Frit DNA og nukleosomkoncentrationer i patologiske graviditeter
18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Komparativ undersøgelse af plasma frit DNA og nukleosomkoncentrationer: Patologiske versus normale graviditeter
Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA adskiller sig mellem tre grupper:
- gravide patienter med komplikationer typiske for placentar insufficiens eller venøs trombose (gruppe P),
- sunde kvinder (gruppe T1) og
- sunde gravide kvinder (gruppe T2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores sekundære mål omfatter følgende:
- At beskrive ændringer i plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA over 3 måneder hos 15 raske, ikke-gravide kvinder.
- At beskrive ændringer i plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA over de sidste 7 måneder af graviditeten hos 15 gravide kvinder (uden komplikationer).
- At vise, at plasmakoncentrationer af nukleosomer og frit DNA hos patienter med komplicerede graviditeter afhænger af komplikationens art.
- At vise, at der eksisterer en sammenhæng mellem koncentrationerne af nukleosomer, frit DNA og totale granulocyt-mikropartikler (og trofoblastpartikler for gravide kvinder).
- At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og cirkulerende leukocytpopulationer.
- At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og hemostasemarkører.
- At beskrive ændringer i hemostasemarkører gennem graviditeten.
- At evaluere sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationer, frit DNA-koncentrationer og den angiogene markør CD146.
- At tilføje til Nîmes Universitetshospitals biologische samlinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter tre grupper:
Gruppe P: 100 gravide kvinder med komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom eller venøs tromboembolisme.
Gruppe T1: 30 ikke-gravide, sunde frivillige
- De første 15 patienter fra gruppe T1 vil danne gruppe T1x. Den sidstnævnte gruppe har to måneders ekstra opfølgning.
Gruppe T2: 50 gravide, sunde frivillige
- De første 15 patienter fra gruppe T2 vil danne gruppe T2x. Den sidstnævnte gruppe har 7 måneders opfølgning under graviditeten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle patienter:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller modtager af en sygesikringsordning
Inklusionskriterier for patienter i gruppe P:
- Patienten er gravid og har komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom (preeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-placentar hæmatom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli)
Inklusionskriterier for patienter i gruppe T1:
- Patienten er tilgængelig for 3 måneders opfølgning
- Patienten er en ikke-gravid sund frivillig
- Ingen identificerbare kroniske patologier
- Ingen tidligere neoplasmatisk sygdom
- Ingen tidligere kronisk infektionssygdom
- Ingen akut sygdom (såsom benign infektion), nu eller inden for de sidste to uger
Inklusionskriterier for patienter i gruppe T2:
- Patienten er tilgængelig for 7 måneders opfølgning
- Patienten er gravid, uden identificerbare graviditetskomplikationer
- Ingen identificerbare kroniske patologier
- Ingen tidligere neoplasmatisk sygdom
- Ingen tidligere kronisk infektionssygdom
- Ingen akut sygdom (såsom benign infektion), nu eller inden for de sidste to uger
Eksklusionskriterier for alle patienter:
- Patienten deltager i et andet studie (med undtagelse af følgende studier: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Patienten er i en eksklusionsperiode bestemt af et tidligere studie
- Patienten er under juridisk beskyttelse, under værgemål eller formynderskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at korrekt informere patienten
- Patienten kan ikke læse fransk
- Patienten modtager hormonel ovarie-stimulering i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktion
- Umuligt at udføre venepunktur under gode forhold
- Ny komplikation eller patologi under studiet (undtagen graviditetskomplikationer i gruppe P)
Eksklusionskriterier for gruppe P:
- Tvillinge- eller flerlingsgraviditet
- Patienten deltager i et andet studie (med undtagelse af dem nævnt i eksklusionskriterierne for alle patienter og DG Postpartum-studiet (2013-A00277-38)
Eksklusionskriterier for gruppe T1:
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
- Patienten har født inden for de sidste 3 måneder
- Kendt historie med kronisk sygdom
- Historie med behandlet neoplasmatisk sygdom
- Akut sygdom inden for de sidste to uger (inkluderer benign sygdom)
Eksklusionskriterier for gruppe T2:
- Graviditet med komplikationer
- Kendt historie med kronisk sygdom
- Historie med behandlet neoplasmatisk sygdom
- Akut sygdom inden for de sidste to uger (inkluderer benign sygdom)
- Tvillinge- eller flerlingsgraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe P: graviditet med komplikationer
Patienten er gravid og har komplikationer typiske for placentar vaskulær sygdom (præeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-placentalt hæmatom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboemboli (dyb venetrombose, lungeemboli). 100 patienter vil blive inkluderet. Interventioner der skal administreres: Blodprøver, baseline |
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T1: Raske frivillige
Sunde frivillige uden historie med kronisk eller neoplastisk sygdom. 30 sunde frivillige vil blive inkluderet. Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, baseline |
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T2: Graviditet, ingen komplikationer
Gravide patienter uden identificerbare graviditetskomplikationer og uden historie for kronisk eller neoplastisk sygdom. 50 gravide frivillige vil blive inkluderet. Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, baseline |
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T1x: 15 raske frivillige
15 raske frivillige udvalgt fra gruppe T1 (de første 15). Disse patienter vil have 2 ekstra måneders opfølgning. Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, måned 1 & 2 |
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
36 ml blod udtages 1 og 2 måneder efter inklusion for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitligt korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitligt korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T2x: 15 Graviditet, ingen komplikationer
15 patienter udvalgt fra gruppe T2 (de første 15); disse patienter vil have 7 måneders opfølgning under graviditeten. Interventioner, der skal administreres: Blodprøver, måned -1 til -6 |
36 ml blod tages ved baseline (sidste måned af graviditeten for grupperne P og T2, inklusion for gruppe T1) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, gennemsnitlig korpuskulært volumen, monocytter, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimere, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
36 ml blod afgives i tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende måned af normal graviditet (svarende til månederne -1 til -6 før komparativ baseline; denne gruppe inkluderes i studiet tidligt under graviditeten) for at kvantificere følgende: plasma frit DNA-koncentration, plasma nukleosomkoncentration, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile, middelcellevolumen, monocytter, middelcellehæmoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile, polynukleære basofile, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: Base line (dag 0)
|
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
Base line (dag 0)
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
For gruppe P finder udgangspunktet sted inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 finder udgangspunktet sted inden for de 30 dage, der går forud for fødslen
|
Baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P indtræffer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 indtræffer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P indtræffer udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 indtræffer udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
|
baseline (dag 0)
|
|
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: basislinje (dag 0)
|
For gruppe P sker udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
For gruppe T1 er udgangspunktet = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 sker udgangspunktet inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
|
basislinje (dag 0)
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion. For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel. |
baseline (dag 0)
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 sker baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødsel.
|
baseline (dag 0)
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: grundlinje (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødselen.
|
grundlinje (dag 0)
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Middel korpuskulær hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Polynukleære basofiler (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Total plasma koncentration af fri DNA (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-4 måneder
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-5 måneder
|
|
Hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-4 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-5 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-6 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Polynukleære neutrofiler(g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile(g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære neutrofiler(g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-3 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-5 måneder
|
|
Middel korpuskulært volumen (fL)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Middel korpuskulær hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Polykernede eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -1 month
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 month
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Polynukleære eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Polykernede basofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
D-dimer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
D-dimere (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måned
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Total plasma koncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af nukleosomer (AU)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Total plasmakoncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Total plasma koncentration af frit DNA (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inklusion.
For gruppe T2 forekommer baseline inden for de 30 dage, der går forud for fødslen.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Ledende efterforsker: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2012
Først opslået (Anslået)
29. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Død
- Placenta sygdomme
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Forhøjet blodtryk
- Trombose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Lungeemboli
- Venøs trombose
- Fosterdød
- HELLP syndrom
- Placenta insufficiens
- Baseline tandcement
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .