- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01736826
Vapaat DNA- ja nukleosomipitoisuudet patologisissa raskauksissa
Vertaisarvioitu plasma-vapaiden DNA:n ja nukleosomipitoisuuksien kesken: Patologiset raskaudet verrattuna normaaleihin raskauksiin
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, että nukleosomien ja vapaiden DNA:n plasmapitoisuudet eroavat kolmen ryhmän välillä:
- raskaana olevilla potilailla, joilla on tyypillisiä istukan riittämättömyyden tai laskimotromboosin komplikaatioita (ryhmä P),
- terveillä naisilla (ryhmä T1) ja
- terveillä raskaana olevilla naisilla (ryhmä T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet sisältävät seuraavat:<\/p>
- Kuvata 15 terveellä, ei-raskaana olevalla naisella nukleosomien ja vapaan DNA:n plasmapitoisuuksien muutoksia 3 kuukauden aikana.<\/li>
- Kuvata 15 raskaana olevalla naisella (ilman komplikaatioita) nukleosomien ja vapaan DNA:n plasmapitoisuuksien muutoksia raskauden viimeisten 7 kuukauden aikana<\/li>
- Osoittaa, että nukleosomien ja vapaan DNA:n plasmapitoisuudet komplikaatioita sairastavilla raskaana olevilla naisilla vaihtelevat komplikaation luonteesta riippuen<\/li>
- Osoittaa, että nukleosomien, vapaan DNA:n ja kokonaisten granulosyyttimikropartikkelien (ja raskaana olevilla naisilla trofoblastipartikkelien) pitoisuuksien välillä on yhteys<\/li>
- Arvioida nukleosomipitoisuuksien, vapaan DNA:n pitoisuuksien ja kiertävien leukosyyttipopulaatioiden välistä suhdetta<\/li>
- Arvioida nukleosomipitoisuuksien, vapaan DNA:n pitoisuuksien ja hemostaasimarkkerien välistä suhdetta<\/li>
- Kuvata hemostaasimarkkerien muutoksia koko raskauden ajan<\/li>
- Arvioida nukleosomipitoisuuksien, vapaan DNA:n pitoisuuksien ja angiogeneettisen markkerin CD146:n välistä suhdetta<\/li>
- Lisätä Nîmesin yliopistollisen sairaalan biologisiin kokoelmiin.<\/li><\/ol>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kolme ryhmää:
Ryhmä P: 100 raskaana olevaa naista, joilla on tyypillisiä istukkaveritautiin tai laskimotromboemboliaan liittyviä komplikaatioita.
Ryhmä T1: 30 ei-raskaana olevaa, tervettä vapaaehtoista
- Ensimmäiset 15 potilasta ryhmästä T1 muodostavat ryhmän T1x. Jälkimmäisellä ryhmällä on kaksi kuukautta lisäseurantaa.
Ryhmä T2: 50 raskaana olevaa, tervettä vapaaehtoista
- Ensimmäiset 15 potilasta ryhmästä T2 muodostavat ryhmän T2x. Jälkimmäisellä ryhmällä on 7 kuukauden seuranta raskauden aikana.
Kuvaus
Kaikkien potilaiden ottamiskriteerit:
- Potilaan on annettava tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan on oltava vakuutettu tai terveysvakuutussuunnitelman edunsaaja
Potilaiden ottamiskriteerit ryhmässä P:
- Potilas on raskaana ja hänellä on istukan verisuonitaudin tyypillisiä komplikaatioita (esikouristus, kouristus, HELLP-oireyhtymä, istukan takainen verenpurkaus, kohdunulkoinen sikiönkuolema) tai laskimotromboembolia (syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa)
Potilaiden ottamiskriteerit ryhmässä T1:
- Potilas on saatavilla 3 kuukauden seurantaan
- Potilas on ei-raskaana oleva terve vapaaehtoinen
- Ei tunnistettavia kroonisia patologioita
- Ei aiempaa kasvaintautia
- Ei aiempaa kroonista tartuntatautia
- Ei akuuttia tautia (kuten hyvänlaatuinen infektio) nyt tai viimeisen kahden viikon aikana
Potilaiden ottamiskriteerit ryhmässä T2:
- Potilas on saatavilla 7 kuukauden seurantaan
- Potilas on raskaana, ilman tunnistettavia raskauskomplikaatioita
- Ei tunnistettavia kroonisia patologioita
- Ei aiempaa kasvaintautia
- Ei aiempaa kroonista tartuntatautia
- Ei akuuttia tautia (kuten hyvänlaatuinen infektio) nyt tai viimeisen kahden viikon aikana
Kaikkien potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen (lukuun ottamatta seuraavia tutkimuksia: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43))
- Potilas on aiemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Potilas on oikeussuojelun alaisena, holhouksen alaisena tai edunvalvonnan alaisena
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaan oikeaoppinen tiedottaminen on mahdotonta
- Potilas ei osaa lukea ranskaa
- Potilas saa hormonaalista munasarjojen stimulaatiota lääketieteellisesti avustetun hedelmöityksen yhteydessä
- Laskimonpiston suorittaminen hyvissä olosuhteissa on mahdotonta
- Uusi komplikaatio tai patologia tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta raskauskomplikaatioita ryhmässä P)
Ryhmän P poissulkemiskriteerit:
- Kaksos- tai moniraskaus
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen (lukuun ottamatta kaikkien potilaiden poissulkemiskriteereissä mainittuja ja DG Postpartum -tutkimusta (2013-A00277-38))
Ryhmän T1 poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilas on synnyttänyt viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu aiempi krooninen sairaus
- Aiempi hoidettu kasvaintauti
- Akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana (sisältää hyvänlaatuisen sairauden)
Ryhmän T2 poissulkemiskriteerit:
- Raskaus komplikaatioineen
- Tunnettu aiempi krooninen sairaus
- Aiempi hoidettu kasvaintauti
- Akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana (sisältää hyvänlaatuisen sairauden)
- Kaksos- tai moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä P: raskaus komplikaatioilla
Potilas on raskaana ja hänellä on tyypillisiä istukkaverisuonitauteihin liittyviä komplikaatioita (preeklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä, istukan takana oleva verenvuoto, kohdun sisäinen sikiönkuolema) tai laskimotukoksia (syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa). 100 potilasta tullaan sisällyttämään. Annettavat toimenpiteet: Verinäytteet, perustasot |
36 ml verta otetaan alkuarvoista (ryhmien P ja T2 viimeinen raskauskuukausi, ryhmän T1 sisällyttäminen) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosyyttitilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
|
|
Ryhmä T1: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole kroonisen tai neoplastisen sairauden historiaa. Mukaan otetaan 30 tervettä vapaaehtoista. Annettavat toimenpiteet: Verikokeet, perustasolla |
36 ml verta otetaan alkuarvoista (ryhmien P ja T2 viimeinen raskauskuukausi, ryhmän T1 sisällyttäminen) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosyyttitilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
|
|
Ryhmä T2: Raskaus, ilman komplikaatioita
Raskauden aikaisten potilaiden, joilla ei ole tunnistettavia raskauskomplikaatioita eikä kroonisen tai kasvaintautien historiaa. 50 raskaana olevaa vapaaehtoista otetaan mukaan. Annettavat toimenpiteet: Verikokeet, perustaso |
36 ml verta otetaan alkuarvoista (ryhmien P ja T2 viimeinen raskauskuukausi, ryhmän T1 sisällyttäminen) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosyyttitilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
|
|
Ryhmä T1x: 15 tervettä vapaaehtoista
15 tervettä vapaaehtoista valittu ryhmästä T1 (ensimmäiset 15). Näillä potilailla on 2 kuukauden lisäseuranta. Annettavat toimenpiteet: Verikokeet, kuukaudet 1 & 2 |
36 ml verta otetaan alkuarvoista (ryhmien P ja T2 viimeinen raskauskuukausi, ryhmän T1 sisällyttäminen) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosyyttitilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
36 ml verta otetaan 1 ja 2 kuukautta osallistumisen jälkeen seuraavien määrittämiseksi: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, verihiutaleet, valkosolut, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosiittien tilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosiittien hemoglobiinipitoisuus, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
|
|
Ryhmä T2x: 15 Raskaus, ilman komplikaatioita
15 potilasta valittu ryhmästä T2 (ensimmäiset 15); näillä potilailla on 7 kuukauden seuranta raskauden aikana. Annettavat toimenpiteet: Verikokeet, kuukaudet -1 - -6 |
36 ml verta otetaan alkuarvoista (ryhmien P ja T2 viimeinen raskauskuukausi, ryhmän T1 sisällyttäminen) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen erytrosyyttitilavuus, monosyytit, keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeneettinen merkkiaine CD146.
36 ml verta otetaan kolmannella, neljännellä, viidennellä, kuudennella, seitsemännellä ja kahdeksannella raskauskuukaudella (vastaavat kuukausia -1 - -6 verrattuna vertailuperusteeseen; tämä ryhmä sisältyy tutkimukseen varhain raskauden aikana) määrittämään seuraavat: plasman vapaan DNA:n pitoisuus, plasman nukleosomien pitoisuus, hemoglobiini, verihiutaleet, valkosolut, polynukleaariset neutrofiilit, keskimääräinen solutilavuus, monosyytit, keskimääräinen solun hemoglobiinipitoisuus, lymfosyytit, polynukleaariset eosinofiilit, polynukleaariset basofiilit, D-dimeerit, fibriinimonomeerit, trofoblastimikropartikkelit, angiogeeninen merkkiaine CD146.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaiden DNA:iden kokonaisplasmapitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: Peruslinja (päivä 0)
|
Ryhmälle P, perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
Ryhmälle T1, perustaso = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2, perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
|
Peruslinja (päivä 0)
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 0)
|
Ryhmälle P perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen synnytystä.
Ryhmälle T1 perustaso = sisällyttämisen aika.
Ryhmälle T2 perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen synnytystä.
|
Perusarvo (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Ryhmälle P, lähtökohta on 30 päivän sisällä ennen synnytystä.
Ryhmälle T1, lähtökohta = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2, lähtökohta on 30 päivän sisällä ennen synnytystä.
|
perustaso (päivä 0)
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: perusarvo (päivä 0)
|
Ryhmälle P, lähtökohta tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1, lähtökohta = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2, lähtökohta tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
perusarvo (päivä 0)
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: baseline (päivä 0)
|
Ryhmälle P, lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1, lähtötaso = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2, lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
baseline (päivä 0)
|
|
Polynuclear neutrophils(g/l)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Ryhmälle P lähtötaso määritetään 30 päivän aikana ennen synnytystä.
Ryhmälle T1 lähtötaso = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2 lähtötaso määritetään 30 päivän aikana ennen synnytystä.
|
perustaso (päivä 0)
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Ryhmässä P perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmässä T1 perustaso = sisällytysaika.
Ryhmässä T2 perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
perustaso (päivä 0)
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: perusarvo (päivä 0)
|
Ryhmälle P perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
Ryhmälle T1 perustaso = liittämisen aika.
Ryhmälle T2 perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
|
perusarvo (päivä 0)
|
|
Keskimääräinen hemoglobiini (pg/GR)
Aikaikkuna: peruslinja (päivä 0)
|
Ryhmälle P, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1, perustaso = osallistumisaika.
Ryhmälle T2, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
peruslinja (päivä 0)
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: alkutila (päivä 0)
|
Ryhmälle P lähtökohta on 30 päivän ajalta ennen syntymää.
Ryhmälle T1 lähtökohta = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2 lähtökohta on 30 päivän ajalta ennen syntymää.
|
alkutila (päivä 0)
|
|
Polynuclear eosinophils (g/l)
Aikaikkuna: alkutilanne (päivä 0)
|
Ryhmälle P, lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1, lähtötaso = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2, lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
alkutilanne (päivä 0)
|
|
Polynukleaariset basofiilit (g/l)
Aikaikkuna: alkuperäinen (päivä 0)
|
Ryhmässä P perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
Ryhmässä T1 perustaso = sisällyttämisaika.
Ryhmässä T2 perustaso tapahtuu 30 päivän aikana ennen syntymää.
|
alkuperäinen (päivä 0)
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: alkutilanne (päivä 0)
|
Ryhmälle P, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen synnytystä.
Ryhmälle T1, perustaso = sisällytysaika.
Ryhmälle T2, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen synnytystä.
|
alkutilanne (päivä 0)
|
|
Fibrinimonomereitä (ng/ml)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Ryhmälle P lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1 lähtötaso = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2 lähtötaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
perustaso (päivä 0)
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: alkuperäinen (päivä 0)
|
Ryhmässä P peruslinja tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmässä T1 peruslinja = sisällyttämisaika.
Ryhmässä T2 peruslinja tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
alkuperäinen (päivä 0)
|
|
Angiogeneettinen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Ryhmälle P perusarvo määritetään 30 päivän aikana ennen synnytystä.
Ryhmälle T1 perusarvo = sisällyttämisaika.
Ryhmälle T2 perusarvo määritetään 30 päivän aikana ennen synnytystä.
|
perustaso (päivä 0)
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: 1 kk
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kk
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Polynuclear neutrophils(g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Polynuclear basophils (g/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
D-dimereitä (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Fibrinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Angiogeneettinen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Vapaiden DNA:n kokonaisplasmakonsentraatio (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T1x
|
1 kuukausi
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Polynukleaariset neutrofiilit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Polynucleaariset basofiilit (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Fibrinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Angiogeeninen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Kokonaisplasman vapaan DNA:n pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T1x
|
2 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -1 months
|
Vain ryhmälle T2x
|
-1 months
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-2 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-3 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-4 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-5 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-6 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T2x
|
-1 kuukausi
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-2 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-3 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-4 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-5 kuukautta
|
|
Trombosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-6 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-1 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-2 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-3 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-4 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-5 kuukautta
|
|
Leukosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-6 kuukautta
|
|
Polynuclear neutrophils(g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-1 kuukautta
|
|
Polynukleaariset neutrofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-2 kuukautta
|
|
Polynucleaariset neutrofiilit(g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-3 kuukautta
|
|
Polynukleaariset neutrofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-4 kuukautta
|
|
Polynuclear neutrophils(g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-5 kuukautta
|
|
Polynuclear neutrophils(g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-1 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-4 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttitilavuus (fL)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (fL)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x
|
-6 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Monosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinimäärä punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini (pg/GR)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinimäärä punasolussa (pg/GR)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Lymfosyytit (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukausi
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukausi
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Polynukleaariset eosinofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Polynuclear basophils (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Polynukleaariset basofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Polyyleiset basofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Polynuclear basophils (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Polynukleaariset basofiilit (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Polynuclear basophils (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
D-dimeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Fibriinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Fibrinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Fibrinimonomereitä (ng/ml)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Fibriinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Fibriinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Fibrinimonomeerit (ng/ml)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Trofoblastimikropartikkelit (%)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Angiogeeninen markkeri CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Angiogeeninen merkkiaine CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Angiogeneettinen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Angiogeeninen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Angiogeneettinen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Angiogeneettinen merkki CD146 (ng/ml)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmakonsentraatio (AU)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmakonsentraatio (AU)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmakonsentraatio (AU)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Nukleosomien kokonaisplasmapitoisuus (AU)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Vapaiden DNA-molekyylien kokonaisplasmapitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Kokonaisplasman vapaan DNA:n pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Vapaan DNA:n kokonaisplasmapitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Plasman kokonaispitoisuus vapaasta DNA:sta (ng/ml)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Vapaiden DNA-molekyylien kokonaisplasmapitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Vapaan DNA:n kokonaisplasmapitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
|
Fibriinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Ryhmälle P, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
Ryhmälle T1, perustaso = sisällytysaika.
Ryhmälle T2, perustaso tapahtuu 30 päivän kuluessa ennen syntymää.
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Fibriinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: -1 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-1 kuukautta
|
|
Fibrinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: -2 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-2 kuukautta
|
|
Fibriinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: -3 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-3 kuukautta
|
|
Fibriinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: -4 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-4 kuukautta
|
|
Fibriinogeeni (g/l)
Aikaikkuna: -5 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-5 kuukautta
|
|
Fibriinogeni (g/l)
Aikaikkuna: -6 kuukautta
|
Vain ryhmälle T2x.
|
-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sylvie Bouvier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Päätutkija: Eve Mousty, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouvier S, Traboulsi W, Blois SM, Demattei C, Joshkon A, Mousty E, Nollet M, Paulmyer-Lacroix O, Foucault-Bertaud A, Fortier M, Leroyer AS, Bachelier R, Letouzey V, Alfaidy N, Dignat-George F, Blot-Chabaud M, Gris JC, Bardin N. Soluble CD146 is increased in preeclampsia and interacts with galectin-1 to regulate trophoblast migration through VEGFR2 receptor. F S Sci. 2022 Feb;3(1):84-94. doi: 10.1016/j.xfss.2021.11.002. Epub 2021 Nov 19.
- Bouvier S, Mousty E, Fortier M, Demattei C, Mercier E, Nouvellon E, Chea M, Grosjean F, Letouzey V, Gris JC. Placenta-mediated complications: Nucleosomes and free DNA concentrations differ depending on subtypes. J Thromb Haemost. 2020 Dec;18(12):3371-3380. doi: 10.1111/jth.15105. Epub 2020 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kuolema
- Istukan sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Hypertensio
- Tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Keuhkoveritulppa
- Laskimotromboosi
- Sikiön kuolema
- HELLP-oireyhtymä
- Istukan vajaatoiminta
- Perushammassementti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/SB-01
- 2014-A01120-47 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .