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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01736826
Concentrations d'ADN libre et de nucléosomes dans les grossesses pathologiques
Étude comparative des concentrations d'ADN libre plasmatique et de nucléosomes : grossesses pathologiques versus grossesses normales
L'objectif principal de cette étude est de démontrer que les concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre diffèrent entre trois groupes :
- les patientes enceintes présentant des complications typiques d'insuffisance placentaire ou de thrombose veineuse (groupe P),
- les femmes en bonne santé (groupe T1) et
- les femmes enceintes en bonne santé (groupe T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nos objectifs secondaires incluent les suivants :
- Décrire, chez 15 femmes en bonne santé et non enceintes, les changements des concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre sur une période de 3 mois.
- Décrire, chez 15 femmes enceintes (sans complications), les changements des concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre au cours des 7 derniers mois de grossesse.
- Montrer que les concentrations plasmatiques de nucléosomes et d'ADN libre, chez les patientes ayant des grossesses compliquées, diffèrent selon la nature de la complication.
- Montrer qu'il existe une relation entre les concentrations de nucléosomes, d'ADN libre et des microparticules granulocytaires totales (et des particules trophoblastiques pour les femmes enceintes).
- Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et les populations de leucocytes circulants.
- Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et les marqueurs de l'hémostase.
- Décrire les changements des marqueurs de l'hémostase tout au long de la grossesse.
- Évaluer la relation entre les concentrations de nucléosomes, les concentrations d'ADN libre et le marqueur angiogénique CD146.
- Contribuer aux collections biologiques du CHU de Nîmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude comprend trois groupes :
Groupe P : 100 femmes enceintes présentant des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire ou d'une thromboembolie veineuse.
Groupe T1 : 30 volontaires saines non enceintes
- Les 15 premières patientes du groupe T1 formeront le groupe T1x. Ce dernier groupe bénéficie de deux mois de suivi supplémentaire.
Groupe T2 : 50 volontaires enceintes en bonne santé
- Les 15 premières patientes du groupe T2 formeront le groupe T2x. Ce dernier groupe bénéficie de 7 mois de suivi pendant la grossesse.
La description
Critères d'inclusion pour tous les patients :
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critères d'inclusion pour les patients du groupe P :
- Le patient est enceinte et présente des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire (pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP, hématome rétroplacentaire, mort fœtale in utero) ou d'une thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
Critères d'inclusion pour les patients du groupe T1 :
- Le patient est disponible pour un suivi de 3 mois
- Le patient est un volontaire sain non enceinte
- Aucune pathologie chronique identifiable
- Pas d'antécédent de maladie néoplasique
- Pas d'antécédent de maladie infectieuse chronique
- Aucune maladie aiguë (telle qu'une infection bénigne), actuellement ou au cours des deux dernières semaines
Critères d'inclusion pour les patients du groupe T2 :
- Le patient est disponible pour un suivi de 7 mois
- Le patient est enceinte, sans complication de grossesse identifiable
- Aucune pathologie chronique identifiable
- Pas d'antécédent de maladie néoplasique
- Pas d'antécédent de maladie infectieuse chronique
- Aucune maladie aiguë (telle qu'une infection bénigne), actuellement ou au cours des deux dernières semaines
Critères d'exclusion pour tous les patients :
- Le patient participe à une autre étude (à l'exception des études suivantes : PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible de correctement informer le patient
- Le patient ne peut pas lire le français
- Le patient reçoit une stimulation ovarienne hormonale dans le cadre d'une procréation médicalement assistée
- Impossible de réaliser une ponction veineuse dans de bonnes conditions
- Nouvelle complication ou pathologie pendant l'étude (sauf pour les complications de grossesse dans le groupe P)
Critères d'exclusion pour le groupe P :
- Grossesse gémellaire ou multiple
- Le patient participe à une autre étude (à l'exception de celles mentionnées dans les critères d'exclusion pour tous les patients et de l'étude DG Postpartum (2013-A00277-38)
Critères d'exclusion pour le groupe T1 :
- Le patient est enceinte
- Le patient allaite
- Le patient a accouché au cours des 3 derniers mois
- Antécédent connu de maladie chronique
- Antécédent de maladie néoplasique traitée
- Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines (inclut les maladies bénignes)
Critères d'exclusion pour le groupe T2 :
- Grossesse avec complications
- Antécédent connu de maladie chronique
- Antécédent de maladie néoplasique traitée
- Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines (inclut les maladies bénignes)
- Grossesse gémellaire ou multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe P : grossesse avec complications
La patiente est enceinte et présente des complications typiques d'une maladie vasculaire placentaire (pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP, hématome rétro-placentaire, mort fœtale in utero) ou d'une thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). 100 patients seront inclus. Interventions à administrer : Prise de sang, ligne de base |
36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
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Groupe T1 : Volontaires sains
Volontaires sains sans antécédent de maladie chronique ou néoplasique. 30 volontaires sains seront inclus. Interventions à administrer : Prise de sang, ligne de base |
36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
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Groupe T2 : Grossesse, sans complications
Patientes enceintes sans complications de grossesse identifiables et sans antécédents de maladie chronique ou néoplasique. 50 volontaires enceintes seront incluses. Interventions à administrer : Prise de sang, référence |
36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
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Groupe T1x : 15 volontaires sains
15 volontaires sains sélectionnés du groupe T1 (les 15 premiers). Ces patients auront 2 mois supplémentaires de suivi. Interventions à administrer : Analyses sanguines, Mois 1 & 2 |
36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
36 ml de sang sont prélevés à 1 et 2 mois après l'inclusion afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-dimères, monomères de fibrine, microparticules trophoblastiques, marqueur angiogénique CD146.
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Groupe T2x : 15 Grossesse, sans complications
15 patients sélectionnés du groupe T2 (les 15 premiers) ; ces patients auront 7 mois de suivi pendant la grossesse. Interventions à administrer : Prélèvements sanguins, Mois -1 à -6 |
36 ml de sang sont prélevés au départ (dernier mois de grossesse pour les groupes P et T2, inclusion pour le groupe T1) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules trophoblastiques, Marqueur angiogénique CD146.
36 ml de sang sont prélevés aux troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième mois de grossesse normale (correspondant aux mois -1 à -6 avant la ligne de base comparative ; ce groupe est inclus dans l'étude tôt pendant la grossesse) afin de quantifier les éléments suivants : concentration d'ADN libre plasmatique, concentration de nucléosomes plasmatiques, hémoglobine, plaquettes, leucocytes, polynucléaires neutrophiles, volume globulaire moyen, monocytes, teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires éosinophiles, polynucléaires basophiles, D-Dimères, Monomères de fibrine, Microparticules de trophoblaste, Marqueur angiogénique CD146.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: Ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
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Ligne de base (jour 0)
|
|
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: Ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
Ligne de base (jour 0)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: baseline (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
baseline (jour 0)
|
|
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Lymphocytes (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le bilan initial se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le bilan initial = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le bilan initial se produit dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
D-dimères (ng/ml)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Mononères de fibrine (ng/ml)
Délai: baseline (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
baseline (jour 0)
|
|
Trophoblaste microparticules (%)
Délai: ligne de base (jour 0)
|
Pour le groupe P, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, le baseline = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, le baseline se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
ligne de base (jour 0)
|
|
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: base de référence (jour 0)
|
Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
|
base de référence (jour 0)
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Lymphocytes (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
D-dimères (ng/ml)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Microparticules de trophoblaste (%)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: 1 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
1 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Lymphocytes (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
D-dimères (ng/ml)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: 2 mois
|
Pour le groupe T1x uniquement
|
2 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-1 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-2 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-3 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-4 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-5 mois
|
|
Hémoglobine (g/l)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-6 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-1 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-2 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-3 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-4 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-5 mois
|
|
Plaquettes (g/l)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-6 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-1 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-2 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-3 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-4 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-5 mois
|
|
Leucocytes (g/l)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-6 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-1 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-2 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-3 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-4 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles (g/l)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-5 mois
|
|
Polynucléaires neutrophiles(g/l)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-6 mois
|
|
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-1 mois
|
|
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-2 mois
|
|
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-3 mois
|
|
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-4 mois
|
|
Volume globulaire moyen (fL)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-5 mois
|
|
Volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement
|
-6 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-1 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-2 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: -3 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-3 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: -4 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-4 mois
|
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Monocytes (g/l)
Délai: -5 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-5 mois
|
|
Monocytes (g/l)
Délai: -6 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-6 mois
|
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -1 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-1 mois
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -2 mois
|
Pour le groupe T2x uniquement.
|
-2 mois
|
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg/GR)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Lymphocytes (g/l)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Éosinophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Polynucléaires éosinophiles (g/l)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Polynucléaires basophiles (g/l)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Basophiles polynucléaires (g/l)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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D-dimères (ng/ml)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x seulement.
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-6 mois
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Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Monomères de fibrine (ng/ml)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Monomeres de fibrine (ng/ml)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Microparticules de trophoblaste (%)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Microparticules trophoblastiques (%)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Marqueur angiogénique CD146 (ng/ml)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (UA)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Concentration plasmatique totale des nucléosomes (AU)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Concentration plasmatique totale d'ADN libre (ng/ml)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: Base line (jour 0)
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Pour le groupe P, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
Pour le groupe T1, la ligne de base = moment de l'inclusion.
Pour le groupe T2, la ligne de base se situe dans les 30 jours précédant la naissance.
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Base line (jour 0)
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -1 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-1 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -2 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-2 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -3 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-3 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -4 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-4 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -5 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-5 mois
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Fibrinogène (g/l)
Délai: -6 mois
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Pour le groupe T2x uniquement.
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-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Chercheur principal: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Décès
- Maladies du placenta
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Hypertension
- Thrombose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Éclampsie
- Pré-éclampsie
- Hypertension induite par la grossesse
- Embolie pulmonaire
- La thrombose veineuse
- Mort fœtale
- Syndrome HELLP
- Insuffisance placentaire
- Ciment dentaire de base
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Autre identifiant: ANSM)
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