Vrije DNA- en nucleosomale concentraties in pathologische zwangerschappen
18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vergelijkende studie van plasma vrij DNA en nucleosoomconcentraties: Pathologische versus normale zwangerschappen
Het primaire doel van deze studie is aan te tonen dat plasmakoncentraties van nucleosomen en vrij DNA verschillen tussen drie groepen:
- zwangere patiënten met complicaties die typisch zijn voor placenta-insufficiëntie of veneuze trombose (groep P),
- gezonde vrouwen (groep T1) en
- gezonde zwangere vrouwen (groep T2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze secundaire doelstellingen omvatten het volgende:
- Bij 15 gezonde, niet-zwangere vrouwen veranderingen in plasmakoncentraties van nucleosomen en vrij DNA gedurende 3 maanden beschrijven.
- Bij 15 zwangere vrouwen (zonder complicaties) veranderingen in plasmakoncentraties van nucleosomen en vrij DNA gedurende de laatste 7 maanden van de zwangerschap beschrijven.
- Aantonen dat plasmakoncentraties van nucleosomen en vrij DNA bij patiënten met gecompliceerde zwangerschappen verschillen afhankelijk van de aard van de complicatie.
- Aantonen dat er een relatie bestaat tussen de concentraties van nucleosomen, vrij DNA en totale granulocytmicropartikels (en trofoblastpartikels voor zwangere vrouwen).
- De relatie evalueren tussen nucleosoomconcentraties, vrije DNA-concentraties en circulerende leukocytenpopulaties.
- De relatie evalueren tussen nucleosoomconcentraties, vrije DNA-concentraties en hemostasemarkers.
- Veranderingen in hemostasemarkers gedurende de zwangerschap beschrijven.
- De relatie evalueren tussen nucleosoomconcentraties, vrije DNA-concentraties en de angiogene marker CD146.
- Bijdragen aan de biologische collecties van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat drie groepen:
Groep P: 100 zwangere vrouwen met complicaties die typisch zijn voor placentaire vaatziekte of veneuze trombo-embolie.
Groep T1: 30 niet-zwangere, gezonde vrijwilligers
- De eerste 15 patiënten uit groep T1 vormen groep T1x. Deze laatste groep heeft twee maanden extra follow-up.
Groep T2: 50 zwangere, gezonde vrijwilligers
- De eerste 15 patiënten uit groep T2 vormen groep T2x. Deze laatste groep heeft 7 maanden follow-up tijdens de zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle patiënten:
- De patiënt moet haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde van een ziektekostenverzekering
Inclusiecriteria voor patiënten in groep P:
- De patiënt is zwanger en heeft complicaties die typisch zijn voor placentaire vaatziekte (pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom, retro-placentair hematoom, in utero foetale dood) of veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
Inclusiecriteria voor patiënten in groep T1:
- De patiënt is beschikbaar voor 3 maanden follow-up
- De patiënt is een niet-zwangere gezonde vrijwilliger
- Geen identificeerbare chronische pathologieën
- Geen voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
- Geen voorgeschiedenis van chronische infectieziekte
- Geen acute ziekte (zoals goedaardige infectie), nu of binnen de afgelopen twee weken
Inclusiecriteria voor patiënten in groep T2:
- De patiënt is beschikbaar voor 7 maanden follow-up
- De patiënt is zwanger, zonder identificeerbare zwangerschapscomplicaties
- Geen identificeerbare chronische pathologieën
- Geen voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
- Geen voorgeschiedenis van chronische infectieziekte
- Geen acute ziekte (zoals goedaardige infectie), nu of binnen de afgelopen twee weken
Exclusiecriteria voor alle patiënten:
- De patiënt neemt deel aan een andere studie (met uitzondering van de volgende studies: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- De patiënt bevindt zich in een exclusieperiode bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder juridische bescherming, onder voogdij of curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt kan geen Frans lezen
- De patiënt krijgt hormonale ovariële stimulatie in het kader van medisch geassisteerde voortplanting
- Onmogelijk om veneuze punctie onder goede omstandigheden uit te voeren
- Nieuwe complicatie of pathologie tijdens de studie (behalve zwangerschapscomplicaties in groep P)
Exclusiecriteria voor groep P:
- Tweeling- of meerlingzwangerschap
- De patiënt neemt deel aan een andere studie (met uitzondering van die vermeld in de exclusiecriteria voor alle patiënten en de DG Postpartum-studie (2013-A00277-38)
Exclusiecriteria voor groep T1:
- De patiënt is zwanger
- De patiënt geeft borstvoeding
- De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden bevallen
- Bekende voorgeschiedenis van chronische ziekte
- Voorgeschiedenis van behandelde neoplastische ziekte
- Acute ziekte binnen de afgelopen twee weken (inclusief goedaardige ziekte)
Exclusiecriteria voor groep T2:
- Zwangerschap met complicaties
- Bekende voorgeschiedenis van chronische ziekte
- Voorgeschiedenis van behandelde neoplastische ziekte
- Acute ziekte binnen de afgelopen twee weken (inclusief goedaardige ziekte)
- Tweeling- of meerlingzwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep P: zwangerschap met complicaties
De patiënt is zwanger en heeft complicaties die typisch zijn voor vasculaire placentaziekten (pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom, retro-placentair hematoom, intra-uteriene foetale sterfte) of veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie). Er zullen 100 patiënten worden geïncludeerd. Interventies die worden toegediend: Bloedonderzoek, baseline |
36 ml bloed wordt afgenomen bij baseline (laatste maand van de zwangerschap voor groepen P en T2, inclusie voor groep T1) om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld celhemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-Dimeren, Fibrinemonomeren, Trofoblastmicropartikels, Angiogene marker CD146.
|
|
Groep T1: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van chronische of neoplastische aandoeningen. Er worden 30 gezonde vrijwilligers opgenomen. Uit te voeren interventies: Bloedonderzoek, uitgangswaarden |
36 ml bloed wordt afgenomen bij baseline (laatste maand van de zwangerschap voor groepen P en T2, inclusie voor groep T1) om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld celhemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-Dimeren, Fibrinemonomeren, Trofoblastmicropartikels, Angiogene marker CD146.
|
|
Groep T2: Zwangerschap, zonder complicaties
Zwangere patiënten zonder identificeerbare zwangerschapscomplicaties en zonder voorgeschiedenis van chronische of neoplastische aandoeningen. Er zullen 50 zwangere vrijwilligers worden geïncludeerd. Interventies die worden toegediend: Bloedonderzoek, uitgangswaarden |
36 ml bloed wordt afgenomen bij baseline (laatste maand van de zwangerschap voor groepen P en T2, inclusie voor groep T1) om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld celhemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-Dimeren, Fibrinemonomeren, Trofoblastmicropartikels, Angiogene marker CD146.
|
|
Groep T1x: 15 Gezonde vrijwilligers
15 gezonde vrijwilligers geselecteerd uit groep T1 (de eerste 15). Deze patiënten zullen 2 extra maanden follow-up krijgen. Uit te voeren interventies: Bloedonderzoek, Maanden 1 & 2 |
36 ml bloed wordt afgenomen bij baseline (laatste maand van de zwangerschap voor groepen P en T2, inclusie voor groep T1) om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld celhemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-Dimeren, Fibrinemonomeren, Trofoblastmicropartikels, Angiogene marker CD146.
Er wordt 36 ml bloed afgenomen op 1 en 2 maanden na inclusie om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld corpusculair hemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-dimeren, fibrine monomeren, trofoblast micropartikels, angiogene marker CD146.
|
|
Groep T2x: 15 Zwangerschap, geen complicaties
15 patiënten geselecteerd uit groep T2 (de eerste 15); deze patiënten zullen 7 maanden follow-up krijgen tijdens de zwangerschap. Interventies die worden toegediend: Bloedonderzoek, maanden -1 tot -6 |
36 ml bloed wordt afgenomen bij baseline (laatste maand van de zwangerschap voor groepen P en T2, inclusie voor groep T1) om het volgende te kwantificeren: plasma vrij DNA concentratie, plasma nucleosoom concentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld celvolume, monocyten, gemiddeld celhemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-Dimeren, Fibrinemonomeren, Trofoblastmicropartikels, Angiogene marker CD146.
Er wordt 36 ml bloed afgenomen tijdens de derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste maand van een normale zwangerschap (overeenkomend met maanden -1 tot -6 vóór de vergelijkende uitgangswaarde; deze groep wordt vroeg tijdens de zwangerschap in de studie opgenomen) om het volgende te kwantificeren: plasmavrij DNA-concentratie, plasmanucleosoomconcentratie, hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, polynucleaire neutrofielen, gemiddeld corpusculair volume, monocyten, gemiddeld corpusculair hemoglobine, lymfocyten, polynucleaire eosinofielen, polynucleaire basofielen, D-dimeren, fibrinemonomeren, trofoblastmicropartikels, angiogene marker CD146.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale plasmakoncentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de basislijn = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Totale plasmaconcentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de uitgangswaarde = tijd van inclusie.
Voor groep T2 vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte
|
Basislijn (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de baseline = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de nulmeting = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
basislijn (dag 0)
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: uitgangswaarde (dag 0)
|
Voor groep P vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de uitgangswaarde = het moment van inclusie.
Voor groep T2 vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
uitgangswaarde (dag 0)
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is baseline = tijd van inclusie.
Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
basislijn (dag 0)
|
|
Mean corpusculair volume (fL)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is baseline = tijdstip van inclusie. Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte. |
basislijn (dag 0)
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de nulmeting = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de basislijn = het moment van inclusie.
Voor groep T2 vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
basislijn (dag 0)
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de basislijn = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is baseline = tijd van inclusie.
Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de basislijn = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is baseline = tijd van inclusie.
Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Fibrinemonen (ng/ml)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de uitgangswaarde = het tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de uitgangswaarde plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
basislijn (dag 0)
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de nulmeting = tijdstip van inclusie.
Voor groep T2 vindt de nulmeting plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: baseline (dag 0)
|
Voor groep P vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is de basislijn = het moment van inclusie.
Voor groep T2 vindt de basislijn plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
baseline (dag 0)
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Mean corpuscular hemoglobin (pg/GR)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
D-dimers (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Fibrinemonomeren (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Totale plasmaconcentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alleen voor groep T1x
|
1 maand
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Trombocyten (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Fibrinemonen (ng/ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Totale plasmakoncentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alleen voor groep T1x
|
2 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-1 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-2 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-3 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-4 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-5 maanden
|
|
Hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-6 maanden
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-1 maanden
|
|
Trombocyten (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-2 maanden
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-3 maanden
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-4 maanden
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-5 maanden
|
|
Bloedplaatjes (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-6 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-1 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-2 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-3 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-4 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-5 maanden
|
|
Leukocyten (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-6 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-1 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-2 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-3 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-4 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-5 maanden
|
|
Polynucleaire neutrofielen(g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-6 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-1 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-2 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-3 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-4 maanden
|
|
Mean corpuscular volume (fL)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-5 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (fL)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x
|
-6 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Monocyten (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Mean corpuscular hemoglobin (pg/GR)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Mean corpuscular hemoglobin (pg/GR)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg/GR)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Lymfocyten (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Polynucleaire eosinofielen (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Polynucleaire basofielen (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
D-dimeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Fibrine monomeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Fibrinemonomeer (ng/ml)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Fibrinemonomen (ng/ml)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Fibrinemonomeren (ng/ml)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Fibrinemonen (ng/ml)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Fibrinemonen (ng/ml)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Trofoblastmicropartikels (%)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Trofoblast micropartikels (%)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Angiogene marker CD146 (ng/ml)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Totale plasmakoncentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Totale plasmakoncentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Totale plasmakoncentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van nucleosomen (AU)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Totale plasma concentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Totale plasmaconcentratie van vrij DNA (ng/ml)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Voor groep P vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
Voor groep T1 is baseline = tijd van inclusie.
Voor groep T2 vindt de baseline plaats binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geboorte.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -1 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-1 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -2 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-2 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -3 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-3 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -4 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-4 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -5 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-5 maanden
|
|
Fibrinogeen (g/l)
Tijdsspanne: -6 maanden
|
Alleen voor groep T2x.
|
-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Hoofdonderzoeker: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
29 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Dood
- Placenta-ziekten
- Embolie en trombose
- Embolie
- Hypertensie
- Trombose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Eclampsie
- Pre-eclampsie
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Longembolie
- Veneuze trombose
- Foetale dood
- HELLP-syndroom
- Placenta-insufficiëntie
- Baseline tandcement
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .