirka 0,3 % af alle nyfødte.
Standardbehandlingen til ansigts- eller æstetisk følsomme CM'er er flashlampe Pulsed Dye Laser.
Hudkøling forud for laserbehandling af CM'er er standard praksis i vores afdeling.
Virkningerne af hudafkøling på vaskulaturen i CM'er er dårligt forstået.
Tidligere undersøgelser fra vores afdeling har vist, at en hævning af den omgivende temperatur øger CM-beholderens størrelse.
Det er blevet postuleret, at ved at øge CM-karstørrelsen kan det også øge effektiviteten af behandlingen.
Vi antager, at afkøling af huden under laserbehandling kan forårsage vaskonstriktion af de overfladiske kar i CM.
Dette kan have indflydelse på behandlingens succes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kapillær misdannelse identificeret gennem vores afdelingsdatabase
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 16 år
- Patient diagnosticeret med kapillær misdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kapillær misdannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere virkningerne af kutan luftafkøling på blodkardiameteren ved kapillær misdannelse
Tidsramme: 10 minutter
|
I et temperaturstyret rum vil deltagerens kapillærdiameter/-dybde og hud-/kernetemperaturer blive taget fra deres CM før afkøling af huden.
Patienternes CM vil blive afkølet i en varighed på 1 minut.
Ovenstående målinger gentages umiddelbart efter 1 minuts afkøling.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studiestol: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studieleder: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftkøling til CM-sted
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
West Park Healthcare CentreRekruttering
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IV | Hjertefejl; Med dekompensationBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
University College, LondonRoyal National Orthopaedic Hospital NHS Trust; The Neurokinex Charitable... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Bergman ClinicsAfsluttetRygmarvssygdomme | Degenerativ diskussygdom | Spinal stenose Lumbal | Spondylose | Spondylolistese | Herniated Nucleus Pulposus | Spinal ustabilitetHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttetEfterår | Alderdom; SvaghedPakistan
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Sunde frivillige | Muskeltræthed | Postural balance | UdholdenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Marcus MiguraMercy HealthAfsluttetBlødning | Vaskulær skadeForenede Stater