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Concentrations d'ADN libre et de nucléosomes dans les grossesses pathologiques

18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Étude comparative des concentrations d'ADN libre plasmatique et de nucléosomes : grossesses pathologiques versus grossesses normales

L'objectif principal de cette étude est de démontrer que les concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre diffèrent entre trois groupes :

  1. les patientes enceintes présentant des complications typiques d'insuffisance placentaire ou de thrombose veineuse (groupe P),
  2. les femmes en bonne santé (groupe T1) et
  3. les femmes enceintes en bonne santé (groupe T2).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nos objectifs secondaires incluent les suivants :

  1. Décrire, chez 15 femmes en bonne santé et non enceintes, les changements des concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre sur une période de 3 mois.
  2. Décrire, chez 15 femmes enceintes (sans complications), les changements des concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre au cours des 7 derniers mois de grossesse.
  3. Montrer que les concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre, chez les patientes ayant des grossesses compliquées, diffèrent selon la nature de la complication.
  4. Montrer qu'il existe une relation entre les concentrations de nucléosomes, d'ADN libre et des microparticules granulocytaires totales (et des particules trophoblastiques pour les femmes enceintes).
  5. Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et les populations de leucocytes circulants.
  6. Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et les marqueurs de l'hémostase.
  7. Décrire les changements des marqueurs de l'hémostase tout au long de la grossesse.
  8. Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et le marqueur angiogénique CD146.
  9. Contribuer aux collections biologiques du CHU de Nîmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend trois groupes :

Groupe P : 100 femmes enceintes présentant des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire ou d'une thromboembolie veineuse.

Groupe T1 : 30 volontaires saines non enceintes

  • Les 15 premières patientes du groupe T1 formeront le groupe T1x. Ce dernier groupe bénéficie de deux mois de suivi supplémentaire.

Groupe T2 : 50 volontaires enceintes en bonne santé

  • Les 15 premières patientes du groupe T2 formeront le groupe T2x. Ce dernier groupe bénéficie de 7 mois de suivi pendant la grossesse.

La description

Critères d'inclusion pour tous les patients :

  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie

Critères d'inclusion pour les patients du groupe P :

  • Le patient est enceinte et présente des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire (pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP, hématome rétroplacentaire, mort fœtale in utero) ou d'une thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)

Critères d'inclusion pour les patients du groupe T1 :

  • Le patient est disponible pour un suivi de 3 mois
  • Le patient est un volontaire sain non enceinte
  • Aucune pathologie chronique identifiable
  • Pas d'antécédent de maladie néoplasique
  • Pas d'antécédent de maladie infectieuse chronique
  • Aucune maladie aiguë (telle qu'une infection bénigne), actuellement ou au cours des deux dernières semaines

Critères d'inclusion pour les patients du groupe T2 :

  • Le patient est disponible pour un suivi de 7 mois
  • Le patient est enceinte, sans complication de grossesse identifiable
  • Aucune pathologie chronique identifiable
  • Pas d'antécédent de maladie néoplasique
  • Pas d'antécédent de maladie infectieuse chronique
  • Aucune maladie aiguë (telle qu'une infection bénigne), actuellement ou au cours des deux dernières semaines

Critères d'exclusion pour tous les patients :

  • Le patient participe à une autre étude (à l'exception des études suivantes : PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il est impossible de correctement informer le patient
  • Le patient ne peut pas lire le français
  • Le patient reçoit une stimulation ovarienne hormonale dans le cadre d'une procréation médicalement assistée
  • Impossible de réaliser une ponction veineuse dans de bonnes conditions
  • Nouvelle complication ou pathologie pendant l'étude (sauf pour les complications de grossesse dans le groupe P)

Critères d'exclusion pour le groupe P :

  • Grossesse gémellaire ou multiple
  • Le patient participe à une autre étude (à l'exception de celles mentionnées dans les critères d'exclusion pour tous les patients et de l'étude DG Postpartum (2013-A00277-38)

Critères d'exclusion pour le groupe T1 :

  • Le patient est enceinte
  • Le patient allaite
  • Le patient a accouché au cours des 3 derniers mois
  • Antécédent connu de maladie chronique
  • Antécédent de maladie néoplasique traitée
  • Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines (inclut les maladies bénignes)

Critères d'exclusion pour le groupe T2 :

  • Grossesse avec complications
  • Antécédent connu de maladie chronique
  • Antécédent de maladie néoplasique traitée
  • Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines (inclut les maladies bénignes)
  • Grossesse gémellaire ou multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe P : grossesse avec complications

La patiente est enceinte et présente des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire (pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP, hématome rétro-placentaire, mort fœtale in utero) ou d'une thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).

100 patients seront inclus.

Interventions à administrer : Prise de sang, ligne de base

36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
Groupe T1 : Volontaires sains

Volontaires sains sans antécédent de maladie chronique ou néoplasique.

30 volontaires sains seront inclus.

Interventions à administrer : Prise de sang, ligne de base

36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
Groupe T2 : Grossesse, sans complications

Patientes enceintes sans complications de grossesse identifiables et sans antécédents de maladie chronique ou néoplasique.

50 volontaires enceintes seront incluses.

Interventions à administrer : Prise de sang, référence

36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
Groupe T1x : 15 volontaires sains

15 volontaires sains sélectionnés du groupe T1 (les 15 premiers). Ces patients auront 2 mois supplémentaires de suivi.

Interventions à administrer : Analyses sanguines, Mois 1 & 2

36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
36 ml de sang sont prélevés à 1 et 2 mois après l'inclusion afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-dimères, monomères de fibrine, microparticules trophoblastiques, marqueur angiogénique CD146.
Groupe T2x : 15 Grossesse, sans complications

15 patients sélectionnés du groupe T2 (les 15 premiers) ; ces patients auront 7 mois de suivi pendant la grossesse.

Interventions à administrer : Prélèvements sanguins, Mois -1 à -6

36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
36 ml de sang sont prélevés aux troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième mois de grossesse normale (correspondant aux mois -1 à -6 avant la ligne de base comparative ; ce groupe est inclus dans l'étude tôt pendant la grossesse) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules de trophoblaste, Marqueur angiogénique CD146.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: Ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Ligne de base (jour 0)
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: Ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Ligne de base (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Plaquettes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Leucocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: baseline (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
baseline (jour 0)
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Monocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Lymphocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le bilan initial se produit dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le bilan initial = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le bilan initial se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
D-dimères (ng/ml)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Mononères de fibrine (ng/ml)
Délai: baseline (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
baseline (jour 0)
Trophoblaste microparticules (%)
Délai: ligne de base (jour 0)
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
ligne de base (jour 0)
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: base de référence (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
base de référence (jour 0)
Hémoglobine (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Monocytes (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Microparticules de trophoblaste (%)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: 1 mois
Pour le groupe T1x uniquement
1 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Monocytes (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: 2 mois
Pour le groupe T1x uniquement
2 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-1 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-2 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-3 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-4 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-5 mois
Hémoglobine (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-6 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-1 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-2 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-3 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-4 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-5 mois
Plaquettes (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-6 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-1 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-2 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-3 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-4 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-5 mois
Leucocytes (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-6 mois
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-1 mois
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-2 mois
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-3 mois
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-4 mois
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-5 mois
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-6 mois
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-1 mois
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-2 mois
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-3 mois
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-4 mois
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-5 mois
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement
-6 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Monocytes (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Lymphocytes (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Polynucléaires éosinophiles (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
D-dimères (ng/ml)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x seulement.
-6 mois
Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Microparticules de trophoblaste (%)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: Base line (jour 0)
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance. Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion. Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Base line (jour 0)
Fibrinogène (g/l)
Délai: -1 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-1 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: -2 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-2 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: -3 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-3 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: -4 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-4 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: -5 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-5 mois
Fibrinogène (g/l)
Délai: -6 mois
Pour le groupe T2x uniquement.
-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Chercheur principal: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimé)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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