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Avaliação dos efeitos do resfriamento a ar nas malformações capilares

25 de novembro de 2012 atualizado por: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom

Um estudo observacional sobre os efeitos do resfriamento a ar cutâneo no diâmetro dos vasos sanguíneos em malformações capilares

O objetivo deste estudo observacional é verificar os efeitos do resfriamento a ar cutâneo no diâmetro dos vasos dentro das Malformações Capilares (MC).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A malformação capilar (MC) é a malformação vascular mais comum, ocorrendo em aproximadamente 0,3% de todos os recém-nascidos. O tratamento padrão para CMs faciais ou esteticamente sensíveis é o laser de corante pulsado flashlamp. O resfriamento da pele antes do tratamento a laser de CMs é uma prática padrão em nosso departamento. Os efeitos do resfriamento da pele na vasculatura dentro dos CMs são pouco compreendidos. Estudos anteriores de nosso departamento mostraram que o aumento da temperatura ambiente aumenta o tamanho do vaso CM. Foi postulado que, ao aumentar o tamanho dos vasos CM, também pode aumentar a eficácia do tratamento. Nossa hipótese é que o resfriamento da pele durante o tratamento com laser pode causar vasconstrição dos vasos superficiais dentro do MC. Isso pode ter um impacto no sucesso do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
        • Investigador principal:
          • Irving Ling, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Malformação Capilar identificados através de nosso banco de dados do departamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com mais de 16 anos de idade
  • Paciente diagnosticado com Malformação Capilar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 16 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Malformação capilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar os efeitos do resfriamento cutâneo com ar sobre o diâmetro dos vasos sanguíneos na malformação capilar
Prazo: 10 minutos
Em uma sala com temperatura controlada, o diâmetro/profundidade capilar do participante e as temperaturas da pele/núcleo serão medidos de seu CM antes de resfriar a pele. O CM dos pacientes será resfriado por 1 minuto. As medições acima serão repetidas imediatamente após 1 minuto de resfriamento.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Cadeira de estudo: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Diretor de estudo: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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