- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735734
Avaliação dos efeitos do resfriamento a ar nas malformações capilares
25 de novembro de 2012 atualizado por: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Um estudo observacional sobre os efeitos do resfriamento a ar cutâneo no diâmetro dos vasos sanguíneos em malformações capilares
O objetivo deste estudo observacional é verificar os efeitos do resfriamento a ar cutâneo no diâmetro dos vasos dentro das Malformações Capilares (MC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A malformação capilar (MC) é a malformação vascular mais comum, ocorrendo em aproximadamente 0,3% de todos os recém-nascidos.
O tratamento padrão para CMs faciais ou esteticamente sensíveis é o laser de corante pulsado flashlamp.
O resfriamento da pele antes do tratamento a laser de CMs é uma prática padrão em nosso departamento.
Os efeitos do resfriamento da pele na vasculatura dentro dos CMs são pouco compreendidos.
Estudos anteriores de nosso departamento mostraram que o aumento da temperatura ambiente aumenta o tamanho do vaso CM.
Foi postulado que, ao aumentar o tamanho dos vasos CM, também pode aumentar a eficácia do tratamento.
Nossa hipótese é que o resfriamento da pele durante o tratamento com laser pode causar vasconstrição dos vasos superficiais dentro do MC.
Isso pode ter um impacto no sucesso do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irving Ling, MBBS
- E-mail: irvingling@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
Investigador principal:
- Irving Ling, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Malformação Capilar identificados através de nosso banco de dados do departamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com mais de 16 anos de idade
- Paciente diagnosticado com Malformação Capilar
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 16 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Malformação capilar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudar os efeitos do resfriamento cutâneo com ar sobre o diâmetro dos vasos sanguíneos na malformação capilar
Prazo: 10 minutos
|
Em uma sala com temperatura controlada, o diâmetro/profundidade capilar do participante e as temperaturas da pele/núcleo serão medidos de seu CM antes de resfriar a pele.
O CM dos pacientes será resfriado por 1 minuto.
As medições acima serão repetidas imediatamente após 1 minuto de resfriamento.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Cadeira de estudo: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Diretor de estudo: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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