Beoordeling van de effecten van luchtkoeling op capillaire misvormingen
25 november 2012 bijgewerkt door: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
Een observatieonderzoek naar de effecten van cutane luchtkoeling op de bloedvatdiameter bij capillaire misvormingen
Het doel van deze observationele studie is om de effecten vast te stellen van cutane luchtkoeling op de bloedvatdiameter binnen capillaire malformaties (CM).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Capillaire malformatie (CM) is de meest voorkomende vasculaire malformatie die voorkomt bij ongeveer 0,3% van alle pasgeborenen.
De standaardbehandeling voor gezichts- of esthetisch gevoelige CM's is Flashlamp Pulsed Dye Laser.
Huidkoeling voorafgaand aan laserbehandeling van CM's is standaardpraktijk binnen onze afdeling.
De effecten van huidkoeling op het vaatstelsel binnen CM's worden slecht begrepen.
Eerdere studies van onze afdeling hebben aangetoond dat het verhogen van de omgevingstemperatuur de CM-vatgrootte vergroot.
Er is gepostuleerd dat door het vergroten van de CM-vatgrootte, dit ook de effectiviteit van de behandeling kan vergroten.
We veronderstellen dat het afkoelen van de huid tijdens laserbehandeling vasconstrictie van de oppervlakkige vaten in de CM kan veroorzaken.
Dit kan van invloed zijn op het succes van de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met capillaire malformatie geïdentificeerd via onze afdelingsdatabase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 16 jaar
- Patiënt gediagnosticeerd met capillaire malformatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Capillaire misvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bestuderen van de effecten van cutane luchtkoeling op de bloedvatdiameter bij capillaire misvormingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
In een kamer met temperatuurregeling worden de capillaire diameter/diepte en huid/kerntemperaturen van de deelnemer uit hun CM gehaald voordat de huid wordt gekoeld.
Het CM van de patiënt wordt gedurende 1 minuut gekoeld.
Bovenstaande metingen worden direct na 1 minuut afkoelen herhaald.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studie stoel: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studie directeur: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .