Koncentrace volné DNA a nukleozomů v patologických těhotenstvích
18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Srovnávací studie koncentrací volné plazmatické DNA a nukleozomů: Patologická versus normální těhotenství
Hlavním cílem této studie je prokázat, že koncentrace nukleozomů a volné DNA v plazmě se liší mezi třemi skupinami:
- těhotné pacientky s komplikacemi typickými pro placentární insuficienci nebo žilní trombózu (skupina P),
- zdravé ženy (skupina T1) a
- zdravé těhotné ženy (skupina T2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naše sekundární cíle zahrnují následující:
- Popisovat u 15 zdravých, negravidních žen změny v plazmatických koncentracích nukleozomů a volné DNA po dobu 3 měsíců.
- Popisovat u 15 těhotných žen (bez komplikací) změny v plazmatických koncentracích nukleozomů a volné DNA během posledních 7 měsíců těhotenství.
- Ukázat, že plazmatické koncentrace nukleozomů a volné DNA u pacientek s komplikovaným těhotenstvím se liší podle povahy komplikace.
- Ukázat, že existuje vztah mezi koncentracemi nukleozomů, volné DNA a celkových granulocytových mikropartikulí (a trofoblastových partikulí pro těhotné ženy).
- Vyhodnotit vztah mezi koncentracemi nukleozomů, koncentracemi volné DNA a cirkulujícími populacemi leukocytů.
- Vyhodnotit vztah mezi koncentracemi nukleozomů, koncentracemi volné DNA a markery hemostázy.
- Popisovat změny markerů hemostázy během těhotenství.
- Vyhodnotit vztah mezi koncentracemi nukleozomů, koncentracemi volné DNA a angiogenním markerem CD146.
- Přispět k biologickým sbírkám Univerzitní nemocnice v Nîmes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje tři skupiny:
Skupina P: 100 těhotných žen s komplikacemi typickými pro placentární vaskulární onemocnění nebo žilní tromboembolismus.
Skupina T1: 30 netěhotných, zdravých dobrovolníků
- Prvních 15 pacientů ze skupiny T1 vytvoří skupinu T1x. Tato skupina má dva měsíce dodatečného sledování.
Skupina T2: 50 těhotných, zdravých dobrovolníků
- Prvních 15 pacientů ze skupiny T2 vytvoří skupinu T2x. Tato skupina má 7 měsíců sledování během těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení všech pacientů:
- Pacientka musí poskytnout informovaný a podepsaný souhlas
- Pacientka musí být pojištěna nebo příjemkyní zdravotního pojištění
Kritéria pro zařazení pacientek ve skupině P:
- Pacientka je těhotná a má komplikace typické pro cévní onemocnění placenty (preeklampsie, eklampsie, HELLP syndrom, retro-placentární hematom, nitroděložní úmrtí plodu) nebo žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
Kritéria pro zařazení pacientek ve skupině T1:
- Pacientka je k dispozici pro 3 měsíce sledování
- Pacientka je netěhotná zdravá dobrovolnice
- Žádné identifikovatelné chronické patologie
- Žádná anamnéza nádorového onemocnění
- Žádná anamnéza chronického infekčního onemocnění
- Žádné akutní onemocnění (jako benigní infekce) nyní nebo v posledních dvou týdnech
Kritéria pro zařazení pacientek ve skupině T2:
- Pacientka je k dispozici pro 7 měsíců sledování
- Pacientka je těhotná, bez identifikovatelných těhotenských komplikací
- Žádné identifikovatelné chronické patologie
- Žádná anamnéza nádorového onemocnění
- Žádná anamnéza chronického infekčního onemocnění
- Žádné akutní onemocnění (jako benigní infekce) nyní nebo v posledních dvou týdnech
Vylučovací kritéria pro všechny pacienty:
- Pacientka se účastní další studie (s výjimkou následujících studií: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Pacientka je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
- Pacientka je pod soudní ochranou, pod poručenstvím nebo kuratelou
- Pacientka odmítá podepsat souhlas
- Je nemožné pacientku správně informovat
- Pacientka neumí číst francouzsky
- Pacientka podstupuje hormonální ovariální stimulaci v rámci medicínsky asistované reprodukce
- Nemožnost provedení venepunkce za dobrých podmínek
- Nová komplikace nebo patologie během studie (s výjimkou těhotenských komplikací ve skupině P)
Vylučovací kritéria pro skupinu P:
- Dvojčetné nebo vícečetné těhotenství
- Pacientka se účastní další studie (s výjimkou těch uvedených ve vylučovacích kritériích pro všechny pacienty a studie DG Postpartum (2013-A00277-38)
Vylučovací kritéria pro skupinu T1:
- Pacientka je těhotná
- Pacientka kojí
- Pacientka porodila v posledních 3 měsících
- Známá anamnéza chronického onemocnění
- Anamnéza léčeného nádorového onemocnění
- Akutní onemocnění v posledních dvou týdnech (zahrnuje benigní onemocnění)
Vylučovací kritéria pro skupinu T2:
- Těhotenství s komplikacemi
- Známá anamnéza chronického onemocnění
- Anamnéza léčeného nádorového onemocnění
- Akutní onemocnění v posledních dvou týdnech (zahrnuje benigní onemocnění)
- Dvojčetné nebo vícečetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina P: těhotenství s komplikacemi
Pacientka je těhotná a má komplikace typické pro cévní onemocnění placenty (preeklampsie, eklampsie, HELLP syndrom, retro-placentární hematom, nitroděložní úmrtí plodu) nebo žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie). Bude zahrnuto 100 pacientů. Základní intervence k provedení: Odběr krve |
36 ml krve je odebráno výchozím bodě (poslední měsíc těhotenství pro skupiny P a T2, zařazení pro skupinu T1) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední množství hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
|
|
Skupina T1: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy chronického nebo nádorového onemocnění. Bude zahrnuto 30 zdravých dobrovolníků. Zásahy, které budou provedeny: Odběr krve, výchozí stav |
36 ml krve je odebráno výchozím bodě (poslední měsíc těhotenství pro skupiny P a T2, zařazení pro skupinu T1) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední množství hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
|
|
Skupina T2: Těhotenství bez komplikací
Těhotné pacientky bez identifikovatelných těhotenských komplikací a bez anamnézy chronického nebo nádorového onemocnění. Bude zařazeno 50 těhotných dobrovolnic. Zásahy, které budou provedeny: Odběr krve, vstupní vyšetření |
36 ml krve je odebráno výchozím bodě (poslední měsíc těhotenství pro skupiny P a T2, zařazení pro skupinu T1) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední množství hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
|
|
Skupina T1x: 15 zdravých dobrovolníků
15 zdravých dobrovolníků vybraných ze skupiny T1 (prvních 15). Tito pacienti budou mít další 2 měsíce sledování. Zásahy, které budou provedeny: Odběr krve, Měsíce 1 a 2 |
36 ml krve je odebráno výchozím bodě (poslední měsíc těhotenství pro skupiny P a T2, zařazení pro skupinu T1) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední množství hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
36 ml krve je odebráno 1 a 2 měsíce po zařazení do studie za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, destičky, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední hmotnost hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eozinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
|
|
Skupina T2x: 15 Těhotenství, bez komplikací
15 pacientů vybraných ze skupiny T2 (prvních 15); tito pacienti budou mít 7 měsíců sledování během těhotenství. Zásahy, které mají být podány: Odběr krve, měsíce -1 až -6 |
36 ml krve je odebráno výchozím bodě (poslední měsíc těhotenství pro skupiny P a T2, zařazení pro skupinu T1) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední množství hemoglobinu v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikule trofoblastu, angiogenní marker CD146.
36 ml krve je odebráno ve třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém měsíci normálního těhotenství (odpovídá měsícům -1 až -6 před komparativní výchozí hodnotou; tato skupina je zařazena do studie brzy během těhotenství) za účelem kvantifikace následujícího: koncentrace volné DNA v plazmě, koncentrace nukleozomů v plazmě, hemoglobin, krevní destičky, leukocyty, polynukleární neutrofily, střední objem erytrocytů, monocyty, střední hemoglobin v erytrocytu, lymfocyty, polynukleární eosinofily, polynukleární bazofily, D-dimery, fibrinové monomery, mikropartikuly trofoblastu, angiogenní marker CD146.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí hodnota = čas zařazení.
Pro skupinu T2 se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: Bazální hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem
|
Bazální hodnota (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: baseline (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
|
baseline (den 0)
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Střední objem erytrocytu (fL)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí hodnota = čas zařazení.
Pro skupinu T2 se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů předcházejících porodu.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů předcházejících porodu.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Průměrný hemoglobin v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí hodnota = čas zařazení.
Pro skupinu T2 se výchozí hodnota vyskytuje během 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: základní hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů předcházejících narození.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů předcházejících narození.
|
základní hodnota (den 0)
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: základní hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P výchozí hodnota nastává během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 výchozí hodnota = čas zařazení.
Pro skupinu T2 výchozí hodnota nastává během 30 dnů před porodem.
|
základní hodnota (den 0)
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů před narozením.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů před narozením.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů předcházejících porodu.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů předcházejících porodu.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav během 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Mikročástice trofoblastu (%)
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 nastává výchozí stav v průběhu 30 dnů před porodem.
|
výchozí hodnota (den 0)
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: baseline (den 0)
|
Pro skupinu P dochází k výchozímu stavu během 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je výchozí stav = čas zařazení.
Pro skupinu T2 dochází k výchozímu stavu během 30 dnů před porodem.
|
baseline (den 0)
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Střední množství hemoglobinu v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Trofoblastové mikročástice (%)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T1x
|
1 měsíc
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Střední objem erytrocytu (fL)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Průměrná hmotnost hemoglobinu v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Trofoblastické mikročástice (%)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T1x
|
2 měsíce
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-1 měsíců
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-2 měsíce
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-3 měsíce
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-4 měsíce
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-5 měsíců
|
|
Hemoglobin (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-6 měsíců
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-1 měsíců
|
|
Destičky (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-2 měsíce
|
|
Destičky (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-3 měsíce
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-4 měsíce
|
|
Destičky (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-5 měsíců
|
|
Trombocyty (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-6 měsíců
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-1 měsíc
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-2 měsíce
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-3 měsíce
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-4 měsíce
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-5 měsíců
|
|
Leukocyty (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-6 měsíců
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-1 měsíců
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-2 měsíce
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-3 měsíce
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-4 měsíce
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-5 měsíců
|
|
Polynukleární neutrofily(g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-6 měsíců
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-1 měsíc
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-2 měsíce
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-3 měsíce
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-4 měsíce
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-5 měsíců
|
|
Střední objem erytrocytů (fL)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x
|
-6 měsíců
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíců
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Monocyty (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Průměrný hemoglobin v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Průměrný hemoglobin v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Průměrný hemoglobin v erytrocytech (pg/GR)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Průměrný obsah hemoglobinu v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Střední množství hemoglobinu v krvince (pg/GR)
Časové okno: -5 měsíců
|
Jen pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Střední množství hemoglobinu v erytrocytu (pg/GR)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Lymfocyty (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Polynukleární eosinofily (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Polynukleární eozinofily (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Polynukleární bazofily (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíců
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
D-dimery (ng/ml)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Fibrinové monomery (ng/ml)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Mikročástice trofoblastu (%)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíců
|
|
Trofoblastové mikročástice (%)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Trofoblastové mikročástice (%)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Trofoblastové mikročástice (%)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Trofoblastové mikročástice (%)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Trofoblastové mikropartikule (%)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Angiogenní marker CD146 (ng/ml)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleosomů (AU)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíců
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Celková plazmatická koncentrace nukleozomů (AU)
Časové okno: -6 měsíců
|
Jen pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -1 měsíc
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíc
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Celková plazmatická koncentrace volné DNA (ng/ml)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Pro skupinu P dochází ke vstupnímu vyšetření do 30 dnů před porodem.
Pro skupinu T1 je vstupní vyšetření = čas zařazení.
Pro skupinu T2 dochází ke vstupnímu vyšetření do 30 dnů před porodem.
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -1 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-1 měsíců
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -2 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-2 měsíce
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -3 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-3 měsíce
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -4 měsíce
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-4 měsíce
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -5 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-5 měsíců
|
|
Fibrinogen (g/l)
Časové okno: -6 měsíců
|
Pouze pro skupinu T2x.
|
-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Smrt
- Nemoci placenty
- Embolie a trombóza
- Embolie
- Hypertenze
- Trombóza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Plicní embolie
- Žilní trombóza
- Smrt plodu
- HELLP syndrom
- Placentární nedostatečnost
- Základní zubní cement
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .