Stężenia wolnego DNA i nukleosomów w patologicznych ciążach
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie porównawcze stężeń wolnego DNA w osoczu i nukleosomów: ciąże patologiczne versus prawidłowe
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że stężenia nukleosomów i wolnego DNA w osoczu różnią się między trzema grupami:
- ciężarnymi pacjentkami z powikłaniami typowymi dla niewydolności łożyska lub zakrzepicy żylnej (grupa P),
- zdrowymi kobietami (Grupa T1) i
- zdrowymi ciężarnymi kobietami (Grupa T2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nasze cele drugorzędne obejmują następujące:<\/p>
- Opisanie, u 15 zdrowych, nieciężarnych kobiet, zmian w stężeniach nukleosomów i wolnego DNA w osoczu w ciągu 3 miesięcy.<\/li>
- Opisanie, u 15 ciężarnych kobiet (bez powikłań), zmian w stężeniach nukleosomów i wolnego DNA w osoczu w ciągu ostatnich 7 miesięcy ciąży.<\/li>
- Wykazanie, że stężenia nukleosomów i wolnego DNA w osoczu u pacjentek z powikłaniami ciąży różnią się w zależności od charakteru powikłania.<\/li>
- Wykazanie, że istnieje związek między stężeniami nukleosomów, wolnego DNA i całkowitych mikropęcherzyków granulocytów (oraz cząstek trofoblastu dla kobiet ciężarnych).<\/li>
- Ocena związku między stężeniami nukleosomów, stężeniami wolnego DNA a populacjami krążących leukocytów.<\/li>
- Ocena związku między stężeniami nukleosomów, stężeniami wolnego DNA a markerami hemostazy.<\/li>
- Opisanie zmian w markerach hemostazy w ciągu całej ciąży.<\/li>
- Ocena związku między stężeniami nukleosomów, stężeniami wolnego DNA a angiogennym markerem CD146.<\/li>
- Dodanie do zbiorów biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.<\/li><\/ol>
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmuje trzy grupy:
Grupa P: 100 kobiet w ciąży z powikłaniami typowymi dla choroby naczyniowej łożyska lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Grupa T1: 30 zdrowych ochotników niebędących w ciąży
- Pierwszych 15 pacjentek z grupy T1 utworzy grupę T1x. Ta ostatnia grupa ma dwa miesiące dodatkowej obserwacji.
Grupa T2: 50 zdrowych ochotników w ciąży
- Pierwszych 15 pacjentek z grupy T2 utworzy grupę T2x. Ta ostatnia grupa ma 7 miesięcy obserwacji podczas ciąży.
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich pacjentów:
- Pacjentka musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjentka musi być ubezpieczona lub być beneficjentką planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria włączenia dla pacjentek w grupie P:
- Pacjentka jest w ciąży i ma powikłania typowe dla choroby naczyniowej łożyska (stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP, krwiak położonowy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu) lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
Kryteria włączenia dla pacjentek w grupie T1:
- Pacjentka jest dostępna do 3-miesięcznej obserwacji
- Pacjentka jest nieciężarną zdrową ochotniczką
- Brak identyfikowalnych przewlekłych patologii
- Brak historii choroby nowotworowej
- Brak historii przewlekłej choroby zakaźnej
- Brak ostrej choroby (takiej jak łagodna infekcja), obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Kryteria włączenia dla pacjentek w grupie T2:
- Pacjentka jest dostępna do 7-miesięcznej obserwacji
- Pacjentka jest w ciąży, bez identyfikowalnych powikłań ciąży
- Brak identyfikowalnych przewlekłych patologii
- Brak historii choroby nowotworowej
- Brak historii przewlekłej choroby zakaźnej
- Brak ostrej choroby (takiej jak łagodna infekcja), obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Kryteria wykluczenia dla wszystkich pacjentów:
- Pacjentka uczestniczy w innym badaniu (z wyjątkiem następujących badań: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Pacjentka znajduje się w okresie wykluczenia określonym przez poprzednie badanie
- Pacjentka znajduje się pod ochroną sądową, pod kuratelą lub opieką
- Pacjentka odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjentki
- Pacjentka nie czyta po francusku
- Pacjentka otrzymuje hormonalną stymulację jajników w ramach medycznie wspomaganej prokreacji
- Niemożliwe wykonanie wenopunkcji w dobrych warunkach
- Nowe powikłanie lub patologia w trakcie badania (z wyjątkiem powikłań ciąży w grupie P)
Kryteria wykluczenia dla grupy P:
- Ciąża bliźniacza lub mnoga
- Pacjentka uczestniczy w innym badaniu (z wyjątkiem wymienionych w kryteriach wykluczenia dla wszystkich pacjentów i badania DG Postpartum (2013-A00277-38))
Kryteria wykluczenia dla grupy T1:
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
- Pacjentka urodziła w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znana historia choroby przewlekłej
- Historia leczonej choroby nowotworowej
- Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni (obejmuje łagodną chorobę)
Kryteria wykluczenia dla grupy T2:
- Ciąża z powikłaniami
- Znana historia choroby przewlekłej
- Historia leczonej choroby nowotworowej
- Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni (obejmuje łagodną chorobę)
- Ciąża bliźniacza lub mnoga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa P: ciąża z komplikacjami
Pacjentka jest w ciąży i ma powikłania typowe dla choroby naczyniowej łożyska (stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP, krwiak położyskowy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu) lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). W badaniu weźmie udział 100 pacjentek. Interwencje do zastosowania: Badania krwi, wyjściowe |
36 ml krwi pobiera się w punkcie wyjścia (ostatni miesiąc ciąży dla grup P i T2, włączenie dla grupy T1) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile wielojądrzaste, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile wielojądrzaste, bazofile wielojądrzaste, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
|
|
Grupa T1: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez historii chorób przewlekłych lub nowotworowych. W badaniu weźmie udział 30 zdrowych ochotników. Interwencje do zastosowania: Badania krwi, wyjściowe |
36 ml krwi pobiera się w punkcie wyjścia (ostatni miesiąc ciąży dla grup P i T2, włączenie dla grupy T1) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile wielojądrzaste, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile wielojądrzaste, bazofile wielojądrzaste, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
|
|
Grupa T2: Ciąża, bez powikłań
Kobiety ciężarne bez możliwych do zidentyfikowania powikłań ciąży oraz bez historii chorób przewlekłych lub nowotworowych. W badaniu weźmie udział 50 ochotniczek w ciąży. Interwencje do zastosowania: Badania krwi, wartości wyjściowe |
36 ml krwi pobiera się w punkcie wyjścia (ostatni miesiąc ciąży dla grup P i T2, włączenie dla grupy T1) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile wielojądrzaste, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile wielojądrzaste, bazofile wielojądrzaste, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
|
|
Grupa T1x: 15 zdrowych ochotników
15 zdrowych ochotników wybranych z grupy T1 (pierwszych 15). Ci pacjenci będą mieli dodatkowe 2 miesiące obserwacji. Interwencje do zastosowania: Badania krwi, miesiące 1 i 2 |
36 ml krwi pobiera się w punkcie wyjścia (ostatni miesiąc ciąży dla grup P i T2, włączenie dla grupy T1) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile wielojądrzaste, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile wielojądrzaste, bazofile wielojądrzaste, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
Pobiera się 36 ml krwi w 1. i 2. miesiącu po włączeniu do badania w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile, bazofile, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
|
|
Grupa T2x: 15 Ciąża, bez powikłań
15 pacjentów wybranych z grupy T2 (pierwszych 15); ci pacjenci będą mieli 7 miesięcy obserwacji podczas ciąży. Interwencje do podania: Badania krwi, miesiące -1 do -6 |
36 ml krwi pobiera się w punkcie wyjścia (ostatni miesiąc ciąży dla grup P i T2, włączenie dla grupy T1) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, neutrofile wielojądrzaste, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, eozynofile wielojądrzaste, bazofile wielojądrzaste, D-dimery, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
36 ml krwi pobiera się w trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym miesiącu normalnej ciąży (odpowiadających miesiącom -1 do -6 przed porównawczą linią bazową; ta grupa jest włączona do badania wczesnym okresie ciąży) w celu oznaczenia następujących parametrów: stężenie wolnego DNA w osoczu, stężenie nukleosomów w osoczu, hemoglobina, płytki krwi, leukocyty, granulocyty obojętnochłonne, średnia objętość krwinki czerwonej, monocyty, średnia masa hemoglobiny w krwince czerwonej, limfocyty, granulocyty kwasochłonne, granulocyty zasadochłonne, D-dimer, monomery fibryny, mikropęcherzyki trofoblastu, marker angiogenny CD146.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, wyjściowy poziom następuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, wyjściowy poziom = moment włączenia.
Dla grupy T2, wyjściowy poziom następuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = moment włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, linia bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, linia bazowa = czas włączenia.
Dla grupy T2, linia bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = moment włączenia do badania.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
wartość wyjściowa (dzień 0)
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
wartość wyjściowa (dzień 0)
|
|
Neutrofile polimorfojądrowe(g/l)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia wyjściowa (dzień 0)
|
|
Średnia objętość krwinki (fL)
Ramy czasowe: linia początkowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia początkowa (dzień 0)
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: punkty wyjściowe (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
punkty wyjściowe (dzień 0)
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, linia bazowa ma miejsce w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, linia bazowa = moment włączenia.
Dla grupy T2, linia bazowa ma miejsce w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Eozynofile polinuklearne (g/l)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, wyjściowa wartość bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, wyjściowa wartość bazowa = moment włączenia.
Dla grupy T2, wyjściowa wartość bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Polijądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = czas włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = moment włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
wartość wyjściowa (dzień 0)
|
|
Monomer fibryny (ng/ml)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = moment włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia wyjściowa (dzień 0)
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, linia bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, linia bazowa = czas włączenia.
Dla grupy T2, linia bazowa występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (dzień 0)
|
Dla grupy P, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, punkt wyjściowy = moment włączenia.
Dla grupy T2, punkt wyjściowy występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Neutrofile segmentowane (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Eozynofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Polijądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyłącznie dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Monomer fibrynowe (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T1x
|
1 miesiąc
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Neutrofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Wielojądrzaste eozynofile (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Polijądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Monomery fibryny (ng/ml)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tylko dla grupy T1x
|
2 miesiące
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x
|
-1 miesiąc
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-2 miesiące
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-3 miesiące
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-4 miesiące
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-5 miesięcy
|
|
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-6 miesięcy
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x
|
-1 miesiąc
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-2 miesiące
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-3 miesiące
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-4 miesiące
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-5 miesięcy
|
|
Płytki krwi (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-6 miesięcy
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x
|
-1 miesiąc
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-2 miesiące
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-3 miesiące
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-4 miesiące
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-5 miesięcy
|
|
Leukocyty (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-6 miesięcy
|
|
Neutrofile polimorfojądrowe (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-1 miesięcy
|
|
Neutrofile polimorfonuklearne(g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-2 miesiące
|
|
Neutrofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-3 miesiące
|
|
Neutrofile wielojądrzaste(g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-4 miesiące
|
|
Neutrofile wielojądrzaste(g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-5 miesięcy
|
|
Neutrofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-6 miesięcy
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x
|
-1 miesiąc
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-2 miesiące
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-3 miesiące
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x
|
-4 miesiące
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-5 miesięcy
|
|
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x
|
-6 miesięcy
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Dla grupy T2x tylko.
|
-2 miesiące
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Monocyty (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Średnia hemoglobina krwinkowa (pg/GR)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Mean corpuscular hemoglobin (pg/GR)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Średnia masa hemoglobiny w krwince (pg/GR)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Limfocyty (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Polijądrowe eozynofile (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Polinuklearne eozynofile (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Eozynofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Polijądrzaste eozynofile (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Polinuklearne eozynofile (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Eozynofile wielojądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Wielojądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Polijądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Polijądrowe bazofile (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Bazofile polijądrzaste (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Polijądrzaste bazofile (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Wielojądrzaste bazofile (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
D-dimery (ng/ml)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Wyłącznie dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Monomer fibryny (ng/ml)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Fibryna monomeryczna (ng/ml)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Monomer fibryny (ng/ml)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Fibrinogeny (ng/ml)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Monomer fibrynowe (ng/ml)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Monomery fibryny (ng/ml)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Cząstki mikropęcherzykowe trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Wyłącznie dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Mikrocząsteczki trofoblastu (%)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Wyłącznie dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Angiogenny marker CD146 (ng/ml)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Całkowite stężenie nukleosomów w osoczu (AU)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Całkowite stężenie wolnego DNA w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Dla grupy P, początkowa wartość występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
Dla grupy T1, początkowa wartość = czas włączenia.
Dla grupy T2, początkowa wartość występuje w ciągu 30 dni poprzedzających poród.
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -1 miesiąc
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-1 miesiąc
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -2 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-2 miesiące
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -3 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-3 miesiące
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -4 miesiące
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-4 miesiące
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -5 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-5 miesięcy
|
|
Fibrynogen (g/l)
Ramy czasowe: -6 miesięcy
|
Tylko dla grupy T2x.
|
-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Główny śledczy: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Śmierć
- Choroby łożyska
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Nadciśnienie
- Zakrzepica
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Zatorowość płucna
- Zakrzepica żył
- Śmierć płodu
- Zespół HELLP
- Niewydolność łożyska
- Wyjściowy cement dentystyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .