Концентрации свободной ДНК и нуклеосом при патологических беременностях
18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Сравнительное исследование концентраций свободной ДНК плазмы и нуклеосомов: патологические беременности в сравнении с нормальными
Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что концентрации нуклеосом и свободной ДНК в плазме различаются между тремя группами:
- беременные пациентки с осложнениями, типичными для плацентарной недостаточности или венозного тромбоза (группа P),
- здоровые женщины (группа T1) и
- здоровые беременные женщины (группа T2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наши второстепенные цели включают следующее:
- Охарактеризовать у 15 здоровых небеременных женщин изменения концентраций нуклеосом и свободной ДНК в плазме в течение 3 месяцев.
- Охарактеризовать у 15 беременных женщин (без осложнений) изменения концентраций нуклеосом и свободной ДНК в плазме в течение последних 7 месяцев беременности.
- Показать, что концентрации нуклеосом и свободной ДНК в плазме у пациенток с осложненной беременностью различаются в зависимости от характера осложнения.
- Показать, что существует взаимосвязь между концентрациями нуклеосом, свободной ДНК и общих гранулоцитарных микрочастиц (и трофобластных частиц для беременных женщин).
- Оценить взаимосвязь между концентрациями нуклеосом, концентрациями свободной ДНК и популяциями циркулирующих лейкоцитов.
- Оценить взаимосвязь между концентрациями нуклеосом, концентрациями свободной ДНК и маркерами гемостаза.
- Охарактеризовать изменения маркеров гемостаза в течение беременности.
- Оценить взаимосвязь между концентрациями нуклеосом, концентрациями свободной ДНК и ангиогенным маркером CD146.
- Пополнить биологические коллекции Университетской больницы Ним.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает три группы:
Группа P: 100 беременных женщин с осложнениями, типичными для плацентарной сосудистой патологии или венозной тромбоэмболии.
Группа T1: 30 небеременных здоровых добровольцев
- Первые 15 пациентов из группы T1 составят группу T1x. Эта группа проходит два месяца дополнительного наблюдения.
Группа T2: 50 беременных здоровых добровольцев
- Первые 15 пациентов из группы T2 составят группу T2x. Эта группа проходит 7 месяцев наблюдения во время беременности.
Описание
Критерии включения для всех пациентов:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или являться бенефициаром программы медицинского страхования
Критерии включения для пациентов в группе P:
- Пациентка беременна и имеет осложнения, типичные для плацентарной сосудистой патологии (преэклампсия, эклампсия, HELLP-синдром, ретроплацентарная гематома, внутриутробная гибель плода) или венозную тромбоэмболию (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
Критерии включения для пациентов в группе T1:
- Пациент доступен для 3 месяцев наблюдения
- Пациент является небеременной здоровой доброволицей
- Отсутствие идентифицируемых хронических патологий
- Отсутствие в анамнезе онкологических заболеваний
- Отсутствие в анамнезе хронических инфекционных заболеваний
- Отсутствие острых заболеваний (таких как доброкачественная инфекция) в настоящее время или в течение последних двух недель
Критерии включения для пациентов в группе T2:
- Пациент доступен для 7 месяцев наблюдения
- Пациентка беременна, без идентифицируемых осложнений беременности
- Отсутствие идентифицируемых хронических патологий
- Отсутствие в анамнезе онкологических заболеваний
- Отсутствие в анамнезе хронических инфекционных заболеваний
- Отсутствие острых заболеваний (таких как доброкачественная инфекция) в настоящее время или в течение последних двух недель
Критерии исключения для всех пациентов:
- Пациент участвует в другом исследовании (за исключением следующих исследований: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
- Пациент находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать пациента
- Пациент не может читать на французском языке
- Пациент получает гормональную стимуляцию яичников в рамках медикаментозного лечения бесплодия
- Невозможно выполнить венепункцию в надлежащих условиях
- Новое осложнение или патология во время исследования (за исключением осложнений беременности в группе P)
Критерии исключения для группы P:
- Многоплодная беременность
- Пациент участвует в другом исследовании (за исключением указанных в критериях исключения для всех пациентов и исследования DG Postpartum (2013-A00277-38))
Критерии исключения для группы T1:
- Пациент беременна
- Пациент кормит грудью
- Пациент родила в течение последних 3 месяцев
- Известный анамнез хронических заболеваний
- Анамнез пролеченного онкологического заболевания
- Острое заболевание в течение последних двух недель (включая доброкачественные заболевания)
Критерии исключения для группы T2:
- Беременность с осложнениями
- Известный анамнез хронических заболеваний
- Анамнез пролеченного онкологического заболевания
- Острое заболевание в течение последних двух недель (включая доброкачественные заболевания)
- Многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа P: беременность с осложнениями
Пациентка беременна и имеет осложнения, типичные для сосудистого заболевания плаценты (преэклампсия, эклампсия, HELLP-синдром, ретроплацентарная гематома, внутриутробная гибель плода) или венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Будет включено 100 пациентов. Вмешательства для проведения: Анализы крови, исходные показатели |
36 мл крови отбираются на исходном уровне (последний месяц беременности для групп P и T2, включение для группы T1) для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
|
|
Группа T1: Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы без истории хронических или неопластических заболеваний. Будет включено 30 здоровых добровольцев. Проводимые вмешательства: Анализ крови, исходный уровень |
36 мл крови отбираются на исходном уровне (последний месяц беременности для групп P и T2, включение для группы T1) для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
|
|
Группа T2: Беременность, без осложнений
Беременные пациентки без выявленных осложнений беременности и без истории хронических или неопластических заболеваний. Будет включено 50 беременных добровольцев. Вмешательства для проведения: Анализы крови, исходные показатели |
36 мл крови отбираются на исходном уровне (последний месяц беременности для групп P и T2, включение для группы T1) для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
|
|
Группа T1x: 15 здоровых добровольцев
15 здоровых добровольцев, отобранных из группы T1 (первые 15). Эти пациенты будут иметь дополнительные 2 месяца наблюдения. Вмешательства, которые будут проводиться: Анализы крови, месяцы 1 и 2 |
36 мл крови отбираются на исходном уровне (последний месяц беременности для групп P и T2, включение для группы T1) для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
36 мл крови берутся через 1 и 2 месяца после включения в исследование для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
|
|
Группа T2x: 15 Беременность, без осложнений
15 пациентов отобраны из группы T2 (первые 15); эти пациенты будут находиться под наблюдением в течение 7 месяцев во время беременности. Вмешательства для проведения: Анализы крови, месяцы -1 по -6 |
36 мл крови отбираются на исходном уровне (последний месяц беременности для групп P и T2, включение для группы T1) для количественного определения следующих показателей: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибрин-мономеры, трофобластные микровезикулы, ангиогенный маркер CD146.
36 мл крови забираются на третьем, четвертом, пятом, шестом, седьмом и восьмом месяцах нормальной беременности (соответствующих месяцам от -1 до -6 до сравнительного исходного уровня; эта группа включается в исследование на ранних сроках беременности) для количественного определения следующего: концентрация свободной ДНК в плазме, концентрация нуклеосом в плазме, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, полиморфноядерные нейтрофилы, средний объем эритроцитов, моноциты, среднее содержание гемоглобина в эритроците, лимфоциты, полиморфноядерные эозинофилы, полиморфноядерные базофилы, D-димеры, фибриновые мономеры, микровезикулы трофобласта, ангиогенный маркер CD146.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (АЕ)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень регистрируется в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходный уровень = время включения в исследование.
Для группы T2 исходный уровень регистрируется в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
Базовый уровень (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень устанавливается в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень устанавливается в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовый уровень (день 0)
|
|
Полиядерные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
базовый уровень (день 0)
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
базовый уровень (день 0)
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/Гр)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходные данные собираются в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходные данные = время включения в исследование.
Для группы T2 исходные данные собираются в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходные данные собираются в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходные данные = время включения в исследование.
Для группы T2 исходные данные собираются в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
базовый уровень (день 0)
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходные показатели определяются в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходные показатели = время включения.
Для группы T2 исходные показатели определяются в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: базовая линия (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих рождению.
|
базовая линия (день 0)
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (пг/гр)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (усл. ед.)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Только для группы T1x
|
1 месяц
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Средний объём эритроцитов (фЛ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/гр)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Полиядерные базофилы (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы Т1х
|
2 месяца
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (усл. ед.)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Только для группы T1x
|
2 месяца
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x
|
-1 месяц
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x
|
-2 месяца
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x
|
-3 месяца
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x
|
-4 месяца
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-5 месяцев
|
|
Гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-6 месяцев
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x
|
-1 месяц
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x
|
-2 месяца
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x
|
-3 месяца
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x
|
-4 месяца
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-5 месяцев
|
|
Тромбоциты (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-6 месяцев
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x
|
-1 месяц
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x
|
-2 месяца
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x
|
-3 месяца
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x
|
-4 месяца
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-5 месяцев
|
|
Лейкоциты (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-6 месяцев
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x
|
-1 месяц
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x
|
-2 месяца
|
|
Полиядерные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x
|
-3 месяца
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x
|
-4 месяца
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-5 месяцев
|
|
Полинуклеарные нейтрофилы (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-6 месяцев
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x
|
-1 месяц
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x
|
-2 месяца
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x
|
-3 месяца
|
|
Средний объём эритроцитов (фл)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x
|
-4 месяца
|
|
Средний объём эритроцитов (фЛ)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-5 месяцев
|
|
Средний объём эритроцитов (fL)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x
|
-6 месяцев
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Для группы T2x только.
|
-5 месяцев
|
|
Моноциты (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/гр)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/г)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/гр)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/гр)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Среднее содержание гемоглобина в эритроците (пг/г)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Средний корпускулярный гемоглобин (пг/г)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -1 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяцев
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Лимфоциты (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Полиядерные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Полиядерные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Полинуклеарные эозинофилы (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Полиядерные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Полиядерные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Полинуклеарные базофилы (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
D-димеры (нг/мл)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Мономеры фибрина (нг/мл)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Фибриновые мономеры (нг/мл)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Микрочастицы трофобласта (%)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Микрочастицы трофобласта (%)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Трофобластные микропартикулы (%)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Трофобластные микровезикулы (%)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Ангиогенный маркер CD146 (нг/мл)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (ед. изм.)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Для группы T2x только.
|
-1 месяц
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (АЕ)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (AU)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (AU)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (усл. ед.)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Общая концентрация нуклеосом в плазме (усл. ед.)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Общая концентрация свободной ДНК в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Для группы P исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
Для группы T1 исходный уровень = время включения.
Для группы T2 исходный уровень определяется в течение 30 дней, предшествующих родам.
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -1 месяц
|
Только для группы T2x.
|
-1 месяц
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -2 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-2 месяца
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -3 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-3 месяца
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -4 месяца
|
Только для группы T2x.
|
-4 месяца
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -5 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-5 месяцев
|
|
Фибриноген (г/л)
Временное ограничение: -6 месяцев
|
Только для группы T2x.
|
-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Смерть
- Заболевания плаценты
- Эмболия и тромбоз
- Эмболия
- Гипертония
- Тромбоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Гипертония, вызванная беременностью
- Легочная эмболия
- Венозный тромбоз
- Смерть плода
- HELLP-синдром
- Плацентарная недостаточность
- Базовый зубной цемент
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .