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Influencia de las hormonas relacionadas con el apetito en la conducta de atracones en personas con sobrepeso y obesas

1 de mayo de 2017 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

La influencia de las hormonas intestinales y centrales relacionadas con el apetito en la modulación del comportamiento de atracones en sujetos sanos obesos y con sobrepeso

Malasia tiene desafíos cada vez mayores en enfermedades relacionadas con el estilo de vida, que están relacionadas con los hábitos y trastornos alimentarios. Según la Encuesta Nacional de Salud y Morbilidad de 2011; se informó que la prevalencia de obesidad es de 15,1% en 2011; o 2,5 millones de la población,; un aumento del 7/9% en comparación con el 14% de prevalencia en 2006. Los atracones son un síntoma descrito en varios trastornos alimentarios. Es una condición médica infradiagnosticada estrechamente relacionada con un mayor índice de masa corporal (IMC) u obesidad, así como con psicopatología de la personalidad, trastornos psiquiátricos y psicológicos. El metanálisis ha demostrado que se necesita una restricción extremadamente estricta en la ingesta de calorías y grasas en la dieta para lograr una pérdida de peso significativa. El apetito y la saciedad están influenciados por sistemas hormonales centrales y relacionados con el intestino extremadamente complejos que modulan la regulación de la ingesta de alimentos Las hormonas de acción central incluyen el neuropéptido Y (NPY), el péptido relacionado con el gen agutí, la orexina que estimula el apetito, la melanocortina y la alfa-melanocortina -Hormona estimulante que favorece la saciedad.

Los péptidos relacionados con el intestino incluyen la grelina secretada por el estómago y el duodeno que tiene un efecto orexigénico (estimulante del apetito); la leptina secretada por el tejido adiposo tiene un efecto anoréxico (inhibidor del apetito), la colecistoquinina, el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) secretado por el tracto gastrointestinal proximal que tiene un ligero efecto anoréxico y el péptido YY (PYY).

El apetito y la obesidad también se han relacionado comúnmente con el estrés y pueden influir en los episodios de atracones. Estudios previos han demostrado que el cortisol, la hormona del estrés alta, se asocia con un aumento del apetito y los antojos, con preferencia por un alto contenido de carbohidratos, lo que conduce al aumento de peso.

En el estudio previo realizado por nuestro grupo en 738 sujetos normales que formaban parte del personal del Ministerio de Salud, Putrajaya, encontramos una prevalencia del 19% de atracones, el 83% de los cuales eran obesos o tenían sobrepeso.

Análogo de GLP-1 utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y también se ha demostrado que produce y mantiene la pérdida de peso. La liraglutida, que proporciona una cantidad superior a la fisiológica de GLP-1, puede causar la inhibición del apetito, por lo que puede ser beneficiosa para reducir los atracones. El objetivo de este estudio es observar de cerca el extenso perfil del neuropéptido Y, la grelina, la leptina y el GLP-1, influenciado por una comida estándar en los comedores compulsivos en comparación con los controles sin atracones. Además, nuestro objetivo es determinar la asociación entre los atracones y las respectivas hormonas relacionadas con el apetito y también el cortisol. Finalmente, también evaluaremos la eficacia del nuevo tratamiento hormonal de liraglutida para reducir los atracones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que estén dispuestos a participar y firmen el formulario de consentimiento informado
  • Sujetos que son capaces de contestar el cuestionario
  • Sujetos que tienen entre 18 y 65 años
  • Sujetos con IMC 30-45
  • Sujetos que están dispuestos a administrar la inyección.

Criterio de exclusión:

  • sujetos embarazadas
  • Sujetos con enfermedades médicas crónicas como insuficiencia renal terminal, insuficiencia hepática, diabetes mellitus, tiroidismo, etc.
  • Sujetos con medicación que puede influir en el apetito, la saciedad y el peso
  • Sujetos que planean mudarse fuera del estado/país

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liraglutida y asesoramiento sobre estilo de vida

Liraglutida 0,6 mg una vez al día durante la primera semana, luego 1,2 mg una vez al día durante la segunda semana y luego 1,8 mg una vez al día hasta las 12 semanas.

Dieta y ejercicio

liraglutida
Otros nombres:
  • Victoza
dieta y ejercicio
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Dieta y ejercicio
dieta y ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción en la puntuación de la escala de atracones
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de hormonas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigador principal: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigador principal: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Investigador principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Investigador principal: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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