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過体重および肥満の過食行動における食欲関連ホルモンの影響

肥満および過体重の健康な被験者における過食行動の調節における食欲関連の中枢ホルモンおよび腸ホルモンの影響

マレーシアでは、食生活や障害が関係する生活習慣病の課題が増えています。 2011 年の国民健康および罹患率調査によると、 2011 年の肥満率は 15.1% であると報告されています。または人口の250万人。 2006 年の 14% の有病率と比較すると、7/9% の増加です。 むちゃ食いは、さまざまな摂食障害に見られる症状です。 これは、体格指数 (BMI) の高値または肥満、ならびに人格精神病理学、精神医学的および心理的障害と密接に関連している、診断が不十分な病状です。 メタアナリシスは、有意な減量を達成するには、食事のカロリーと脂肪の摂取量を非常に厳密に制限する必要があることを示しています. 食欲と満腹感は、食物摂取の調節を調節する非常に複雑な中枢および腸関連のホルモン系の影響を受けます・満腹感を促すホルモン。

腸関連ペプチドには、胃から分泌されるグレリンが含まれ、十二指腸には食欲促進(食欲刺激)効果があります。脂肪組織から分泌されるレプチンには食欲抑制作用があり、コレシストキニン、近位消化管から分泌されるグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)にはわずかな食欲抑制作用があり、ペプチドYY(PYY)も同様です。

食欲と肥満も一般的にストレスに関連しており、過食エピソードに影響を与える可能性があります. 以前の研究では、高ストレス ホルモンのコルチゾールが食欲増進と渇望に関連しており、高炭水化物含有量を好むため、体重増加につながることが示されています。

プトラジャヤの保健省のスタッフである738人の正常な被験者に対して私たちのグループが行った以前の研究では、19%の過食行動の有病率が見られ、そのうち83%が肥満または過体重でした.

2 型糖尿病の治療に使用される GLP-1 類似体であり、減量をもたらし、維持することも示されています。 超生理学的量の GLP-1 を提供するリラグルチドは、食欲抑制を引き起こす可能性があるため、むちゃ食いを減らすのに役立つ可能性があります。 この研究の目的は、神経ペプチド Y、グレリン、レプチン、および GLP-1 の広範なプロファイルを詳細に観察することです。これは、過食症でない対照と比較して、過食症者の標準的な食事の影響を受けます。 さらに、過食症とそれぞれの食欲関連ホルモンおよびコルチゾールとの関連性を特定することを目指しています. 最後に、過食症の減少におけるリラグルチドの新しいホルモン治療の有効性も評価します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加を希望し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者
  • アンケート回答可能な方
  • 18~65歳の対象者
  • BMI 30~45の被験者
  • 注射を希望する者

除外基準:

  • 妊娠中の被験者
  • 末期腎不全、肝不全、糖尿病、甲状腺疾患などの慢性疾患のある方
  • -食欲、満腹感、体重に影響を与える可能性のある投薬を受けている被験者
  • 州/国外への移動を計画している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラグルチドとライフスタイルカウンセリング

リラグルチド 0.6mg od を 1 週間目、次に 1.2mg od を 2 週間目、1.8mg od を 12 週目まで。

食事と運動

リラグルチド
他の名前:
  • ビクトザ
食事と運動
アクティブコンパレータ:生活相談
食事と運動
食事と運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
むちゃ食いスケールスコアの減少
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
軽量化
時間枠:12週間
12週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ホルモンのプロフィール
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine、UKMMC
  • 主任研究者:Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine、UKMMC
  • 主任研究者:Suehazlyn Zainuddin, MMed、UKMMC
  • 主任研究者:Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry、IMR
  • 主任研究者:Sarah Anne Robert, Mpharm、UKMMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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