- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735734
Vurdere effekten av luftkjøling på kapillære misdannelser
25. november 2012 oppdatert av: Dr Irving Ling, National Health Service, United Kingdom
En observasjonsstudie om effekten av kutan luftkjøling på blodkardiameteren i kapillære misdannelser
Formålet med denne observasjonsstudien er å fastslå effekten av kutan luftkjøling på kardiameteren i kapillære misdannelser (CM).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kapillær misdannelse (CM) er den vanligste vaskulære misdannelsen som forekommer hos omtrent 0,3 % av alle nyfødte.
Standardbehandlingen for ansikts- eller estetisk sensitive CM-er er flashlamp Pulsed Dye Laser.
Hudkjøling før laserbehandling av CM er standard praksis i vår avdeling.
Effektene av hudavkjøling på vaskulaturen i CM-er er dårlig forstått.
Tidligere studier av vår avdeling har vist at økning av omgivelsestemperaturen øker CM-karstørrelsen.
Det har blitt postulert at ved å øke CM-karstørrelsen, kan det også øke effektiviteten av behandlingen.
Vi antar at avkjøling av huden under laserbehandling kan forårsake vaskonstriksjon av de overfladiske karene i CM.
Dette kan ha innvirkning på behandlingssuksess.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kapillær misdannelse identifisert gjennom vår avdelingsdatabase
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 16 år
- Pasient diagnostisert med kapillær misdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kapillær misdannelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere effekten av kutan luftkjøling på blodkardiameteren ved kapillær misdannelse
Tidsramme: 10 minutter
|
I et temperaturkontrollert rom vil deltakerens kapillærdiameter/-dybde og hud-/kjernetemperaturer tas fra deres CM før avkjøling av huden.
Pasientens CM vil bli avkjølt i 1 minutt.
Målingene ovenfor gjentas umiddelbart etter 1 minutts avkjøling.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irving Ling, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studiestol: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow and Clyde
- Studieleder: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow and Clyde
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .