病的妊娠における遊離DNAおよびヌクレオソーム濃度
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
血漿遊離DNAとヌクレオソーム濃度の比較研究：病的妊娠と正常妊娠
本研究の主な目的は、ヌクレオソームと遊離DNAの血漿中濃度が以下の3つのグループ間で異なることを実証することです：
- 胎盤機能不全または静脈血栓症に典型的な合併症を有する妊婦患者（グループP）、
- 健康な女性（グループT1）、
- 健康な妊婦（グループT2）。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
副次的な目的は以下の通りです：
- 15名の健康な非妊娠女性において、3ヶ月間にわたる血漿中のヌクレオソームと遊離DNAの濃度変化を記述すること。
- 15名の妊娠女性（合併症なし）において、妊娠後期7ヶ月間にわたる血漿中のヌクレオソームと遊離DNAの濃度変化を記述すること。
- 合併症を有する妊娠患者において、血漿中のヌクレオソームと遊離DNAの濃度が合併症の種類によって異なることを示すこと。
- ヌクレオソーム、遊離DNA、および総顆粒球マイクロ粒子（妊娠女性の場合は栄養芽細胞粒子も）の濃度間に相関が存在することを示すこと。
- ヌクレオソーム濃度、遊離DNA濃度と循環白血球集団との関係を評価すること。
- ヌクレオソーム濃度、遊離DNA濃度と止血マーカーとの関係を評価すること。
- 妊娠期間中の止血マーカーの変化を記述すること。
- ヌクレオソーム濃度、遊離DNA濃度と血管新生マーカーCD146との関係を評価すること。
- ニーム大学病院の生物学的コレクションに追加すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は3つのグループで構成されます：
グループP：胎盤血管疾患または静脈血栓塞栓症に典型的な合併症を有する妊婦100名。
グループT1：非妊婦の健康なボランティア30名
- グループT1の最初の15名の患者はグループT1xを形成します。 後者のグループは2ヶ月間の追加フォローアップがあります。
グループT2：妊婦の健康なボランティア50名
- グループT2の最初の15名の患者はグループT2xを形成します。 後者のグループは妊娠中7ヶ月間のフォローアップがあります。
説明
全患者の対象基準：
- 患者はインフォームドコンセントに署名していること
- 患者が健康保険に加入しているか、健康保険制度の対象者であること
グループPの患者の対象基準：
- 患者が妊娠しており、胎盤血管疾患（妊娠高血圧腎症、子癇、HELLP症候群、胎盤後血腫、子宮内胎児死亡）または静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）に典型的な合併症があること
グループT1の患者の対象基準：
- 患者が3ヶ月間の追跡調査に参加可能であること
- 患者が非妊娠の健康ボランティアであること
- 特定可能な慢性疾患がないこと
- 腫瘍性疾患の既往歴がないこと
- 慢性感染症の既往歴がないこと
- 現在または過去2週間以内に急性疾患（良性感染症など）がないこと
グループT2の患者の対象基準：
- 患者が7ヶ月間の追跡調査に参加可能であること
- 患者が妊娠しており、特定可能な妊娠合併症がないこと
- 特定可能な慢性疾患がないこと
- 腫瘍性疾患の既往歴がないこと
- 慢性感染症の既往歴がないこと
- 現在または過去2週間以内に急性疾患（良性感染症など）がないこと
全患者の除外基準：
- 患者が別の研究に参加していること（以下の研究を除く：PAPILLO-PMA (2013-A00538-37)、ElastoMAP (2013-A01148-37)、ElastoDéclenche (2014-A00828-39)、LXRs (2009-A00968-49)、Bakri (2013-A00914-41)、OASIS 2 (2013-A00022-43)）
- 患者が前回の研究で定められた除外期間にあること
- 患者が司法保護下、後見または保佐下にあること
- 患者が同意書への署名を拒否すること
- 患者に正しく情報提供することが不可能なこと
- 患者がフランス語を読むことができないこと
- 患者が生殖補助医療の一環として卵巣ホルモン刺激療法を受けていること
- 適切な条件下で静脈穿刺を実施することが不可能なこと
- 研究期間中に新たな合併症または疾患が発生したこと（グループPの妊娠合併症を除く）
グループPの除外基準：
- 双胎または多胎妊娠
- 患者が別の研究に参加していること（全患者の除外基準に記載されている研究およびDG Postpartum研究 (2013-A00277-38) を除く）
グループT1の除外基準：
- 患者が妊娠していること
- 患者が授乳中であること
- 患者が過去3ヶ月以内に出産したこと
- 慢性疾患の既知の既往歴があること
- 治療歴のある腫瘍性疾患の既往歴があること
- 過去2週間以内に急性疾患（良性疾患を含む）があること
グループT2の除外基準：
- 合併症のある妊娠
- 慢性疾患の既知の既往歴があること
- 治療歴のある腫瘍性疾患の既往歴があること
- 過去2週間以内に急性疾患（良性疾患を含む）があること
- 双胎または多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループP：合併症を伴う妊娠
患者は妊娠中で、胎盤血管疾患（子癇前症、子癇、HELLP症候群、胎盤後血腫、子宮内胎児死亡）または静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）に典型的な合併症を有しています。 100人の患者が含まれます。 実施する介入：血液検査、ベースライン |
妊娠末期（群PおよびT2の場合）または登録時（群T1の場合）に36mlの血液を採取し、以下の定量を行う：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多形核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多形核好酸球、多形核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽球マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
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グループT1：健康なボランティア
慢性疾患または腫瘍性疾患の既往歴のない健康なボランティア。 30名の健康なボランティアが含まれます。 実施される介入：血液検査、ベースライン |
妊娠末期（群PおよびT2の場合）または登録時（群T1の場合）に36mlの血液を採取し、以下の定量を行う：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多形核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多形核好酸球、多形核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽球マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
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グループT2：妊娠、合併症なし
特定できる妊娠合併症がなく、慢性疾患または腫瘍性疾患の病歴のない妊娠患者。 50人の妊娠ボランティアが含まれます。 実施される介入：血液検査、ベースライン |
妊娠末期（群PおよびT2の場合）または登録時（群T1の場合）に36mlの血液を採取し、以下の定量を行う：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多形核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多形核好酸球、多形核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽球マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
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グループT1x：15名の健康なボランティア
グループT1から選ばれた最初の15名の健康なボランティア。 これらの患者は追加で2ヶ月間のフォローアップを受けます。 実施される介入：血液検査、1ヶ月目および2ヶ月目 |
妊娠末期（群PおよびT2の場合）または登録時（群T1の場合）に36mlの血液を採取し、以下の定量を行う：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多形核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多形核好酸球、多形核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽球マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
以下の定量化のために、組み入れ後1ヶ月および2ヶ月に36mlの血液を採取する：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多核好酸球、多核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養膜微小粒子、血管新生マーカーCD146。
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グループT2x：15妊娠、合併症なし
グループT2から選ばれた15人の患者（最初の15人）；これらの患者は妊娠中に7ヶ月間の追跡調査を受けます。 実施される介入：血液検査、月-1から-6 |
妊娠末期（群PおよびT2の場合）または登録時（群T1の場合）に36mlの血液を採取し、以下の定量を行う：血漿中遊離DNA濃度、血漿中ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多形核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多形核好酸球、多形核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽球マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
通常妊娠の第3、第4、第5、第6、第7、第8か月目（比較ベースラインの前-1か月から-6か月に相当；この群は妊娠初期に研究に含まれる）に36mlの血液を採取し、以下を定量する：血漿遊離DNA濃度、血漿ヌクレオソーム濃度、ヘモグロビン、血小板、白血球、多核好中球、平均赤血球容積、単球、平均赤血球ヘモグロビン量、リンパ球、多核好酸球、多核好塩基球、D-ダイマー、フィブリンモノマー、栄養芽細胞マイクロ粒子、血管新生マーカーCD146。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遊離DNAの総血漿濃度 (ng/ml)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時です。
グループT2では、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
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ベースライン（0日目）
|
|
ヌクレオソームの総血漿濃度 (AU)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2では、ベースラインは出生前30日以内に発生します
|
ベースライン（0日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン (g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン＝組み入れ時です。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
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ベースライン（0日目）
|
|
血小板（g/l）
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 組み込み時。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時です。
グループT2では、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン＝組み入れ時です。
グループT2では、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
単球（g/l）
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2では、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量 (pg/GR)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2では、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
リンパ球（g/l）
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時点です。
グループT2では、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
多核好酸球 (g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み込み時。
グループT2では、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
多核好塩基球 (g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
D-ダイマー（ng/ml）
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、基準値は出産前30日以内に発生します。
グループT1では、基準値 = 組み入れ時です。
グループT2では、基準値は出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 組み入れ時。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
栄養膜微小粒子 (%)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPでは、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1では、ベースライン = 組み入れ時です。
グループT2では、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
|
ベースライン（0日目）
|
|
血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：ベースライン（0日目）
|
グループPの場合、ベースラインは出生前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 組み入れ時です。 グループT2の場合、ベースラインは出生前30日以内に発生します。 |
ベースライン（0日目）
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
血小板（g/l）
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
単球（g/l）
時間枠：1か月
|
グループT1xのみ
|
1か月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量（pg/GR）
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
リンパ球 (g/l)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
多核好酸球 (g/l)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
多核性塩基性顆粒球 (g/l)
時間枠：1か月
|
グループT1xのみ
|
1か月
|
|
D-ダイマー (ng/ml)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
栄養芽細胞マイクロ粒子（％）
時間枠：1ヶ月
|
T1x群のみ
|
1ヶ月
|
|
血管新生マーカーCD146（ng/ml）
時間枠：1か月
|
グループT1xのみ
|
1か月
|
|
遊離DNAの血漿中総濃度（ng/ml）
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
ヌクレオソームの総血漿濃度（AU）
時間枠：1ヶ月
|
グループT1xのみ
|
1ヶ月
|
|
ヘモグロビン（g/l）
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
血小板 (g/l)
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
単球（g/l）
時間枠：2ヶ月
|
T1xグループのみ
|
2ヶ月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量 (pg/GR)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
リンパ球 (g/l)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
多核好酸球 (g/l)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
多核好塩基球 (g/l)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
Dダイマー（ng/ml）
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
トロホブラスト微粒子 (%)
時間枠：2か月
|
グループ T1x のみ
|
2か月
|
|
血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：2か月
|
グループT1xのみ
|
2か月
|
|
遊離DNAの総血漿中濃度 (ng/ml)
時間枠：2ヶ月
|
T1xグループのみ
|
2ヶ月
|
|
ヌクレオソームの総血漿濃度 (AU)
時間枠：2ヶ月
|
グループT1xのみ
|
2ヶ月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-1ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-1ヶ月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-2 ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-2 ヶ月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-3か月
|
T2x群のみ
|
-3か月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-4ヶ月
|
グループ T2x のみ
|
-4ヶ月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-5ヶ月
|
|
ヘモグロビン (g/l)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ
|
-6か月
|
|
血小板 (g/l)
時間枠：-1 ヶ月
|
T2xグループのみ対象
|
-1 ヶ月
|
|
血小板（g/l）
時間枠：-2ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-2ヶ月
|
|
血小板（g/l）
時間枠：-3ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-3ヶ月
|
|
血小板 (g/l)
時間枠：-4か月
|
グループT2xのみ
|
-4か月
|
|
血小板 (g/l)
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-5ヶ月
|
|
血小板 (g/l)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ
|
-6か月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：-1ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-1ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：-2ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-2ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：-3ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-3ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：-4ヶ月
|
T2xグループのみ
|
-4ヶ月
|
|
白血球（g/l）
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-5ヶ月
|
|
白血球 (g/l)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ
|
-6か月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：-1ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-1ヶ月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：-2か月
|
グループT2xのみ
|
-2か月
|
|
多核好中球 (g/l)
時間枠：-3ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-3ヶ月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：-4ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-4ヶ月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：-5か月
|
グループT2xのみ
|
-5か月
|
|
多核好中球(g/l)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ
|
-6か月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-1ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-1ヶ月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-2か月
|
T2xグループのみ
|
-2か月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-3か月
|
グループT2xのみ
|
-3か月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-4ヶ月
|
グループT2xのみ
|
-4ヶ月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-5ヶ月
|
グループ T2x のみ
|
-5ヶ月
|
|
平均赤血球容積 (fL)
時間枠：-6ヶ月
|
T2x群のみ
|
-6ヶ月
|
|
単球 (g/l)
時間枠：-1ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-1ヶ月
|
|
単球 (g/l)
時間枠：-2ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-2ヶ月
|
|
単球 (g/l)
時間枠：-3ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-3ヶ月
|
|
単球 (g/l)
時間枠：-4か月
|
T2x群のみ。
|
-4か月
|
|
単球 (g/l)
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-5ヶ月
|
|
単球（g/l）
時間枠：-6ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-6ヶ月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量（pg/GR）
時間枠：-1ヶ月
|
T2xグループのみ。
|
-1ヶ月
|
|
平均赤血球血色素量 (pg/GR)
時間枠：-2か月
|
グループT2xのみ。
|
-2か月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量 (pg/GR)
時間枠：-3ヶ月
|
グループ T2x のみ。
|
-3ヶ月
|
|
平均赤血球血色素量（pg/GR）
時間枠：-4ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-4ヶ月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量 (pg/GR)
時間枠：-5ヶ月
|
グループ T2x のみ。
|
-5ヶ月
|
|
平均赤血球ヘモグロビン量 (pg/GR)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ。
|
-6か月
|
|
リンパ球（g/l）
時間枠：-1ヶ月
|
T2xグループのみ対象。
|
-1ヶ月
|
|
リンパ球（g/l）
時間枠：-2か月
|
T2xグループのみ対象。
|
-2か月
|
|
リンパ球（g/l）
時間枠：-3ヶ月
|
T2xグループのみ対象。
|
-3ヶ月
|
|
リンパ球 (g/l)
時間枠：-4ヶ月
|
グループT2xのみ。
|
-4ヶ月
|
|
リンパ球 (g/l)
時間枠：-5ヶ月
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T2x群のみに適用されます。
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-5ヶ月
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リンパ球 (g/l)
時間枠：-6か月
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T2xグループのみ対象。
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-6か月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-1か月
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グループT2xのみ。
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-1か月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-2か月
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グループT2xのみ。
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-2か月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-3か月
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グループT2xのみに適用されます。
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-3か月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-4ヶ月
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グループT2xのみ。
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-4ヶ月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-5ヶ月
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グループT2xのみの場合。
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-5ヶ月
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多核好酸球 (g/l)
時間枠：-6か月
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グループT2xのみに適用されます。
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-6か月
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多核好塩基球 (g/l)
時間枠：-1ヶ月
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グループT2xのみ。
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-1ヶ月
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多核好塩基球 (g/l)
時間枠：-2か月
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グループT2xのみ対象。
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-2か月
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多核好塩基球 (g/l)
時間枠：-3ヶ月
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グループT2xのみ対象。
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-3ヶ月
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多核好塩基球（g/l）
時間枠：-4ヶ月
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T2x群のみ対象。
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-4ヶ月
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多核好塩基球 (g/l)
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ対象。
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-5ヶ月
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多核好塩基球 (g/l)
時間枠：-6か月
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グループT2xのみ。
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-6か月
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D-ダイマー（ng/ml）
時間枠：-1 か月
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T2x群のみ。
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-1 か月
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D-ダイマー (ng/ml)
時間枠：-2ヶ月
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グループT2xのみ。
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-2ヶ月
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D-ダイマー (ng/ml)
時間枠：-3ヶ月
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T2xグループのみ対象。
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-3ヶ月
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Dダイマー (ng/ml)
時間枠：-4か月
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グループT2xのみ。
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-4か月
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D-ダイマー (ng/ml)
時間枠：-5ヶ月
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グループT2xのみ。
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-5ヶ月
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D-ダイマー（ng/ml）
時間枠：-6か月
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グループT2xのみ。
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-6か月
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-1ヶ月
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T2xグループのみ対象。
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-1ヶ月
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-2か月
|
グループT2xのみ。
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-2か月
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-3か月
|
グループT2xのみ。
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-3か月
|
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-4ヶ月
|
グループT2xのみ。
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-4ヶ月
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-5ヶ月
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グループT2xのみ。
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-5ヶ月
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フィブリンモノマー (ng/ml)
時間枠：-6か月
|
グループT2xのみ。
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-6か月
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栄養膜微小粒子 (%)
時間枠：-1ヶ月
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グループT2xのみ。
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-1ヶ月
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栄養芽細胞マイクロ粒子（％）
時間枠：-2か月
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グループT2xのみ対象。
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-2か月
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栄養芽細胞マイクロ粒子 (%)
時間枠：-3ヶ月
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グループT2xのみ。
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-3ヶ月
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トロホブラスト微小粒子 (%)
時間枠：-4か月
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グループT2xのみ。
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-4か月
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栄養芽球マイクロ粒子 (%)
時間枠：-5ヶ月
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T2xグループのみ対象。
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-5ヶ月
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栄養芽球マイクロ粒子（%）
時間枠：-6か月
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グループ T2x のみ。
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-6か月
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血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：-1ヶ月
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T2x群のみ。
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-1ヶ月
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血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：-2ヶ月
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T2xグループのみ。
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-2ヶ月
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血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：-3ヶ月
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グループT2xのみ対象。
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-3ヶ月
|
|
血管新生マーカーCD146（ng/ml）
時間枠：-4ヶ月
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グループT2xのみ対象。
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-4ヶ月
|
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血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：-5ヶ月
|
グループT2xのみ。
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-5ヶ月
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血管新生マーカーCD146 (ng/ml)
時間枠：-6ヶ月
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グループT2xのみ。
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-6ヶ月
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ヌクレオソームの総血漿濃度（AU）
時間枠：-1ヶ月
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グループT2xのみ。
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-1ヶ月
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ヌクレオソームの総血漿濃度 (AU)
時間枠：-2ヶ月
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T2xグループのみ。
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-2ヶ月
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ヌクレオソームの総血漿濃度 (AU)
時間枠：-3か月
|
グループT2xのみ。
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-3か月
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ヌクレオソームの総血漿濃度 (AU)
時間枠：-4か月
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T2xグループのみ対象。
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-4か月
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ヌクレオソームの総血漿濃度（AU）
時間枠：-5か月
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グループT2xのみ。
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-5か月
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ヌクレオソームの総血漿濃度（AU）
時間枠：-6か月
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グループT2xのみ。
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-6か月
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遊離DNAの総血漿中濃度 (ng/ml)
時間枠：-1ヶ月
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グループT2xのみです。
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-1ヶ月
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遊離DNAの全血漿濃度 (ng/ml)
時間枠：-2か月
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グループT2xのみに適用されます。
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-2か月
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遊離DNAの総血漿濃度 (ng/ml)
時間枠：-3か月
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T2x群のみ対象。
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-3か月
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遊離DNAの総血漿濃度（ng/ml）
時間枠：-4か月
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グループT2xのみ。
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-4か月
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遊離DNAの総血漿濃度（ng/ml）
時間枠：-5ヶ月
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T2x群のみに適用されます。
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-5ヶ月
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遊離DNAの総血漿中濃度 (ng/ml)
時間枠：-6か月
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グループT2xのみ。
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-6か月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：ベースライン（0日目）
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グループPの場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
グループT1の場合、ベースライン = 登録時の時間。
グループT2の場合、ベースラインは出産前30日以内に発生します。
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ベースライン（0日目）
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-1ヶ月
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グループT2xのみ。
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-1ヶ月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-2カ月
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グループ T2x のみ。
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-2カ月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-3ヶ月
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グループT2xのみ。
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-3ヶ月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-4カ月
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T2x群のみ。
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-4カ月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-5ヶ月
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グループT2xのみ。
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-5ヶ月
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フィブリノゲン (g/l)
時間枠：-6ヶ月
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グループT2xのみ。
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-6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sylvie Bouvier, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 主任研究者：Eve Mousty, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月11日
研究の完了 (実際)
2017年12月11日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (推定)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。