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Valutazione degli effetti del raffreddamento ad aria sulle malformazioni capillari

25 novembre 2012 aggiornato da: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom

Uno studio osservazionale sugli effetti del raffreddamento cutaneo ad aria sul diametro dei vasi sanguigni nelle malformazioni capillari

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di accertare gli effetti del raffreddamento ad aria cutanea sul diametro del vaso all'interno di malformazioni capillari (CM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malformazione capillare (CM) è la malformazione vascolare più comune che si verifica in circa lo 0,3% di tutti i neonati. Il trattamento standard per i CM facciali o esteticamente sensibili è il laser a colorante pulsato con lampada flash. Il raffreddamento della pelle prima del trattamento laser dei CM è una pratica standard all'interno del nostro dipartimento. Gli effetti del raffreddamento della pelle sulla vascolarizzazione all'interno dei CM sono poco conosciuti. Precedenti studi del nostro dipartimento hanno dimostrato che l'innalzamento della temperatura ambiente aumenta le dimensioni dei vasi CM. È stato postulato che aumentando le dimensioni dei vasi CM, potrebbe anche aumentare l'efficacia del trattamento. Ipotizziamo che il raffreddamento della pelle durante il trattamento laser possa causare la vasocostrizione dei vasi superficiali all'interno del CM. Questo può avere un impatto sul successo del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malformazione capillare identificati attraverso il nostro database dipartimentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età superiore ai 16 anni
  • Paziente con diagnosi di malformazione capillare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malformazione capillare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare gli effetti del raffreddamento ad aria cutanea sul diametro dei vasi sanguigni nella malformazione capillare
Lasso di tempo: 10 minuti
In una stanza a temperatura controllata, il diametro/profondità capillare e la temperatura della pelle/nucleo del partecipante verranno presi dal loro CM prima di raffreddare la pelle. Il CM dei pazienti verrà raffreddato per una durata di 1 minuto. Le misurazioni di cui sopra verranno ripetute immediatamente dopo 1 minuto di raffreddamento.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Cattedra di studio: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Direttore dello studio: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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