Concentraciones de ADN Libre y Nucleosomas en Embarazos Patológicos
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudio Comparativo de Concentraciones de ADN Libre en Plasma y Nucleosomas: Embarazos Patológicos Versus Normales
El objetivo principal de este estudio es demostrar que las concentraciones plasmáticas de nucleosomas y ADN libre difieren entre tres grupos:
- pacientes embarazadas con complicaciones típicas de insuficiencia placentaria o trombosis venosa (grupo P),
- mujeres sanas (Grupo T1) y
- mujeres embarazadas sanas (Grupo T2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestros objetivos secundarios incluyen lo siguiente:
- Describir, en 15 mujeres sanas y no embarazadas, los cambios en las concentraciones plasmáticas de nucleosomas y ADN libre durante 3 meses.
- Describir, en 15 mujeres embarazadas (sin complicaciones), los cambios en las concentraciones plasmáticas de nucleosomas y ADN libre durante los últimos 7 meses de embarazo.
- Demostrar que las concentraciones plasmáticas de nucleosomas y ADN libre en pacientes con embarazos complicados difieren según la naturaleza de la complicación.
- Demostrar que existe una relación entre las concentraciones de nucleosomas, ADN libre y micropartículas totales de granulocitos (y partículas de trofoblasto para mujeres embarazadas).
- Evaluar la relación entre las concentraciones de nucleosomas, las concentraciones de ADN libre y las poblaciones de leucocitos circulantes.
- Evaluar la relación entre las concentraciones de nucleosomas, las concentraciones de ADN libre y los marcadores de hemostasia.
- Describir los cambios en los marcadores de hemostasia a lo largo del embarazo.
- Evaluar la relación entre las concentraciones de nucleosomas, las concentraciones de ADN libre y el marcador angiogénico CD146.
- Añadir a las colecciones biológicas del Hospital Universitario de Nîmes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye tres grupos:
Grupo P: 100 mujeres embarazadas con complicaciones típicas de enfermedad vascular placentaria o tromboembolismo venoso.
Grupo T1: 30 voluntarias sanas no embarazadas
- Las primeras 15 pacientes del grupo T1 formarán el grupo T1x. El último grupo tiene dos meses de seguimiento adicional.
Grupo T2: 50 voluntarias embarazadas sanas
- Las primeras 15 pacientes del grupo T2 formarán el grupo T2x. El último grupo tiene 7 meses de seguimiento durante el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión para todos los pacientes:
- La paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- La paciente debe estar asegurada o ser beneficiaria de un plan de seguro de salud
Criterios de inclusión para pacientes en el grupo P:
- La paciente está embarazada y tiene complicaciones típicas de enfermedad vascular placentaria (preeclampsia, eclampsia, síndrome HELLP, hematoma retroplacentario, muerte fetal intrauterina) o tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar)
Criterios de inclusión para pacientes en el grupo T1:
- La paciente está disponible para 3 meses de seguimiento
- La paciente es una voluntaria sana no embarazada
- Sin patologías crónicas identificables
- Sin antecedentes de enfermedad neoplásica
- Sin antecedentes de enfermedad infecciosa crónica
- Sin enfermedad aguda (como infección benigna), ahora o dentro de las últimas dos semanas
Criterios de inclusión para pacientes en el grupo T2:
- La paciente está disponible para 7 meses de seguimiento
- La paciente está embarazada, sin complicaciones de embarazo identificables
- Sin patologías crónicas identificables
- Sin antecedentes de enfermedad neoplásica
- Sin antecedentes de enfermedad infecciosa crónica
- Sin enfermedad aguda (como infección benigna), ahora o dentro de las últimas dos semanas
Criterios de exclusión para todos los pacientes:
- La paciente está participando en otro estudio (con la excepción de los siguientes estudios: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- La paciente está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- La paciente está bajo protección judicial, bajo tutela o curatela
- La paciente se niega a firmar el consentimiento
- Es imposible informar correctamente a la paciente
- La paciente no puede leer francés
- La paciente está recibiendo estimulación ovárica hormonal en el contexto de procreación médicamente asistida
- Imposible realizar venopunción en buenas condiciones
- Nueva complicación o patología durante el estudio (excepto complicaciones del embarazo en el grupo P)
Criterios de exclusión para el grupo P:
- Embarazo gemelar o múltiple
- La paciente está participando en otro estudio (con la excepción de los mencionados en los criterios de exclusión para todos los pacientes y el estudio DG Postpartum (2013-A00277-38)
Criterios de exclusión para el grupo T1:
- La paciente está embarazada
- La paciente está amamantando
- La paciente ha dado a luz en los últimos 3 meses
- Antecedentes conocidos de enfermedad crónica
- Antecedentes de enfermedad neoplásica tratada
- Enfermedad aguda dentro de las últimas dos semanas (incluye enfermedad benigna)
Criterios de exclusión para el grupo T2:
- Embarazo con complicaciones
- Antecedentes conocidos de enfermedad crónica
- Antecedentes de enfermedad neoplásica tratada
- Enfermedad aguda dentro de las últimas dos semanas (incluye enfermedad benigna)
- Embarazo gemelar o múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo P: embarazo con complicaciones
La paciente está embarazada y presenta complicaciones típicas de la enfermedad vascular placentaria (preeclampsia, eclampsia, síndrome HELLP, hematoma retroplacentario, muerte fetal intrauterina) o tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Se incluirán 100 pacientes. Intervenciones que se administrarán: Análisis de sangre, basal |
Se extraen 36 ml de sangre en la línea de base (último mes de embarazo para los grupos P y T2, inclusión para el grupo T1) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, dímeros D, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
|
|
Grupo T1: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedades crónicas o neoplásicas. Se incluirán 30 voluntarios sanos. Intervenciones a administrar: Análisis de sangre, línea de base |
Se extraen 36 ml de sangre en la línea de base (último mes de embarazo para los grupos P y T2, inclusión para el grupo T1) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, dímeros D, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
|
|
Grupo T2: Embarazo, sin complicaciones
Pacientes embarazadas sin complicaciones de embarazo identificables y sin antecedentes de enfermedades crónicas o neoplásicas. Se incluirán 50 voluntarias embarazadas. Intervenciones a administrar: Análisis de sangre, línea de base |
Se extraen 36 ml de sangre en la línea de base (último mes de embarazo para los grupos P y T2, inclusión para el grupo T1) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, dímeros D, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
|
|
Grupo T1x: 15 Voluntarios sanos
15 voluntarios sanos seleccionados del grupo T1 (los primeros 15). Estos pacientes tendrán 2 meses adicionales de seguimiento. Intervenciones a administrar: Análisis de sangre, Meses 1 y 2 |
Se extraen 36 ml de sangre en la línea de base (último mes de embarazo para los grupos P y T2, inclusión para el grupo T1) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, dímeros D, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
Se extraen 36 ml de sangre a los 1 y 2 meses tras la inclusión para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, Dímeros D, Monómeros de fibrina, Micropartículas de trofoblasto, Marcador angiogénico CD146.
|
|
Grupo T2x: 15 Embarazo, sin complicaciones
15 pacientes seleccionados del grupo T2 (los primeros 15); estos pacientes tendrán 7 meses de seguimiento durante el embarazo. Intervenciones a administrar: Análisis de sangre, Meses -1 a -6 |
Se extraen 36 ml de sangre en la línea de base (último mes de embarazo para los grupos P y T2, inclusión para el grupo T1) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, dímeros D, monómeros de fibrina, micropartículas de trofoblasto, marcador angiogénico CD146.
Se extraen 36 ml de sangre en el tercer, cuarto, quinto, sexto, séptimo y octavo mes de embarazo normal (correspondiente a los meses -1 a -6 antes de la línea de base comparativa; este grupo se incluye en el estudio al principio del embarazo) para cuantificar lo siguiente: concentración de ADN libre en plasma, concentración de nucleosomas en plasma, hemoglobina, plaquetas, leucocitos, neutrófilos polimorfonucleares, volumen corpuscular medio, monocitos, hemoglobina corpuscular media, linfocitos, eosinófilos polimorfonucleares, basófilos polimorfonucleares, Dímeros D, Monómeros de fibrina, Micropartículas de trofoblasto, Marcador angiogénico CD146.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
Línea base (día 0)
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (UA)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea base ocurre dentro de los 30 días previos al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea base ocurre dentro de los 30 días previos al nacimiento
|
Línea base (día 0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de la inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
baseline (día 0)
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, el valor basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, valor basal = momento de inclusión.
Para el grupo T2, el valor basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
línea de base (día 0)
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al parto.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al parto.
|
baseline (día 0)
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
línea de base (día 0)
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, la línea basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea basal = momento de la inclusión.
Para el grupo T2, la línea basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
baseline (día 0)
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, el estado basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, estado basal = momento de inclusión.
Para el grupo T2, el estado basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
baseline (día 0)
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea basal se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea basal = momento de la inclusión.
Para el grupo T2, la línea basal se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento.
|
línea de base (día 0)
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento.
|
baseline (día 0)
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, el valor basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, el valor basal = momento de la inclusión. Para el grupo T2, el valor basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento. |
línea de base (día 0)
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea basal = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea basal se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
línea de base (día 0)
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: baseline (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de la inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
baseline (día 0)
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce en los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de la inclusión. Para el grupo T2, la línea de base se produce en los 30 días anteriores al nacimiento. |
línea de base (día 0)
|
|
Partículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: basal (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
basal (día 0)
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: línea basal (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de inclusión.
Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días anteriores al nacimiento.
|
línea basal (día 0)
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Concentración total de nucleosomas en plasma (UA)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Solo para el grupo T1x
|
1 mes
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (UA)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Solo para el grupo T1x
|
2 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Hemoglobina (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Plaquetas (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x
|
-1 mes
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Leucocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Neutrófilos polinucleares(g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-1 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-2 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-3 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-4 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-5 meses
|
|
Volumen corpuscular medio (fL)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x
|
-6 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Monocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Hemoglobina corpuscular media (pg/GR)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Para el grupo T2x únicamente.
|
-6 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Linfocitos (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Eosinófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Basófilos polinucleares (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Dímeros D (ng/ml)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
D-dímeros (ng/ml)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Monomeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Monomeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Monomeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Monómeros de fibrina (ng/ml)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Partículas de micropartículas trofoblásticas (%)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Micropartículas trofoblásticas (%)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Micropartículas trofoblásticas (%)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Micropartículas de trofoblasto (%)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Marcador angiogénico CD146 (ng/ml)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (AU)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (AU)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (AU)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (UA)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (UA)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Concentración plasmática total de nucleosomas (UA)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -1 mes
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 mes
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Concentración plasmática total de ADN libre (ng/ml)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
Para el grupo P, la línea de base se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento.
Para el grupo T1, la línea de base = momento de la inclusión. Para el grupo T2, la línea de base se produce dentro de los 30 días previos al nacimiento. |
Línea base (día 0)
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -1 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-1 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -2 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-2 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -3 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-3 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -4 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-4 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -5 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-5 meses
|
|
Fibrinógeno (g/l)
Periodo de tiempo: -6 meses
|
Solo para el grupo T2x.
|
-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Muerte
- Enfermedades de la placenta
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Hipertensión
- Trombosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Embolia pulmonar
- Trombosis venosa
- Muerte fetal
- Síndrome HELLP
- Insuficiencia placentaria
- Cemento dental de línea de base
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .