Concentrazioni di DNA libero e nucleosomico in gravidanze patologiche
18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studio comparativo delle concentrazioni di DNA libero plasmatico e nucleosomi: gravidanze patologiche versus gravidanze normali
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che le concentrazioni plasmatiche di nucleosomi e DNA libero differiscono tra tre gruppi:
- pazienti in gravidanza con complicazioni tipiche di insufficienza placentare o trombosi venosa (gruppo P),
- donne sane (Gruppo T1) e
- donne in gravidanza sane (Gruppo T2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nostri obiettivi secondari includono quanto segue:
- Descrivere, in 15 donne sane e non gravide, le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di nucleosomi e DNA libero nel corso di 3 mesi.
- Descrivere, in 15 donne in gravidanza (senza complicazioni), le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di nucleosomi e DNA libero negli ultimi 7 mesi di gravidanza.
- Dimostrare che le concentrazioni plasmatiche di nucleosomi e DNA libero, in pazienti con gravidanze complicate, differiscono in base alla natura della complicazione.
- Dimostrare che esiste una relazione tra le concentrazioni di nucleosomi, DNA libero e microparticelle granulocitarie totali (e particelle trofoblastiche per le donne in gravidanza).
- Valutare la relazione tra le concentrazioni di nucleosomi, le concentrazioni di DNA libero e le popolazioni di leucociti circolanti.
- Valutare la relazione tra le concentrazioni di nucleosomi, le concentrazioni di DNA libero e i marcatori dell'emostasi.
- Descrivere le variazioni dei marcatori dell'emostasi durante la gravidanza.
- Valutare la relazione tra le concentrazioni di nucleosomi, le concentrazioni di DNA libero e il marcatore angiogenico CD146.
- Aggiungere alle collezioni biologiche dell'Ospedale Universitario di Nîmes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende tre gruppi:
Gruppo P: 100 donne in gravidanza con complicazioni tipiche della malattia vascolare placentare o tromboembolia venosa.
Gruppo T1: 30 volontarie sane non in gravidanza
- Le prime 15 pazienti del gruppo T1 formeranno il gruppo T1x. Quest'ultimo gruppo avrà due mesi di follow-up aggiuntivo.
Gruppo T2: 50 volontarie sane in gravidanza
- Le prime 15 pazienti del gruppo T2 formeranno il gruppo T2x. Quest'ultimo gruppo avrà 7 mesi di follow-up durante la gravidanza.
Descrizione
Criteri di inclusione per tutti i pazienti:
- Il paziente deve aver fornito il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di inclusione per i pazienti del gruppo P:
- Il paziente è in gravidanza e presenta complicazioni tipiche della malattia vascolare placentare (preeclampsia, eclampsia, sindrome HELLP, ematoma retro-placentare, morte fetale in utero) o tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
Criteri di inclusione per i pazienti del gruppo T1:
- Il paziente è disponibile per 3 mesi di follow-up
- Il paziente è un volontario sano non in gravidanza
- Nessuna patologia cronica identificabile
- Nessuna storia di malattia neoplastica
- Nessuna storia di malattia infettiva cronica
- Nessuna malattia acuta (come infezione benigna), attualmente o nelle ultime due settimane
Criteri di inclusione per i pazienti del gruppo T2:
- Il paziente è disponibile per 7 mesi di follow-up
- Il paziente è in gravidanza, senza complicazioni identificabili della gravidanza
- Nessuna patologia cronica identificabile
- Nessuna storia di malattia neoplastica
- Nessuna storia di malattia infettiva cronica
- Nessuna malattia acuta (come infezione benigna), attualmente o nelle ultime due settimane
Criteri di esclusione per tutti i pazienti:
- Il paziente partecipa a un altro studio (ad eccezione dei seguenti studi: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Il paziente è in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto protezione giudiziaria, sotto tutela o curatela
- Il paziente rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Il paziente non può leggere il francese
- Il paziente riceve stimolazione ovarica ormonale nel contesto della procreazione medicalmente assistita
- Impossibilità di eseguire la venipuntura in buone condizioni
- Nuova complicazione o patologia durante lo studio (eccetto per le complicazioni della gravidanza nel gruppo P)
Criteri di esclusione per il gruppo P:
- Gravidanza gemellare o multipla
- Il paziente partecipa a un altro studio (ad eccezione di quelli menzionati nei criteri di esclusione per tutti i pazienti e lo studio DG Postpartum (2013-A00277-38)
Criteri di esclusione per il gruppo T1:
- Il paziente è in gravidanza
- Il paziente sta allattando
- Il paziente ha partorito negli ultimi 3 mesi
- Storia nota di malattia cronica
- Storia di malattia neoplastica trattata
- Malattia acuta nelle ultime due settimane (include malattie benigne)
Criteri di esclusione per il gruppo T2:
- Gravidanza con complicazioni
- Storia nota di malattia cronica
- Storia di malattia neoplastica trattata
- Malattia acuta nelle ultime due settimane (include malattie benigne)
- Gravidanza gemellare o multipla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo P: gravidanza con complicazioni
La paziente è incinta e presenta complicanze tipiche della malattia vascolare placentare (preeclampsia, eclampsia, sindrome HELLP, ematoma retro-placentare, morte fetale in utero) o tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare). Saranno inclusi 100 pazienti. Interventi da somministrare: Esami del sangue, basali |
Vengono prelevati 36 ml di sangue al basale (ultimo mese di gravidanza per i gruppi P e T2, inclusione per il gruppo T1) per quantificare i seguenti: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, Monomeri di fibrina, Microparticelle del trofoblasto, Marker angiogenico CD146.
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Gruppo T1: Volontari sani
Volontari sani senza storia di malattie croniche o neoplastiche. Saranno inclusi 30 volontari sani. Interventi da somministrare: Esami del sangue, baseline |
Vengono prelevati 36 ml di sangue al basale (ultimo mese di gravidanza per i gruppi P e T2, inclusione per il gruppo T1) per quantificare i seguenti: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, Monomeri di fibrina, Microparticelle del trofoblasto, Marker angiogenico CD146.
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Gruppo T2: Gravidanza, nessuna complicanza
Pazienti in gravidanza senza complicazioni identificabili della gravidanza e senza anamnesi di malattie croniche o neoplastiche. Saranno inclusi 50 volontarie in gravidanza. Interventi da somministrare: Esami del sangue, basale |
Vengono prelevati 36 ml di sangue al basale (ultimo mese di gravidanza per i gruppi P e T2, inclusione per il gruppo T1) per quantificare i seguenti: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, Monomeri di fibrina, Microparticelle del trofoblasto, Marker angiogenico CD146.
|
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Gruppo T1x: 15 volontari sani
15 volontari sani selezionati dal gruppo T1 (i primi 15). Questi pazienti avranno 2 mesi aggiuntivi di follow-up. Interventi da somministrare: Esami del sangue, Mesi 1 e 2 |
Vengono prelevati 36 ml di sangue al basale (ultimo mese di gravidanza per i gruppi P e T2, inclusione per il gruppo T1) per quantificare i seguenti: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, Monomeri di fibrina, Microparticelle del trofoblasto, Marker angiogenico CD146.
Vengono prelevati 36 ml di sangue a 1 e 2 mesi dall'inclusione per quantificare quanto segue: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polimorfonucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polimorfonucleati, basofili polimorfonucleati, D-Dimeri, monomeri di fibrina, microparticelle di trofoblasto, marcatore angiogenico CD146.
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Gruppo T2x: 15 Gravidanza, nessuna complicanza
15 pazienti selezionati dal gruppo T2 (i primi 15); questi pazienti avranno 7 mesi di follow-up durante la gravidanza. Interventi da somministrare: Esami del sangue, Mesi -1 a -6 |
Vengono prelevati 36 ml di sangue al basale (ultimo mese di gravidanza per i gruppi P e T2, inclusione per il gruppo T1) per quantificare i seguenti: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, Monomeri di fibrina, Microparticelle del trofoblasto, Marker angiogenico CD146.
Vengono prelevati 36 ml di sangue al terzo, quarto, quinto, sesto, settimo e ottavo mese di gravidanza normale (corrispondenti ai mesi da -1 a -6 prima della baseline comparativa; questo gruppo è incluso nello studio precocemente durante la gravidanza) per quantificare quanto segue: concentrazione di DNA libero nel plasma, concentrazione di nucleosomi nel plasma, emoglobina, piastrine, leucociti, neutrofili polinucleati, volume corpuscolare medio, monociti, emoglobina corpuscolare media, linfociti, eosinofili polinucleati, basofili polinucleati, D-Dimeri, monomeri di fibrina, microparticelle del trofoblasto, marcatore angiogenico CD146.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, basale = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
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Baseline (giorno 0)
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = tempo di inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita
|
Linea di base (giorno 0)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
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baseline (giorno 0)
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Neutrofili polinucleati(g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = tempo di inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
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baseline (giorno 0)
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
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baseline (giorno 0)
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = momento dell'inclusione. Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita. |
baseline (giorno 0)
|
|
Micro-particelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, il basale = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, il basale si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
|
baseline (giorno 0)
|
|
Angiogenic marker CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni che precedono la nascita.
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baseline (giorno 0)
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Neutrofili polinucleati(g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
D-dimeri (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Particelle microparticelle di trofoblasto (%)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Solo per il gruppo T1x
|
1 mese
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati(g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Microparticelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale dei nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Solo per il gruppo T1x
|
2 mesi
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x
|
-1 mese
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-2 mesi
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-3 mesi
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-4 mesi
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-5 mesi
|
|
Emoglobina (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-6 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -1 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-1 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-2 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-3 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-4 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-5 mesi
|
|
Piastrine (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-6 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x
|
-1 mese
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-2 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-3 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-4 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-5 mesi
|
|
Leucociti (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-6 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati(g/l)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x
|
-1 mese
|
|
Neutrofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-2 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-3 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-4 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-5 mesi
|
|
Neutrofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-6 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x
|
-1 mese
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-2 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-3 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-4 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-5 mesi
|
|
Volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x
|
-6 mesi
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
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Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
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Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
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Monociti (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
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Solo per il gruppo T2x.
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-6 mesi
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Ematia media di emoglobina (pg/GR)
Lasso di tempo: -1 mese
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Solo per il gruppo T2x.
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-1 mese
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Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: -2 mesi
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Solo per il gruppo T2x.
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-2 mesi
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Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: -3 mesi
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Solo per il gruppo T2x.
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-3 mesi
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Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
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Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
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Emoglobina corpuscolare media (pg/GR)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
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Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -1 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
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-1 mesi
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Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
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Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
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Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
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Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Linfociti (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
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Polinucleati eosinofili (g/l)
Lasso di tempo: -1 mesi
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Solo per il gruppo T2x.
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-1 mesi
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Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
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Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
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Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Eosinofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
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Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -1 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mesi
|
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Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Basofili polinucleati (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
D-dimero (ng/ml)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Per il gruppo T2x solamente.
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-3 mesi
|
|
Fibrina monomero (ng/ml)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Monomeri di fibrina (ng/ml)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
|
Microparticelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
Microparticelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Microparticelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Particelle microparticelle trofoblastiche (%)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Microparticelle del trofoblasto (%)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Microparticelle trofoblastiche (%)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Marcatore angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Marker angiogenico CD146 (ng/ml)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mese
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (UA)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (UA)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale dei nucleosomi (AU)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
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Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -1 mese
|
Per il gruppo T2x solamente.
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-1 mese
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Concentrazione plasmatica totale di DNA libero (ng/ml)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
|
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Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: Base line (giorno 0)
|
Per il gruppo P, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
Per il gruppo T1, baseline = momento dell'inclusione.
Per il gruppo T2, la baseline si verifica entro i 30 giorni precedenti la nascita.
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Base line (giorno 0)
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -1 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-1 mesi
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -2 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-2 mesi
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -3 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-3 mesi
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -4 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-4 mesi
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -5 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-5 mesi
|
|
Fibrinogeno (g/l)
Lasso di tempo: -6 mesi
|
Solo per il gruppo T2x.
|
-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigatore principale: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
29 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Morte
- Malattie della placenta
- Embolia e Trombosi
- Embolia
- Ipertensione
- Trombosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Embolia polmonare
- Trombosi venosa
- Morte fetale
- Sindrome HELLP
- Insufficienza placentare
- Cemento dentale di base
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Altro identificatore: ANSM)
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