Évaluation des effets du refroidissement par air sur les malformations capillaires
25 novembre 2012 mis à jour par: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Une étude observationnelle sur les effets du refroidissement par air cutané sur le diamètre des vaisseaux sanguins dans les malformations capillaires
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer les effets du refroidissement de l'air cutané sur le diamètre des vaisseaux dans les malformations capillaires (CM).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malformation capillaire (MC) est la malformation vasculaire la plus fréquente survenant chez environ 0,3 % de tous les nouveau-nés.
Le traitement standard pour les CM faciales ou esthétiquement sensibles est le laser à colorant pulsé avec lampe flash.
Le refroidissement de la peau avant le traitement au laser des CM est une pratique courante au sein de notre service.
Les effets du refroidissement de la peau sur le système vasculaire au sein des CM sont mal compris.
Des études antérieures menées par notre département ont montré que l'augmentation de la température ambiante augmente la taille du récipient CM.
Il a été postulé qu'en augmentant la taille des vaisseaux CM, cela peut également augmenter l'efficacité du traitement.
Nous émettons l'hypothèse que le refroidissement de la peau pendant le traitement au laser peut provoquer une vasconstriction des vaisseaux superficiels au sein du CM.
Cela peut avoir un impact sur le succès du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de malformation capillaire identifiés grâce à la base de données de notre service
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 16 ans
- Patient diagnostiqué avec une malformation capillaire
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malformation capillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les effets du refroidissement cutané par l'air sur le diamètre des vaisseaux sanguins dans les malformations capillaires
Délai: 10 minutes
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Dans une pièce à température contrôlée, le diamètre/profondeur capillaire du participant et les températures de la peau/noyau seront extraits de son CM avant de refroidir la peau.
Le CM des patients sera refroidi pendant une durée de 1 minute.
Les mesures ci-dessus seront répétées immédiatement après 1 minute de refroidissement.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Chaise d'étude: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Directeur d'études: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN
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