Freie DNA- und Nukleosomenkonzentrationen bei pathologischen Schwangerschaften

Die Studienpopulation umfasst drei Gruppen:

Gruppe P: 100 schwangere Frauen mit Komplikationen, die für Plazentagefäßerkrankungen oder venöse Thromboembolien typisch sind.

Gruppe T1: 30 nicht schwangere, gesunde Freiwillige

• Die ersten 15 Patienten aus Gruppe T1 bilden Gruppe T1x. Die letztgenannte Gruppe hat zwei Monate zusätzliche Nachbeobachtung.

Gruppe T2: 50 schwangere, gesunde Freiwillige

• Die ersten 15 Patienten aus Gruppe T2 bilden Gruppe T2x. Die letztgenannte Gruppe hat 7 Monate Nachbeobachtung während der Schwangerschaft.

Einschlusskriterien für alle Patienten:

• Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
• Der Patient muss versichert oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein

Einschlusskriterien für Patienten in Gruppe P:

• Der Patient ist schwanger und hat typische Komplikationen einer Plazentagefäßerkrankung (Präeklampsie, Eklampsie, HELLP-Syndrom, retroplazentares Hämatom, intrauteriner Fruchttod) oder venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)

Einschlusskriterien für Patienten in Gruppe T1:

• Der Patient steht für 3 Monate Nachbeobachtung zur Verfügung
• Der Patient ist ein nicht-schwangerer gesunder Freiwilliger
• Keine identifizierbaren chronischen Pathologien
• Keine Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen
• Keine Vorgeschichte von chronischen Infektionskrankheiten
• Keine akute Erkrankung (wie gutartige Infektion), jetzt oder innerhalb der letzten zwei Wochen

Einschlusskriterien für Patienten in Gruppe T2:

• Der Patient steht für 7 Monate Nachbeobachtung zur Verfügung
• Der Patient ist schwanger, ohne identifizierbare Schwangerschaftskomplikationen
• Keine identifizierbaren chronischen Pathologien
• Keine Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen
• Keine Vorgeschichte von chronischen Infektionskrankheiten
• Keine akute Erkrankung (wie gutartige Infektion), jetzt oder innerhalb der letzten zwei Wochen

Ausschlusskriterien für alle Patienten:

• Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil (mit Ausnahme der folgenden Studien: PAPILLO-PMA (2013-A00538-37), ElastoMAP (2013-A01148-37), ElastoDéclenche (2014-A00828-39), LXRs (2009-A00968-49), Bakri (2013-A00914-41), OASIS 2 (2013-A00022-43)).
• Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine vorherige Studie bestimmt wurde
• Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratel
• Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
• Es ist unmöglich, den Patienten korrekt zu informieren
• Der Patient kann kein Französisch lesen
• Der Patient erhält eine hormonelle Eierstockstimulation im Rahmen der medizinisch unterstützten Fortpflanzung
• Unmöglichkeit, eine Venenpunktion unter guten Bedingungen durchzuführen
• Neue Komplikation oder Pathologie während der Studie (außer Schwangerschaftskomplikationen in Gruppe P)

Ausschlusskriterien für Gruppe P:

• Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft
• Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil (mit Ausnahme derjenigen, die in den Ausschlusskriterien für alle Patienten und der DG Postpartum-Studie (2013-A00277-38) erwähnt sind

Ausschlusskriterien für Gruppe T1:

• Der Patient ist schwanger
• Der Patient stillt
• Der Patient hat innerhalb der letzten 3 Monate entbunden
• Bekannte Vorgeschichte von chronischen Erkrankungen
• Vorgeschichte von behandelten neoplastischen Erkrankungen
• Akute Erkrankung innerhalb der letzten zwei Wochen (einschließlich gutartiger Erkrankungen)

Ausschlusskriterien für Gruppe T2:

• Schwangerschaft mit Komplikationen
• Bekannte Vorgeschichte von chronischen Erkrankungen
• Vorgeschichte von behandelten neoplastischen Erkrankungen
• Akute Erkrankung innerhalb der letzten zwei Wochen (einschließlich gutartiger Erkrankungen)
• Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft