Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów związanych z apetytem na zachowania związane z napadami objadania się wśród osób z nadwagą i otyłością

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Wpływ hormonów ośrodkowych i jelitowych związanych z apetytem na modulowanie zachowań związanych z napadami objadania się u zdrowych osób otyłych i z nadwagą

Malezja ma coraz większe wyzwania związane z chorobami związanymi ze stylem życia, które są związane z nawykami i zaburzeniami żywieniowymi. Według National Health & Morbidity Survey w 2011 r.; stwierdzono, że częstość występowania otyłości wynosi 15,1% w 2011 r.; lub 2,5 miliona ludności; wzrost o 7/9% w porównaniu z 14% rozpowszechnieniem w 2006 r. Objadanie się jest objawem opisywanym w różnych zaburzeniach odżywiania. Jest to niedodiagnozowana choroba ściśle związana z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI) lub otyłością, a także psychopatologią osobowości, zaburzeniami psychicznymi i psychologicznymi. Metaanaliza wykazała, że ​​do osiągnięcia znaczącej utraty wagi konieczne jest bardzo ścisłe ograniczenie spożycia kalorii i tłuszczu w diecie. Na apetyt i uczucie sytości wpływają niezwykle złożone ośrodkowe i jelitowe układy hormonalne, które modulują regulację przyjmowania pokarmu Hormony działające ośrodkowo obejmują neuropeptyd Y (NPY), peptyd powiązany z genem agouti, oreksynę, która stymuluje apetyt, melanokortyny i alfa-melanokortynę -hormon stymulujący, który promuje uczucie sytości.

Peptydy związane z jelitami obejmują grelinę wydzielaną przez żołądek i dwunastnicę, która ma działanie oreksygeniczne (pobudzające apetyt); leptyna wydzielana przez tkankę tłuszczową ma działanie anorektyczne (hamujące apetyt), cholecystokinina, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) wydzielany przez proksymalny odcinek przewodu pokarmowego o lekkim działaniu anorektycznym oraz peptyd YY (PYY).

Apetyt i otyłość są również często związane ze stresem i mogą wpływać na epizody objadania się. Wcześniejsze badania wykazały, że wysoki poziom hormonu stresu, kortyzolu, wiąże się ze zwiększonym apetytem i apetytem, ​​z preferencją dla dużej zawartości węglowodanów, co prowadzi do przyrostu masy ciała.

W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez naszą grupę na 738 normalnych osobach, które były pracownikami Ministerstwa Zdrowia w Putrajaya, stwierdziliśmy częstość występowania napadowego objadania się u 19%, z czego 83% było otyłych lub miało nadwagę.

Analog GLP-1 stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, jak również wykazano, że powoduje i utrzymuje utratę wagi. Liraglutyd, który dostarcza ponadfizjologiczną ilość GLP-1, może powodować hamowanie apetytu, a zatem może przynosić korzyści w ograniczaniu napadów objadania się. Celem tego badania jest ścisła obserwacja rozległego profilu neuropeptydu Y, greliny, leptyny i GLP-1, na który wpływ ma standardowy posiłek u osób z napadami objadania się w porównaniu z kontrolami, które nie objadają się. Ponadto naszym celem jest określenie związku między objadaniem się a odpowiednimi hormonami związanymi z apetytem, ​​a także kortyzolem. Na koniec będziemy również oceniać skuteczność nowego leczenia hormonalnego liraglutydem w ograniczaniu napadów objadania się.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które chcą wziąć udział i podpisać formularz świadomej zgody
  • Osoby, które są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoby z BMI 30-45
  • Pacjenci, którzy chcą podać zastrzyk

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży
  • Osoby z przewlekłą chorobą medyczną, taką jak schyłkowa niewydolność nerek, niewydolność wątroby, cukrzyca, tarczyca itp.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na apetyt, uczucie sytości i wagę
  • Osoby, które planują wyprowadzić się ze stanu/kraju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd i poradnictwo dotyczące stylu życia

Liraglutyd 0,6 mg raz na dobę przez 1 tydzień, następnie 1,2 mg raz na dobę przez drugi tydzień, a następnie 1,8 mg raz na dobę do 12 tygodnia.

Dieta i ćwiczenia

liraglutyd
Inne nazwy:
  • Victoza
dieta i ćwiczenia
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Dieta i ćwiczenia
dieta i ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyniku w skali objadania się
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil hormonów
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Główny śledczy: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Główny śledczy: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Główny śledczy: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Główny śledczy: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj