- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01735734
A léghűtés hatásainak felmérése a kapilláris rendellenességekre
2012. november 25. frissítette: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Megfigyelési tanulmány a bőr léghűtésének a vérerek átmérőjére gyakorolt hatásáról kapilláris rendellenességekben
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa a bőr levegőhűtésének hatását az érátmérőre a kapilláris malformációkon (CM) belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kapilláris malformáció (CM) a leggyakoribb vaszkuláris malformáció, amely az összes újszülött körülbelül 0,3%-ánál fordul elő.
Az arc- vagy esztétikailag érzékeny CM-ek standard kezelése a vakulámpás pulzáló festéklézer.
Osztályunkon bevett gyakorlat a CM-ek lézeres kezelése előtti bőrhűtés.
A bőr hűtésének a CM-eken belüli érrendszerre gyakorolt hatásai kevéssé ismertek.
Osztályunk korábbi tanulmányai kimutatták, hogy a környezeti hőmérséklet emelése növeli a CM edény méretét.
Feltételezték, hogy a CM érméret növelésével a kezelés hatékonyságát is növelheti.
Feltételezzük, hogy a lézeres kezelés során a bőr hűtése a CM felületes ereinek érszűkületét okozhatja.
Ez hatással lehet a kezelés sikerére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irving Ling, MBBS
- E-mail: irvingling@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
Kutatásvezető:
- Irving Ling, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osztályunk adatbázisán keresztül azonosított kapilláris malformációban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 évesnél idősebb felnőtt
- Kapilláris malformációval diagnosztizált beteg
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kapilláris malformáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr léghűtésének a vérerek átmérőjére gyakorolt hatásának vizsgálata kapilláris malformáció esetén
Időkeret: 10 perc
|
Egy szabályozott hőmérsékletű helyiségben a résztvevő kapillárisátmérőjét/mélységét és bőrének/maghőmérsékletét a CM-ből veszik a bőr lehűtése előtt.
A betegek CM-jét 1 percig hűtik.
A fenti méréseket 1 perc hűtés után azonnal meg kell ismételni.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Tanulmányi szék: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Tanulmányi igazgató: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lézer
-
Chinese University of Hong KongBefejezveÉbren transznazális lézerrel segített műtét (TNLS) és mikrogégesebészet jóindulatú gégeléziók eseténAwake Laser | Microlaryngealis sebészet | Jóindulatú gégelézió | Transnazális lézersebészetHong Kong
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Léghűtés a CM helyszínre
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareIsmeretlenCerebrovaszkuláris balesetKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHIV/AIDS | Stimulánshasználati zavarokEgyesült Államok