Fritt DNA og nukleosomkonsentrasjoner i patologiske svangerskap
18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Komparativ studie av plasma fritt DNA og nukleosomkonsentrasjoner: Patologiske versus normale svangerskap
Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at plasmakonsentrasjoner av nukleosomer og fritt DNA varierer mellom tre grupper:
- gravide pasienter med komplikasjoner typiske for morkakeinsuffisiens eller venøs trombose (gruppe P),
- friske kvinner (gruppe T1) og
- friske gravide kvinner (gruppe T2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Våre sekundære mål inkluderer følgende:
- Å beskrive, hos 15 friske, ikke-gravide kvinner, endringer i plasmakonsentrasjoner av nukleosomer og fritt DNA over 3 måneder.
- Å beskrive, hos 15 gravide kvinner (uten komplikasjoner), endringer i plasmakonsentrasjoner av nukleosomer og fritt DNA over de siste 7 månedene av svangerskapet.
- Å vise at plasmakonsentrasjoner av nukleosomer og fritt DNA, hos pasienter med kompliserte svangerskap, varierer etter typen komplikasjon.
- Å vise at det eksisterer en sammenheng mellom konsentrasjonene av nukleosomer, fritt DNA og totale granulocyt-mikropartikler (og trofoblastpartikler for gravide kvinner).
- Å evaluere forholdet mellom nukleosomkonsentrasjoner, fritt DNA-konsentrasjoner og sirkulerende leukocyttpopulasjoner.
- Å evaluere forholdet mellom nukleosomkonsentrasjoner, fritt DNA-konsentrasjoner og hemostasemarkører.
- Å beskrive endringer i hemostasemarkører gjennom svangerskapet.
- Å evaluere forholdet mellom nukleosomkonsentrasjoner, fritt DNA-konsentrasjoner og den angiogene markøren CD146.
- Å bidra til de biologiske samlingene ved Nîmes universitetssykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
137
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer tre grupper:
Gruppe P: 100 gravide kvinner med komplikasjoner typiske for plentavaskulær sykdom eller venøs tromboembolisme.
Gruppe T1: 30 ikke-gravide, friske frivillige
- De første 15 pasientene fra gruppe T1 vil danne gruppe T1x. Den sistnevnte gruppen har to måneders ekstra oppfølging.
Gruppe T2: 50 gravide, friske frivillige
- De første 15 pasientene fra gruppe T2 vil danne gruppe T2x. Den sistnevnte gruppen har 7 måneders oppfølging under svangerskapet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for alle pasienter:
- Pasienten må ha gitt informert og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller mottaker av en helseforsikringsordning
Inklusjonskriterier for pasienter i gruppe P:
- Pasienten er gravid og har komplikasjoner typiske for placentar vaskulær sykdom (preeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-placentalt hematom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli)
Inklusjonskriterier for pasienter i gruppe T1:
- Pasienten er tilgjengelig for 3 måneders oppfølging
- Pasienten er en ikke-gravid frivillig
- Ingen identifiserbare kroniske patologier
- Ingen historie med neoplastisk sykdom
- Ingen historie med kronisk infeksiøs sykdom
- Ingen akutt sykdom (som benign infeksjon), nå eller innen de siste to ukene
Inklusjonskriterier for pasienter i gruppe T2:
- Pasienten er tilgjengelig for 7 måneders oppfølging
- Pasienten er gravid, uten identifiserbare svangerskapskomplikasjoner
- Ingen identifiserbare kroniske patologier
- Ingen historie med neoplastisk sykdom
- Ingen historie med kronisk infeksiøs sykdom
- Ingen akutt sykdom (som benign infeksjon), nå eller innen de siste to ukene
Eksklusjonskriterier for alle pasienter:
- Pasienten deltar i en annen studie (med unntak av følgende studier: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Pasienten er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under juridisk beskyttelse, under vergemål eller formynderskap
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å korrekt informere pasienten
- Pasienten kan ikke lese fransk
- Pasienten mottar hormonell ovarialstimulering i forbindelse med medisinsk assistert reproduksjon
- Umulig å utføre venepunksjon under gode forhold
- Ny komplikasjon eller patologi under studien (med unntak av svangerskapskomplikasjoner i gruppe P)
Eksklusjonskriterier for gruppe P:
- Tvilling- eller flerfoldig svangerskap
- Pasienten deltar i en annen studie (med unntak av de nevnt i eksklusjonskriteriene for alle pasienter og DG Postpartum-studien (2013-A00277-38)
Eksklusjonskriterier for gruppe T1:
- Pasienten er gravid
- Pasienten ammer
- Pasienten har født innen de siste 3 månedene
- Kjent historie med kronisk sykdom
- Historie med behandlet neoplastisk sykdom
- Akutt sykdom innen de siste to ukene (inkluderer benign sykdom)
Eksklusjonskriterier for gruppe T2:
- Svangerskap med komplikasjoner
- Kjent historie med kronisk sykdom
- Historie med behandlet neoplastisk sykdom
- Akutt sykdom innen de siste to ukene (inkluderer benign sykdom)
- Tvilling- eller flerfoldig svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe P: svangerskap med komplikasjoner
Pasienten er gravid og har komplikasjoner som er typiske for morkake-karsykdom (pre-eklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom, retro-plasentalt hematom, intrauterin fosterdød) eller venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli). 100 pasienter vil bli inkludert. Intervensjoner som skal administreres: Blodprøver, utgangspunkt |
36 ml blod tas ved utgangspunktet (siste måned av svangerskapet for gruppene P og T2, inkludering for gruppe T1) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofil granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T1: Friske frivillige
Friske frivillige uten historie om kronisk eller neoplastisk sykdom. 30 friske frivillige vil bli inkludert. Intervensjoner som skal administreres: Blodprøver, utgangspunkt |
36 ml blod tas ved utgangspunktet (siste måned av svangerskapet for gruppene P og T2, inkludering for gruppe T1) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofil granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T2: Svangerskap, ingen komplikasjoner
Gravide pasienter uten identifiserbare svangerskapskomplikasjoner, og ingen historie med kronisk eller neoplastisk sykdom. 50 gravide frivillige vil bli inkludert. Intervensjoner som skal administreres: Blodprøver, utgangspunkt |
36 ml blod tas ved utgangspunktet (siste måned av svangerskapet for gruppene P og T2, inkludering for gruppe T1) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofil granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T1x: 15 Friske frivillige
15 friske frivillige valgt fra gruppe T1 (de første 15). Disse pasientene vil ha 2 ekstra måneder med oppfølging. Intervensjoner som skal administreres: Blodprøver, måned 1 og 2 |
36 ml blod tas ved utgangspunktet (siste måned av svangerskapet for gruppene P og T2, inkludering for gruppe T1) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofil granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
36 ml blod tas ved 1 og 2 måneder etter inkludering for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofile granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrimmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
|
|
Gruppe T2x: 15 Graviditet, ingen komplikasjoner
15 pasienter valgt fra gruppe T2 (de første 15); disse pasientene vil ha 7 måneders oppfølging under svangerskapet. Intervensjoner som skal administreres: Blodprøver, måned -1 til -6 |
36 ml blod tas ved utgangspunktet (siste måned av svangerskapet for gruppene P og T2, inkludering for gruppe T1) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, blodplater, leukocytter, polynukleære neutrofil granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrinmonomerer, trofoblastmikropartikler, angiogen markør CD146.
36 ml blod tas ved tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og åttende måned av normal svangerskap (tilsvarende måned -1 til -6 før komparativt utgangspunkt; denne gruppen inkluderes i studien tidlig i svangerskapet) for å kvantifisere følgende: plasma fritt DNA-konsentrasjon, plasma nukleosomkonsentrasjon, hemoglobin, trombocytter, leukocytter, polynukleære neutrofile granulocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, monocytter, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, lymfocytter, polynukleære eosinofile granulocytter, polynukleære basofile granulocytter, D-dimerer, fibrimmonomerer, trofoblast-mikropartikler, angiogen markør CD146.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total plasmakonsentrasjon av fri DNA (ng/ml)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P inntreffer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 inntreffer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
|
Utgangspunkt (dag 0)
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen
|
Utgangspunkt (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer basislinjen innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
For gruppe T1 er basislinjen = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer basislinjen innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
|
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering. For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen. |
baseline (dag 0)
|
|
Polynukleære neutrofile celler(g/l)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P inntreffer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering. For gruppe T2 inntreffer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen. |
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Middelkorpuskulært volum (fL)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P skjer baseline innenfor de 30 dagene som går forut for fødselen.
For gruppe T1 er baseline = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer baseline innenfor de 30 dagene som går forut for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
|
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Middel korpuskulær hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet i løpet av de 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = inklusjonstidspunktet.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet i løpet av de 30 dagene før fødselen.
|
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen de 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tiden for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen de 30 dagene før fødselen.
|
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen de 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering. For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen de 30 dagene før fødselen. |
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Polykjernebasofile celler (g/l)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P forekommer utgangspunktet innenfor de 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 forekommer utgangspunktet innenfor de 30 dagene før fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dager før fødselen.
|
utgangspunkt (dag 0)
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P inntreffer grunnlinje innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
For gruppe T1 er grunnlinje = inklusjonstidspunktet.
For gruppe T2 inntreffer grunnlinje innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P inntreffer utgangspunktet innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 inntreffer utgangspunktet innen de 30 dagene som går forut for fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Angiogenisk markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødselen.
|
baseline (dag 0)
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Middel korpuskulært volum (fL)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Polykjerne basofile celler (g/l)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Angiogenisk markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
Kun for gruppe T1x
|
1 måned
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: 1 måned
|
For gruppe T1x kun
|
1 måned
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Trombocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Gjennomsnittlig korpuskelvolum (fL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Polykjerneige eosinofiler (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Polykjernebasofile celler (g/l)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
For gruppe T1x kun
|
2 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Angiogenisk markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kun for gruppe T1x
|
2 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -1 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-3 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Hemoglobin (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -1 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-4 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-5 måneder
|
|
Blodplater (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
For gruppe T2x kun
|
-1 måned
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Leukocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile celler (g/l)
Tidsramme: -1 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måneder
|
|
Polynukleære neutrofiler(g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-2 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile celler (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Polynukleære neutrofile celler (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x
|
-1 måned
|
|
Middel korpuskelt volum (fL)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun
|
-2 måneder
|
|
Gjennomsnittlig korpuskelvolum (fL)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig korpuskelvolum (fL)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-4 måneder
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-5 måneder
|
|
Middel korpuskulært volum (fL)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x
|
-6 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Monozytt (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Monocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -1 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Middel korpuskulært hemoglobin (pg/GR)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Lymfocytter (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Polykjerne eosinofile granulocytter (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Polynukleære eosinofiler (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Polynukleære basofiler (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Polykjerne basofile celler (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Polykjernebasofile celler (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Polynukleære basofiler (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Polynukleære basofiler (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Polykjerne basofile celler (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x bare.
|
-3 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
D-dimerer (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -1 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Fibrinmonomerer (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: -1 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måneder
|
|
Trofoblast mikropartikler (%)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Trofoblastmikropartikler (%)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Trofoblast-mikropartikler (%)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Angiogenisk markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Angiogen markør CD146 (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -1 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-1 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -2 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-2 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -3 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-3 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -4 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-4 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -5 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-5 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av nukleosomer (AU)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Total plasma konsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Total plasmakonsentrasjon av fritt DNA (ng/ml)
Tidsramme: -6 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-6 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
For gruppe P skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødsel.
For gruppe T1 er utgangspunktet = tidspunktet for inkludering.
For gruppe T2 skjer utgangspunktet innen 30 dagene før fødsel.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -1 måned
|
Kun for gruppe T2x.
|
-1 måned
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -2 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-2 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -3 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-3 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -4 måneder
|
Kun for gruppe T2x.
|
-4 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -5 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-5 måneder
|
|
Fibrinogen (g/l)
Tidsramme: -6 måneder
|
For gruppe T2x kun.
|
-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Hovedetterforsker: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Først lagt ut (Antatt)
29. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Død
- Morkake sykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Hypertensjon
- Trombose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Lungeemboli
- Venøs trombose
- Fosterdød
- HELLP syndrom
- Placental insuffisiens
- Baseline Dental Cement
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .