- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735734
Bedömning av effekterna av luftkylning på kapillärmissbildningar
25 november 2012 uppdaterad av: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
En observationsstudie om effekterna av kutan luftkylning på blodkärlsdiameter i kapillärmissbildningar
Syftet med denna observationsstudie är att fastställa effekterna av kutan luftkylning på kärldiametern inom kapillärmissbildningar (CM).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kapillärmissbildning (CM) är den vanligaste vaskulära missbildningen som förekommer hos cirka 0,3 % av alla nyfödda.
Standardbehandlingen för ansiktsbehandling eller estetiskt känsliga CM är flashlamp Pulsed Dye Laser.
Hudkylning före laserbehandling av CM är standardpraxis inom vår avdelning.
Effekterna av hudkylning på kärlsystemet inom CM är dåligt förstått.
Tidigare studier av vår avdelning har visat att en höjning av omgivningstemperaturen ökar CM-kärlstorleken.
Det har postulerats att genom att öka CM-kärlstorleken kan det också öka behandlingens effektivitet.
Vi antar att kylning av huden under laserbehandling kan orsaka vaskonstriktion av de ytliga kärlen i CM.
Detta kan ha en inverkan på behandlingens framgång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Irving Ling, MBBS
- E-post: irvingling@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
Huvudutredare:
- Irving Ling, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kapillärmissbildning identifieras genom vår avdelningsdatabas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen över 16 år
- Patient diagnostiserad med kapillär missbildning
Exklusions kriterier:
- Patienter under 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kapillär missbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att studera effekterna av kutan luftkylning på blodkärlsdiameter vid kapillärmissbildning
Tidsram: 10 minuter
|
I ett temperaturkontrollerat rum kommer deltagarens kapillärdiameter/-djup och hud-/kärntemperaturer att tas från deras CM innan huden kyls ned.
Patienternas CM kommer att kylas under 1 minut.
Ovanstående mätningar kommer att upprepas omedelbart efter 1 minuts kylning.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studiestol: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studierektor: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftkylning till CM-plats
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences CenterIndragenBrännskador | Bakteriella infektioner | InfektionssårFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimAvslutad