- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735734
Valutazione degli effetti del raffreddamento ad aria sulle malformazioni capillari
25 novembre 2012 aggiornato da: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Uno studio osservazionale sugli effetti del raffreddamento cutaneo ad aria sul diametro dei vasi sanguigni nelle malformazioni capillari
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di accertare gli effetti del raffreddamento ad aria cutanea sul diametro del vaso all'interno di malformazioni capillari (CM).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malformazione capillare (CM) è la malformazione vascolare più comune che si verifica in circa lo 0,3% di tutti i neonati.
Il trattamento standard per i CM facciali o esteticamente sensibili è il laser a colorante pulsato con lampada flash.
Il raffreddamento della pelle prima del trattamento laser dei CM è una pratica standard all'interno del nostro dipartimento.
Gli effetti del raffreddamento della pelle sulla vascolarizzazione all'interno dei CM sono poco conosciuti.
Precedenti studi del nostro dipartimento hanno dimostrato che l'innalzamento della temperatura ambiente aumenta le dimensioni dei vasi CM.
È stato postulato che aumentando le dimensioni dei vasi CM, potrebbe anche aumentare l'efficacia del trattamento.
Ipotizziamo che il raffreddamento della pelle durante il trattamento laser possa causare la vasocostrizione dei vasi superficiali all'interno del CM.
Questo può avere un impatto sul successo del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malformazione capillare identificati attraverso il nostro database dipartimentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 16 anni
- Paziente con diagnosi di malformazione capillare
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malformazione capillare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per studiare gli effetti del raffreddamento ad aria cutanea sul diametro dei vasi sanguigni nella malformazione capillare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
In una stanza a temperatura controllata, il diametro/profondità capillare e la temperatura della pelle/nucleo del partecipante verranno presi dal loro CM prima di raffreddare la pelle.
Il CM dei pazienti verrà raffreddato per una durata di 1 minuto.
Le misurazioni di cui sopra verranno ripetute immediatamente dopo 1 minuto di raffreddamento.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Cattedra di studio: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Direttore dello studio: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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