- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01736826
Concentrações de DNA Livre e Nucleossomas em Gravidezes Patológicas
Estudo Comparativo das Concentrações de DNA Livre no Plasma e Nucleossomas: Gravidezes Patológicas versus Normais
O objectivo principal deste estudo é demonstrar que as concentrações plasmáticas de nucleossomas e ADN livre diferem entre três grupos:
- grávidas com complicações típicas de insuficiência placentária ou trombose venosa (grupo P),
- mulheres saudáveis (Grupo T1) e
- mulheres grávidas saudáveis (Grupo T2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os nossos objetivos secundários incluem o seguinte:
- Descrever, em 15 mulheres saudáveis e não grávidas, as alterações nas concentrações plasmáticas de nucleossomas e ADN livre ao longo de 3 meses.
- Descrever, em 15 mulheres grávidas (sem complicações), as alterações nas concentrações plasmáticas de nucleossomas e ADN livre durante os últimos 7 meses de gravidez.
- Demonstrar que as concentrações plasmáticas de nucleossomas e ADN livre, em pacientes com gravidezes complicadas, diferem de acordo com a natureza da complicação.
- Demonstrar que existe uma relação entre as concentrações de nucleossomas, ADN livre e as micropartículas totais de granulócitos (e partículas de trofoblasto para mulheres grávidas).
- Avaliar a relação entre as concentrações de nucleossomas, as concentrações de ADN livre e as populações de leucócitos circulantes.
- Avaliar a relação entre as concentrações de nucleossomas, as concentrações de ADN livre e os marcadores de hemostasia.
- Descrever as alterações nos marcadores de hemostasia ao longo da gravidez.
- Avaliar a relação entre as concentrações de nucleossomas, as concentrações de ADN livre e o marcador angiogénico CD146.
- Adicionar às coleções biológicas do Hospital Universitário de Nîmes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui três grupos:
Grupo P: 100 mulheres grávidas com complicações típicas de doença vascular placentária ou tromboembolismo venoso.
Grupo T1: 30 voluntárias saudáveis não grávidas
- As primeiras 15 pacientes do grupo T1 formarão o grupo T1x. Este último grupo tem dois meses de acompanhamento adicional.
Grupo T2: 50 voluntárias grávidas saudáveis
- As primeiras 15 pacientes do grupo T2 formarão o grupo T2x. Este último grupo tem 7 meses de acompanhamento durante a gravidez.
Descrição
Critérios de Inclusão para todos os pacientes:
- O paciente deve ter dado o seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve estar segurado ou beneficiário de um plano de saúde
Critérios de Inclusão para pacientes no grupo P:
- O paciente está grávida e tem complicações típicas de doença vascular placentária (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, síndrome HELLP, hematoma retro-placentário, morte fetal intra-uterina) ou tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar)
Critérios de Inclusão para pacientes no grupo T1:
- O paciente está disponível para 3 meses de seguimento
- O paciente é uma voluntária saudável não grávida
- Sem patologias crónicas identificáveis
- Sem historial de doença neoplásica
- Sem historial de doença infeciosa crónica
- Sem doença aguda (como infeção benigna), agora ou nas últimas duas semanas
Critérios de Inclusão para pacientes no grupo T2:
- O paciente está disponível para 7 meses de seguimento
- O paciente está grávida, sem complicações de gravidez identificáveis
- Sem patologias crónicas identificáveis
- Sem historial de doença neoplásica
- Sem historial de doença infeciosa crónica
- Sem doença aguda (como infeção benigna), agora ou nas últimas duas semanas
Critérios de Exclusão para todos os pacientes:
- O paciente está a participar noutro estudo (com exceção dos seguintes estudos: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- O paciente está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutela ou curatela
- O paciente recusa-se a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O paciente não consegue ler francês
- O paciente está a receber estimulação ovárica hormonal no contexto de procriação medicamente assistida
- Impossibilidade de realizar venopunção em boas condições
- Nova complicação ou patologia durante o estudo (exceto para complicações de gravidez no grupo P)
Critérios de Exclusão para o grupo P:
- Gravidez gemelar ou múltipla
- O paciente está a participar noutro estudo (com exceção dos mencionados nos critérios de exclusão para todos os pacientes e do estudo DG Pós-parto (2013-A00277-38)
Critérios de Exclusão para o grupo T1:
- O paciente está grávida
- O paciente está a amamentar
- O paciente deu à luz nos últimos 3 meses
- Historial conhecido de doença crónica
- Historial de doença neoplásica tratada
- Doença aguda nas últimas duas semanas (inclui doença benigna)
Critérios de Exclusão para o grupo T2:
- Gravidez com complicações
- Historial conhecido de doença crónica
- Historial de doença neoplásica tratada
- Doença aguda nas últimas duas semanas (inclui doença benigna)
- Gravidez gemelar ou múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo P: gravidez com complicações
A paciente está grávida e tem complicações típicas de doença vascular placentária (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, síndrome HELLP, hematoma retro-placentário, morte fetal intra-uterina) ou tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar). 100 pacientes serão incluídos. Intervenções a administrar: Análises sanguíneas, linha de base |
São recolhidos 36 ml de sangue na linha de base (último mês de gravidez para os grupos P e T2, inclusão para o grupo T1) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, Monómeros de Fibrina, Micropartículas de Trofoblasto, Marcador Angiogénico CD146.
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|
Grupo T1: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem historial de doença crónica ou neoplásica. Serão incluídos 30 voluntários saudáveis. Intervenções a administrar: Análises sanguíneas, linha de base |
São recolhidos 36 ml de sangue na linha de base (último mês de gravidez para os grupos P e T2, inclusão para o grupo T1) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, Monómeros de Fibrina, Micropartículas de Trofoblasto, Marcador Angiogénico CD146.
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Grupo T2: Gravidez, sem complicações
Pacientes grávidas sem complicações de gravidez identificáveis e sem historial de doença crónica ou neoplásica. Serão incluídas 50 voluntárias grávidas. Intervenções a serem administradas: Análises ao sangue, linha de base |
São recolhidos 36 ml de sangue na linha de base (último mês de gravidez para os grupos P e T2, inclusão para o grupo T1) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, Monómeros de Fibrina, Micropartículas de Trofoblasto, Marcador Angiogénico CD146.
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Grupo T1x: 15 Voluntários saudáveis
15 Voluntários saudáveis selecionados do grupo T1 (os primeiros 15). Estes pacientes terão 2 meses adicionais de acompanhamento. Intervenções a serem administradas: Análises sanguíneas, Meses 1 e 2 |
São recolhidos 36 ml de sangue na linha de base (último mês de gravidez para os grupos P e T2, inclusão para o grupo T1) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, Monómeros de Fibrina, Micropartículas de Trofoblasto, Marcador Angiogénico CD146.
São colhidos 36 ml de sangue aos 1 e 2 meses após a inclusão para quantificar o seguinte: concentração de ADN livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
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Grupo T2x: 15 Gravidez, sem complicações
15 pacientes selecionados do grupo T2 (os primeiros 15); estes pacientes terão 7 meses de acompanhamento durante a gravidez. Intervenções a serem administradas: Análises ao sangue, Meses -1 a -6 |
São recolhidos 36 ml de sangue na linha de base (último mês de gravidez para os grupos P e T2, inclusão para o grupo T1) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, Monómeros de Fibrina, Micropartículas de Trofoblasto, Marcador Angiogénico CD146.
36 ml de sangue são colhidos no terceiro, quarto, quinto, sexto, sétimo e oitavo meses de gravidez normal (correspondendo aos meses -1 a -6 antes da linha de base comparativa; este grupo é incluído no estudo no início da gravidez) para quantificar o seguinte: concentração de DNA livre no plasma, concentração de nucleossomas no plasma, hemoglobina, plaquetas, leucócitos, neutrófilos polimorfonucleares, volume corpuscular médio, monócitos, hemoglobina corpuscular média, linfócitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, D-Dímeros, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática total de ADN livre (ng/ml)
Prazo: Base line (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
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Base line (dia 0)
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (AU)
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento
|
Linha de base (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão. Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento. |
linha de base (dia 0)
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Polinucleares neutrófilos (g/l)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Linfócitos (g/l)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão. Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias anteriores ao nascimento. |
baseline (dia 0)
|
|
Monoméricos de fibrina (ng/ml)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
Para o grupo T1, linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que antecedem o nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
|
linha de base (dia 0)
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: baseline (dia 0)
|
Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
|
baseline (dia 0)
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Polinucleares neutrófilos (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Linfócitos (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Monoméros de fibrina (ng/ml)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Micropartículas do trofoblasto (%)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Concentração plasmática total de DNA livre (ng/ml)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (AU)
Prazo: 1 mês
|
Apenas para o grupo T1x
|
1 mês
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Polinucleares neutrófilos(g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Linfócitos (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
D-dimers (ng/ml)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Micropartículas do trofoblasto (%)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Concentração plasmática total de ADN livre (ng/ml)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (UA)
Prazo: 2 meses
|
Apenas para o grupo T1x
|
2 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -1 mês
|
Apenas para o grupo T2x
|
-1 mês
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -1 mês
|
Apenas para o grupo T2x
|
-1 mês
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -1 mês
|
Apenas para o grupo T2x
|
-1 mês
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Somente para o grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Leucócitos (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Neutrófilos polimorfonucleares (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Volume corpuscular médio (fL)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Monócitos (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -3 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-3 meses
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Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -4 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-4 meses
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Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-5 meses
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Hemoglobina corpuscular média (pg/GR)
Prazo: -6 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-6 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -1 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-1 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -2 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-2 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -3 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-3 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -4 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-4 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
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Linfócitos (g/l)
Prazo: -6 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
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Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -1 mês
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Apenas para o grupo T2x.
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-1 mês
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Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -2 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-2 meses
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Polinucleares eosinófilos (g/l)
Prazo: -3 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-3 meses
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Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -4 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
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Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
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Eosinófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -6 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-6 meses
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -1 mês
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Apenas para o grupo T2x.
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-1 mês
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -2 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -4 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
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Basófilos polinucleares (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
|
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D-dímeros (ng/ml)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-1 meses
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D-dímeros (ng/ml)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
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D-dímeros (ng/ml)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
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D-dimers (ng/ml)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
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D-dímeros (ng/ml)
Prazo: -6 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
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Monoméricos de fibrina (ng/ml)
Prazo: -1 mês
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Apenas para o grupo T2x.
|
-1 mês
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Monómeros de fibrina (ng/ml)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
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Monómeros de fibrina (ng/ml)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
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Monomers de fibrina (ng/ml)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Micropartículas trofoblásticas (%)
Prazo: -1 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-1 meses
|
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Micropartículas de trofoblasto (%)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Micropartículas trofoblásticas (%)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
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Micropartículas trofoblásticas (%)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Micropartículas do trofoblasto (%)
Prazo: -6 months
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 months
|
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Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -1 mês
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Apenas para o grupo T2x.
|
-1 mês
|
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Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
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Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
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Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
|
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Concentração plasmática total de nucleossomas (UA)
Prazo: -1 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-1 meses
|
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Concentração plasmática total de nucleossomas (UA)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (AU)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (UA)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Concentração plasmática total de nucleossomas (UA)
Prazo: -5 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
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Concentração plasmática total de nucleossomas (AU)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-6 meses
|
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Concentração plasmática total de DNA livre (ng/ml)
Prazo: -1 mês
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Apenas para o grupo T2x.
|
-1 mês
|
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Concentração plasmática total de ADN livre (ng/ml)
Prazo: -2 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-2 meses
|
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Concentração plasmática total de ADN livre (ng/ml)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Concentração plasmática total de DNA livre (ng/ml)
Prazo: -4 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Concentração plasmática total de ADN livre (ng/ml)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Concentração plasmática total de DNA livre (ng/ml)
Prazo: -6 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-6 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Para o grupo P, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
Para o grupo T1, a linha de base = momento da inclusão.
Para o grupo T2, a linha de base ocorre nos 30 dias que precedem o nascimento.
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Linha de base (dia 0)
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -1 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-1 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -2 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
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-2 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -3 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
|
-3 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -4 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-4 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -5 meses
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Apenas para o grupo T2x.
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-5 meses
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Fibrinogénio (g/l)
Prazo: -6 meses
|
Apenas para o grupo T2x.
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-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Morte
- Doenças da Placenta
- Embolia e Trombose
- Embolia
- Hipertensão
- Trombose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Embolia pulmonar
- Trombose venosa
- Morte Fetal
- Síndrome HELLP
- Insuficiência Placentária
- Cimento dental da linha de base
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Outro identificador: ANSM)
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